under de senaste åren har vi arbetat hårt för att försöka hjälpa våra kollegor att upptäcka appar och enheter som kan förbättra vården de levererar. Och det finns många bra verktyg där ute.

men i detta i stort sett oreglerade utrymme finns det också appar som gör obehöriga påståenden och utsätter patienter för onödig risk. För mer än 5 år sedan rapporterade vi om appar som hävdade att behandla akne med ett telefonljus. Nästan ett år senare vidtog FCC åtgärder mot dessa utvecklare. Under 2011 lyfte vi fram appar som hävdar att diagnostisera hudcancer; dessa appar var föremål för FCC-åtgärder tidigare i år. Och mer nyligen rapporterade vi om en app som mäter blodtrycket med bara telefonen-ett påstående som vi fann vara helt oförsvarliga.

Vi kom nyligen över en annan app som kliniker bör vara medvetna om-pulsoximeter. Den här appen från DigiDoc hävdar att du mäter dina syrenivåer med bara ljuset och kameran på din smartphone. Från dess iTunes beskrivning,

”den enda appen för att mäta både hjärtfrekvens och blodsyremättnad – du behöver inte en extern enhet. Integrerad med Apples HealthKit. INTE FÖR KLINISK ANVÄNDNING. Pulse Oximeter använder din iPhone kamera för att upptäcka din puls och syre nivåer från fingertoppen. Spåra och registrera hjärtslag och syrehalter i blodet. Omedelbara resultat, enkla att använda, enkla diagram för att spara dina framsteg. Oavsett om du tränar, gör enkel träning eller bara övervakar stressnivåer, ladda ner appen idag och använd kamerans blixt för att övervaka din hälsa!”

det fortsätter att berätta för användarna att de kan ”kontrollera din hälsa var som helst, när som helst! Din hälsa är i din hand!”

pulsoximetrar använder vanligtvis en infraröd ljuskälla på ena sidan och en sensor på den andra för att upptäcka en syremättnad; en smartphone använder bara vitt ljus (dvs i det synliga spektrumet). Enligt DigiDoc använder appen” reflekterande pulsoximetri”, vilket gör att ljuskällan och sensorn (kameran i det här fallet) kan vara bredvid varandra.

och enligt vitboken mäter appen syremättnad ” inom 90-100% (version 2.0.4) med en noggrannhet på 0-4 RSM jämfört med en pulsoximeter av medicinsk kvalitet.”Det finns dock inga offentligt tillgängliga eller publicerade uppgifter som stöder ens det påståendet.

appen innehåller den vanliga ansvarsfriskrivningen: ”den här appen är endast avsedd för underhållning. Mätresultatet kan endast användas som referens. Kontakta en läkare om du har några hälsoproblem.”

dess vitbok säger tidigt att appen är ” tänkt att vara ett användbart verktyg för spotkontroller i rekreationsinställningar.”Det är viktigt eftersom det hjälper appen att undvika FDA-övervakning-oximetrar avsedda för rekreations användning eller allmän wellness faller under ”verkställighet diskretion” enligt FDA-dokument.

med detta sagt berättar en snabbsökning av recensionerna att det inte är hur människor använder appen (den första är markerad på Digidocs webbplats):

Jag kontaktade utvecklaren av appen och hörde tillbaka från Dr.Damoun Nassehi, en läkare i Nederländerna och medgrundare av DigiDoc. Han var snabb att påpeka att appen inte är för klinisk användning och tillade att han inte använder den i praktiken. Enligt Dr. Nassehi, ” under goda mätförhållanden är appen faktiskt jämförbar med billigare pulsoximetrar.”DigiDoc har uppenbarligen inte ansökt om 510(k) clearance ”på grund av utmaningar i form av falska positiva”, vilket jag antar att innebära allmänna noggrannhetsproblem vid hantering av onormala värden.till sin kredit var Dr. Nassehi rättfram om noggrannhetsproblemen och lade till uttalandet om noggrannhetsområdet till App store-beskrivningen efter att vi tagit upp den oroen.

som sagt, Jag har stora farhågor om denna app. För det första är det oroande att människor spenderar pengar på en app som är felaktig när man hanterar onormala värden. För det andra, medan appen påstår sig vara bara för ”underhållning” eller ”allmän wellness”, säger användarkommentarerna oss att det inte är hur det används. Och jag kan inte skylla på dem-app store-beskrivningen ger ett blandat meddelande. I vissa områden är appen” inte för klinisk användning ”men i andra är det ett fenomenalt verktyg för att” övervaka din hälsa.”

Dr. Nassehi berättar för mig att de lägger till funktioner för att hantera problemet med olämplig användning av appen, som i appmeddelanden. Han säger också att beslutet att göra detta till en betald app var (1) att finansiera vidare utvecklingsarbete och (2) att uppmuntra användare att läsa beskrivningarna/ansvarsfriskrivningarna.

enligt min mening har medicinska appar en annan bar att träffas än andra. Det finns verkliga och följdrisker med felaktiga och dåligt fungerande medicinska appar. Jag skulle oroa mig för att en patient med hjärtsvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol) är falskt försäkrad av en ”falsk positiv” här-det här är sjukdomar där saknade tidiga tecken på dekompensation kan göra saker mycket värre.

Jag stöder helt och hållet att prova nya ideer och, när riskerna är låga, engagera det bredare samhället i den ansträngningen. Med Pulse Oximetry-appen, om målet var att göra det, skulle jag förvänta mig att det skulle vara en gratis app med ett frivilligt bidrag. Jag skulle också acceptera ett uttalande i app store som säger att den här appen inte är korrekt och inte FDA rensas men att köpa den kommer att stödja vidare utveckling.

som det står gör pulsoximeter tydliga påståenden om noggrannhet och nytta och avgifter för det. Och våra patienter använder det för medicinska ändamål.

Jag skulle uppmana DigiDoc att antingen ta appen från marknaden tills företaget kan stödja sina påståenden eller åtminstone göra betydande förändringar i App store-beskrivningen. Under tiden måste kliniker veta att pulsoximeter är riktigt populär och att de bör råda sina patienter att inte använda den.

denna artikel publicerades ursprungligen på iMedicalApps.com.