vad är ISO 9000-serien av kvalitetsstyrningssystem standarder?

ISO 9000-serien skapades av International Organization for Standardization (ISO) som internationella krav och riktlinjer för kvalitetsledningssystem. Det introducerades ursprungligen 1987 och har genom åren etablerat sig i den globala ekonomin efter att ha antagits i över 178 länder med över en miljon registreringar.

uttrycket ”ISO 9000-familjen” eller ”ISO 9000-serien” avser en grupp kvalitetshanteringsstandarder som är processstandarder (inte produktstandarder).

• ISO 9000 kvalitetsledningssystem – grundläggande och ordförråd, refererade i alla ISO 9000-standarder.
• ISO 9001 kvalitetsledningssystem-krav, innehåller de krav som en organisation måste uppfylla för att bli ISO 9001-certifierad.
• ISO 9002-riktlinjer för tillämpning av ISO 9001:2015
• ISO 9004-hantering för en organisations fortsatta framgång, ger riktlinjer för att upprätthålla QMS-framgång genom utvärdering och prestandaförbättring.

ISO 9001: 2015 är den nuvarande versionen av ISO 9001-standarden. ISO 9001 listar krav, medan de andra standarderna i 9000-familjen ger riktlinjer och information. Folk säger ofta ”ISO 9000 certified”, men vad de menar är att de har uppfyllt kraven i ISO 9001-standarden. Läs mer om ISO 9001-certifiering.ISO 9000-serien av kvalitetsstandarder är inte branschspecifik och är tillämplig på någon tillverknings -, Distributions-eller serviceorganisation. Det förvaltas av Technical Committee (TC) 176, bestående av internationella medlemmar från många branscher och bakgrunder.

vilka är de äldre (föråldrade) ISO 9000 kvalitetsstandarderna?

ISO 9000 (1994) hade ursprungligen tre QMS-modeller beroende på den primära funktionen:

• ISO 9001:1994-modellen för kvalitetssäkring inom design, utveckling, produktion, installation och service var för företag och organisationer vars verksamhet omfattade skapandet av nya produkter.
• ISO 9002: 1994 modell för kvalitetssäkring i produktion, installation och service hade i princip samma material som ISO 9001 men utan att täcka skapandet av nya produkter. Läs mer om ISO 9002.
• ISO 9003:1994 års modell för kvalitetssäkring vid slutbesiktning och provning omfattade endast slutbesiktningen av den färdiga produkten, utan hänsyn till hur produkten producerades. Läs mer om ISO 9003.

alla dessa kombinerades till ISO 9001: 2000, Som uppdaterades till ISO 9001:2008 och är nu ISO 9001:2015.

vilka standarder stöder ISO 9000-serien av kvalitetsstandarder?

andra ISO-kvalitetsstandarder skapades för att stödja ISO 9000-familjen, och inte alla börjar med ISO 9001:

• ISO 10000 serie standarder
• vad är ISO 19011?
• vad är ISO / IEC 17021?

standarder baserade på ISO 9001

det finns andra ISO-kvalitetsstandarder skapade baserat på 9000-familjen som är specifika för vissa branscher (flyg -, Fordonsmedicinska apparater, etc):

• standarder baserade på ISO 9001