alergiile alimentare și alte tipuri de hipersensibilitate alimentară afectează milioane de americani și familiile lor. Alergiile alimentare apar atunci când sistemul imunitar al organismului reacționează la anumite proteine din alimente. Reacțiile alergice alimentare variază în severitate de la simptome ușoare care implică urticarie și umflarea buzelor până la simptome severe, care pun viața în pericol, adesea numite anafilaxie, care pot implica probleme respiratorii fatale și șoc. În timp ce se dezvoltă strategii promițătoare de prevenire și terapeutice, alergiile alimentare nu pot fi vindecate în prezent. Recunoașterea timpurie și învățarea modului de gestionare a alergiilor alimentare, inclusiv a alimentelor care trebuie evitate, sunt măsuri importante pentru a preveni consecințele grave asupra sănătății.pentru a-i proteja pe cei cu alergii alimentare și alte hipersensibilități alimentare, FDA impune reglementări care impun companiilor să enumere ingredientele pe alimentele și băuturile ambalate. Pentru anumite alimente sau substanțe care provoacă alergii sau alte reacții de hipersensibilitate, există cerințe de etichetare mai specifice.FDA oferă îndrumări industriei alimentare, consumatorilor și altor părți interesate cu privire la cele mai bune modalități de evaluare și gestionare a pericolelor alergene din alimente. FDA efectuează, de asemenea, inspecții și eșantioane pentru a verifica dacă alergenii alimentari majori sunt etichetați corespunzător pe produse și pentru a determina dacă instalațiile alimentare implementează controale pentru a preveni contactul încrucișat cu alergenii (introducerea accidentală a unui alergen alimentar major într-un produs) și controale de etichetare pentru a preveni alergenii nedeclarați în timpul fabricării și ambalării. Atunci când se găsesc probleme, FDA lucrează cu firmele pentru a reaminti produsele și a furniza notificări publice pentru a alerta imediat consumatorii. În plus, FDA are Autoritatea de a confisca și elimina produsele contravenționale de pe piață sau de a refuza intrarea produselor importate.

alergeni alimentari majori

Congresul a adoptat Legea privind etichetarea alergenilor alimentari și Protecția Consumatorilor din 2004 (FALCPA). Această lege a identificat următoarele opt alimente ca alergeni alimentari majori:

• lapte
• ouă
• pește
• Crustacee
• nuci
• arahide
• grâu
• soia

la momentul adoptării legii, cei opt alergeni majori reprezentau 90% din alergiile alimentare și reacțiile alergice grave din SUA falcpa impune ca alimentele sau ingredientele care conțin un „alergen alimentar major” să fie etichetate în mod specific cu numele sursei de alergeni. Congresul a adoptat această lege pentru a facilita consumatorii care sunt alergici la alimente și îngrijitorii lor să identifice și să evite alimentele care conțin alergeni alimentari majori. FDA aplică prevederile acestei legi în majoritatea produselor alimentare ambalate. Aceasta include suplimente alimentare, dar nu include carne, păsări de curte și produse din ouă (care sunt reglementate de Departamentul Agriculturii din SUA); băuturi alcoolice supuse reglementărilor de etichetare a taxelor pentru alcool și tutun și a Biroului de comerț; mărfuri agricole brute; medicamente; cosmetice; și majoritatea alimentelor vândute la unitățile de vânzare cu amănuntul sau de servicii alimentare care nu sunt preambalate cu o etichetă.

etichetele alimentelor și alergenii

persoanele cu alergii alimentare ar trebui să citească etichetele și să evite alimentele la care sunt alergice. Legea impune ca etichetele produselor alimentare să identifice sursa de hrană a tuturor alergenilor alimentari majori utilizați pentru a face alimentele. Această cerință este îndeplinită dacă numele comun sau obișnuit al unui ingredient identifică deja numele sursei alimentare a alergenului (de exemplu, zară). În caz contrar, sursa de hrană a alergenului trebuie declarată cel puțin o dată pe eticheta alimentelor într-unul din cele două moduri.

numele sursei alimentare a unui alergen alimentar major trebuie să apară:

între paranteze după numele ingredientului.
Exemple:” lecitină (soia), „” făină (grâu), „și”zer (lapte) „

— sau —

imediat după sau lângă lista de ingrediente într-o declarație” conține”.
exemplu: „conține grâu, lapte și soia.”

cerințele de etichetare FALCPA se extind la unitățile de vânzare cu amănuntul și de servicii alimentare care ambalează, etichetează și oferă produse pentru consumul uman. Cu toate acestea, cerințele de etichetare ale FALCPA nu se aplică alimentelor care sunt plasate într-un ambalaj sau recipient (cum ar fi hârtia sau o cutie pentru un sandwich) în urma comenzii unui client la punctul de cumpărare.

consumatorii pot vedea, de asemenea, declarații consultative, cum ar fi „pot conține sau „produse într-o instalație care utilizează, de asemenea . Acestea sunt folosite pentru a aborda „contactul încrucișat”, care poate apărea atunci când mai multe alimente cu profiluri alergene diferite sunt produse în aceeași instalație folosind echipamente comune sau pe aceeași linie de producție, ca urmare a curățării ineficiente sau din generarea de praf sau aerosoli care conțin un alergen.ghidul FDA pentru industria alimentară afirmă că declarațiile consultative nu ar trebui utilizate ca un substitut pentru aderarea la bunele practici de fabricație actuale și trebuie să fie veridice și să nu inducă în eroare.

alți alergeni sau substanțe alergene

Mai mult de 160 de alimente au fost identificate pentru a provoca alergii alimentare la persoanele sensibile. Există, de asemenea, mai multe ingrediente alimentare care provoacă reacții de hipersensibilitate nealergică la persoanele sensibile care necesită etichetare specifică. De exemplu, pe lângă cei opt alergeni alimentari majori identificați prin lege, FDA monitorizează aprovizionarea cu alimente pentru a determina dacă alți alergeni, ingrediente alimentare sau aditivi alimentari prezintă un risc semnificativ pentru sănătate și acționează în consecință. Gluten, anumiți aditivi (de ex., galben 5, carmin, sulfiți) și alergenii alimentari emergenți, cum ar fi susanul, sunt exemple de alte substanțe pe care FDA le monitorizează și, în unele cazuri, necesită etichetare specifică pentru.

Gluten

Gluten descrie un grup de proteine găsite în anumite boabe (de exemplu, grâu, orz și secară). La persoanele cu boală celiacă, alimentele care conțin gluten declanșează un răspuns imun care atacă și dăunează mucoasei intestinului subțire. Astfel de daune nu numai că pot limita capacitatea pacienților cu boală celiacă de a absorbi substanțele nutritive, ducând la probleme precum anemia cu deficit de fier, osteoporoza și malnutriția, dar le pune un risc crescut pentru probleme de sănătate potențial grave, inclusiv cancere intestinale și boli autoimune, cum ar fi diabetul. Pe 2 August 2013, FDA a emis o regulă finală care definește ” fără gluten „pentru etichetarea alimentelor, care îi ajută pe consumatori, în special pe cei care trăiesc cu boala celiacă, să fie încrezători că articolele etichetate” fără gluten ” îndeplinesc un standard definit pentru conținutul de gluten. Pe 12 August 2020, FDA a emis o regulă finală pentru a stabili cerințele de Conformitate pentru alimentele fermentate și hidrolizate sau alimentele care conțin ingrediente fermentate sau hidrolizate, purtând afirmația „fără gluten”.

coloranți și aditivi alimentari

unele persoane pot prezenta reacții de hipersensibilitate la un aditiv de culoare. De exemplu, FD&C Yellow No.5, găsit pe scară largă în băuturi, deserturi, legume procesate, medicamente, machiaj și alte produse, poate provoca simptome precum mâncărime și urticarie la unii oameni. FDA cere ca toate produsele care conțin FD &C Yellow No.5 să o identifice pe etichetele lor, astfel încât consumatorii care sunt sensibili la colorant să o poată evita. Aditivii de culoare obținuți din extract de cochineal și carmin, care sunt derivați din insecte, au fost identificați ca substanțe alergene care trebuie declarate pe eticheta tuturor produselor alimentare și cosmetice. Diferiți agenți de sulfitare, inclusiv bisulfitul de sodiu, sunt permise ca ingrediente alimentare. Dar, în parte, datorită reacțiilor adverse la acestea, cum ar fi astmul la persoanele sensibile, acestea trebuie declarate pe etichetele alimentelor atunci când sunt prezente în alimente, iar concentrația în alimente este de 10 părți la un milion de dioxid de sulf total.

Susan

deoarece susanul nu este unul dintre cei opt alergeni alimentari majori, producătorii nu trebuie să-l enumere ca alergen pe baza cerințelor FALCPA, deși în majoritatea cazurilor trebuie să apară în declarația ingredientelor. O excepție este atunci când susanul face parte dintr-o aromă naturală sau condiment. O altă excepție este atunci când susanul nu este în numele comun sau obișnuit al unui aliment (de exemplu, tahini, care este fabricat din semințe de susan). Deoarece alergiile la susan în populația SUA par să fi crescut și au fost raportate reacții severe, FDA a emis o cerere de informații pentru a aduna informații suplimentare despre prevalența și severitatea alergiilor la susan în Statele Unite pentru a determina dacă sunt necesare măsuri suplimentare. În Noiembrie 2020, pentru a ajuta consumatorii alergici sau sensibili la Susan să evite aceste produse, FDA a emis un proiect de îndrumare pentru a încuraja producătorii să declare în mod voluntar susanul în lista ingredientelor atunci când este utilizat ca „aromă” sau „condiment” sau când denumirea comună sau obișnuită (cum ar fi tahini) nu specifică susanul.

activități FDA

FDA ia mai multe măsuri pentru a se asigura că consumatorii sunt protejați de ingredientele și alimentele la care pot fi alergici. Acestea includ stabilirea cerințelor de reglementare, furnizarea de îndrumare pentru industrie, efectuarea supravegherii și luarea de măsuri de reglementare atunci când este cazul.

documente de orientare și reglementările FDA

FDA emite documente de orientare pentru a oferi industriei gândirea sa actuală cu privire la diverse probleme. Multe documente de orientare FDA conțin informații despre alergeni. Anumite reglementări privind siguranța alimentară conțin, de asemenea, dispoziții legate de alergeni și alte ingrediente care pot provoca sensibilități.

inspecții

regula FDA „bunele practici de fabricație actuale, analiza pericolelor și controalele Preventive bazate pe riscuri pentru alimentele umane” (CGMP& regula PC, 21 CFR Partea 117) stabilește cerințele aplicabile unităților care fabrică, procesează, ambalează sau dețin alimente umane. CGMP& regula PC include cerințe pentru controalele preventive ale alergenilor pentru a preveni contactul încrucișat cu alergenii în fabricație și ambalare și pentru a preveni alergenii nedeclarați. De exemplu, FDA cere facilități pentru a pune proceduri scrise în loc pentru a controla alergen contact încrucișat între produsele care conțin alergeni și cele care nu ar trebui să le conțină și pentru a se asigura că produsele sunt etichetate cu exactitate cu privire la alergeni. FDA inspectează producătorii de alimente în conformitate cu cerințele aplicabile din 21 CFR Partea 117 pentru a determina dacă contactul încrucișat cu alergenii a fost minimizat sau prevenit și dacă o instalație alimentară are controale adecvate pentru etichetarea alergenilor.

monitorizare

FDA monitorizează rapoartele privind reacțiile alergice alimentare și rapoartele legate de ingrediente și hipersensibilități alimentare (inclusiv gluten) care intră în sistemul de reclamații al consumatorilor FDA. FDA analizează fiecare plângere pentru a determina cursul adecvat de acțiune. Pe baza unei evaluări a potențialei probleme de siguranță, FDA poate lua măsuri de reglementare pentru a îmbunătăți siguranța produselor și a proteja sănătatea publică, pentru a comunica publicului informații noi privind siguranța sau, în anumite cazuri, pentru a elimina un produs de pe piață.FDA primește, de asemenea, rapoarte din industrie cu privire la alergenii nedeclarați prin registrul alimentar raportabil (RFR). De exemplu, din septembrie 2009 până în septembrie 2014, aproximativ o treime din alimentele raportate FDA prin RFR ca riscuri grave pentru sănătate implicau alergeni nedeclarați. Dintre principalii alergeni alimentari, laptele reprezintă cea mai frecventă cauză de rechemare din cauza alergenilor nedeclarați. Cele cinci tipuri de alimente implicate cel mai adesea în rechemările alergenilor alimentari au fost produsele de panificație, gustările, bomboanele, produsele lactate și pansamentele (cum ar fi pansamentele pentru salate, sosurile și grăsimile). În cadrul categoriei de bomboane, FDA a primit numeroase rapoarte de lapte nedeclarat în produsele din ciocolată neagră, subliniind acest tip de alimente ca un produs cu risc mai mare pentru consumatorii alergici la lapte.

testare

FDA efectuează anchete periodice și misiuni de eșantionare pentru a aduna informații despre anumite alimente. De exemplu, în 2013 și 2014, FDA a efectuat un sondaj pentru a estima prevalența alergenului din lapte nedeclarat în produsele din ciocolată neagră. Un al doilea sondaj al probelor colectate în 2018 și 2019 a fost realizat pentru a înțelege măsura în care batoanele de ciocolată neagră și chipsurile de ciocolată neagră etichetate ca „fără lactate” conțin niveluri de lapte care ar fi potențial periculoase pentru consumatorii cu alergii la lapte. În 2015 și 2016, FDA a efectuat eșantionarea unei varietăți de alimente pentru a determina conformitatea cu cerințele de etichetare „fără gluten”.

pentru a testa alergenii din alimente, FDA folosește testul imunosorbent legat de enzime (Elisa), prin care anticorpii se atașează la diferiți alergeni. FDA testează probele alimentare folosind două tipuri diferite de kituri ELISA înainte de a confirma rezultatele. Alte metodologii de testare a alergenilor includ reacția în lanț a polimerazei pe bază de ADN și spectrometria de masă. FDA a dezvoltat testul de detectare a alergenilor alimentari XMAP care poate detecta rapid până la 14 alergeni, inclusiv toți alergenii majori, cu excepția peștilor, cu o singură probă. FDA evaluează în prezent utilizarea acestui nou test pentru viitoarele misiuni de eșantionare.

acțiune de reglementare

FDA poate efectua o serie de acțiuni de reglementare dacă o etichetă alimentară nu are informațiile necesare despre alergen pentru un ingredient alimentar, dacă se constată că un produs alimentar conține din greșeală un alergen alimentar din cauza contactului încrucișat sau dacă un produs alimentar nu se califică pentru a fi etichetat ca „fără gluten.”FDA consideră că astfel de produse sunt marcate greșit sau falsificate, în funcție de circumstanțe și fac obiectul unor acțiuni de executare, cum ar fi rechemările, refuzul importurilor și confiscarea. Agenția poate emite, de asemenea, scrisori de avertizare către unitățile care produc astfel de alimente sau poate pune alimentele importate din alte țări în alertă de import pentru aceste încălcări. Atunci când există o problemă care justifică o rechemare, firmele își amintesc, în general, astfel de produse alimentare de pe piață în mod voluntar. Consumatorii pot afla ce produse au fost rechemate recent pe site-ul FDA sau prin înscrierea pentru a primi e-mailuri de rechemare, retrageri de pe piață și alerte de siguranță.

ce trebuie să faceți dacă apar simptome ale unei reacții alergice

simptomele alergiilor alimentare apar de obicei de la câteva minute până la câteva ore după ce o persoană a mâncat alimentele la care este alergică. O reacție alergică severă, care pune viața în pericol, se numește anafilaxie.

simptomele reacțiilor alergice pot include:

• urticarie
• înroșirea pielii sau erupții cutanate
• furnicături sau senzație de mâncărime în gură
• umflarea feței, limbii sau buzelor
• vărsături și/sau diaree
• crampe abdominale
• tuse sau respirație șuierătoare
• amețeli și/sau amețeli
• umflarea gâtului și a corzilor vocale
• dificultăți de respirație
• pierderea conștienței

persoanele cu alergie alimentară cunoscută care încep să experimenteze oricare dintre aceste simptome ar trebui să înceteze imediat să mănânce alimentele, să evalueze necesitatea utilizării medicamentelor de urgență (cum ar fi epinefrina) și să solicite asistență medicală atențiune. Unele dintre aceste simptome nu se datorează întotdeauna unui alergen alimentar. Deci, este important să solicitați îngrijire și diagnostic adecvat de la un furnizor de asistență medicală pentru a determina dacă simptomele sau reacția experimentată s-au datorat unui alergen alimentar.

Raportarea reacțiilor Adverse și a problemelor de etichetare

dacă credeți că dumneavoastră sau un membru al familiei ați avut o reacție alergică sau un prejudiciu care ar putea fi asociat cu o problemă de a fi mâncat un anumit produs alimentar, discutați acest lucru cu furnizorul dvs. de asistență medicală. Dacă un produs are etichetare neclară sau credeți că conține un alergen care nu este etichetat, FDA ar dori să știe. Păstrați orice pachete alimentare, deoarece acestea pot conține informații importante. Poate doriți să contactați producătorul cu privire la problemă. De asemenea, raportați problema FDA în oricare dintre aceste moduri:

consumatorii și producătorii pot trimite rapoarte care detaliază reacțiile produsului sau preocupările de etichetare către un coordonator al reclamațiilor consumatorilor FDA pentru statul în care a fost achiziționat alimentele. De asemenea, puteți apela FDA la 1-888-SAFEFOOD.

consumatorii pot trimite un raport folosind formularul de raportare on-line MedWatch FDA pentru consumatori.

rapoartele transmise FDA ar trebui să includă cât mai multe informații posibil:

• cine raportează incidentul și cine a fost afectat? Vă rugăm să furnizați nume, adrese și numere de telefon.
• numele și adresa locului de unde a fost achiziționat produsul
• o descriere clară a reacției, inclusiv:
  • data la care a avut loc reacția.
  • toate simptomele experimentate.
  • cât timp după ce ați mâncat sau ați băut produsul, a apărut reacția.
  • medicamente utilizate pentru tratarea simptomelor.
  • dacă reacția a necesitat îngrijiri medicale suplimentare și, dacă da, ce fel. Vă rugăm să furnizați informații de contact pentru medic sau spital.
• o descriere completă a produsului, inclusiv:
  • data achiziției.
  • orice coduri sau semne de identificare de pe etichetă sau container, cum ar fi numărul lotului, data de expirare și codul UPC.
  • fotografii ale produsului, etichetei, declarației ingredientelor și codului lotului.

resurse suplimentare

de la FDA

• alerte de siguranță
• scrisori de avertizare
• voci FDA: FDA intensifică eforturile pentru a proteja consumatorii de alergeni alimentari
• au alergii alimentare? Citiți eticheta
• alergii la o leguminoasă numită Lupin: ce trebuie să știți
• alergic la lapte? Unele ciocolată neagră etichetate ca fără lactate pot conține în continuare lapte
• fără Gluten înseamnă ceea ce spune
• alergii alimentare: Ce trebuie să știți

de la alte agenții federale

• Institutul Național de alergie și Boli Infecțioase – alergie alimentară
• CDC școli sănătoase – alergii alimentare
• USDA Siguranța Alimentară și serviciul de inspecție – alergii și siguranța alimentară
• alcool și tutun brut și Biroul de comerț – etichetare alergen alimentar Major pentru vinuri, băuturi spirtoase distilate, și băuturi malț