För första gången på 13 år har Food and Drug Administration godkänt ett nytt läkemedel för att hjälpa människor att gå ner i vikt.FDA gav grönt ljus till Arena Pharmaceuticals för att sälja Belviq, eller lorcaserin generiskt, ett två gånger om dagen piller som undertrycker aptit och verkar påverka ämnesomsättningen genom att påverka nivåerna av hjärnans kemiska serotonin.

”fetma hotar patienternas övergripande välbefinnande och är ett stort folkhälsoproblem”, säger Janet Woodcock, chef för FDA: s läkemedelscenter, i ett uttalande. ”Godkännandet av detta läkemedel, som används ansvarsfullt i kombination med en hälsosam kost och livsstil, ger ett behandlingsalternativ för amerikaner som är överviktiga eller är överviktiga och har minst ett viktrelaterat comorbid tillstånd.”

läkemedlet godkändes för överviktiga personer (de med ett kroppsmassindex på 30 eller mer) och överviktiga personer med ett BMI på 27 eller mer som också har minst ett viktrelaterat hälsotillstånd, såsom högt blodtryck, typ 2-diabetes eller högt kolesterol.i studier sponsrade av Arena förlorade ungefär hälften av patienterna som tog Belviq cirka 5 procent av sin kroppsvikt efter ett år. De vanligaste biverkningarna är huvudvärk, yrsel, trötthet, illamående, muntorrhet och förstoppning.FDA hade avvisat läkemedlet 2010 efter att en expertpanel rådde byrån att ge tummen ner på grund av säkerhetsproblem. Tidiga studier visade att läkemedlet kan orsaka tumörer hos råttor och eventuellt hjärtproblem hos människor. Lorcaserin fungerar på samma sätt som en del av Fen-phen kost piller kombination som drogs från marknaden 1997 eftersom det orsakade hjärtklaffskador.

men företaget lämnade in nya uppgifter som syftar till att lindra dessa problem, och samma panel godkände godkännande i Maj. Vissa panelmedlemmar uttryckte emellertid återigen oro över läkemedlets säkerhet, särskilt hjärtproblemen, som vissa konsumentförespråkare har.

”inför denna allvarliga oro skulle det vara farligt och okonscionabelt för dig att låta FDA bortse från tillgängliga bevis och utsätta ett stort antal överviktiga patienter, som redan riskerar hjärt-kärlsjukdom, till den extra risken för skadade hjärtklaffar”, skrev Sidney M. Wolfe från Public Citizen Health Research Group, i ett brev till FDA-kommissionären Margaret A. Hamburg.

Arena kommer att krävas för att genomföra sex ytterligare studier för att övervaka läkemedlets säkerhet, inklusive en speciellt utformad för att undersöka kardiovaskulära risker, sade FDA.

företaget berättade skott det vet ännu inte priset för Belviq eller när det kommer att finnas tillgängligt på apotek.

sent onsdag, Arena VD Jack Lief sade på CNBC att Belviq skulle kosta ungefär samma som en Starbucks venti latte i New York. TheStreet.com rapporterade läkemedlet förväntas vara tillgänglig på apotek i fyra till sex månader.

byrån har varit under press för att göra det lättare för viktminskningsdroger att komma till marknaden. Mer än två tredjedelar av amerikanerna är överviktiga, inklusive ungefär en tredjedel som är överviktiga.

trots miljontals dollar i forskning finns endast en handfull statligt godkända viktminskningsdroger på marknaden, och endast en, Orlistat, kan användas på lång sikt. FDA har inte godkänt ett nytt viktminskningsläkemedel sedan Orlistat kom ut på marknaden 1999. Även om det nu är tillgängligt utan recept under namnet Xenical, är det läkemedlet inte så effektivt och kan orsaka obehagliga biverkningar, särskilt diarre.

den en gång populära viktminskningsdrogen Meridia drogs från marknaden 2010 på grund av oro för hjärtattacker och stroke.i februari rekommenderade FDA-rådgivare också godkännande av Qnexa, ett annat viktminskningsläkemedel. FDA hade avvisat Qnexa 2010 på grund av oro för hjärtproblem och fosterskador.

men Vivus, tillverkare av Qnexa, lämnade in ytterligare data som syftar till att lindra dessa problem. I April sa FDA att det försenade ett slutgiltigt beslut om Qnexa fram till juli 17. Qnexa är en kombination av två läkemedel som redan finns på marknaden: fentermin, ett stimulansmedel som används under korta perioder för att hjälpa till att kontrollera vikt och topiramat, som används för migrän och anfall.