anunț de siguranță
informații suplimentare pentru pacienți
informații suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Rezumatul datelor

anunț de siguranță

SUA. Food and Drug Administration (FDA) a primit rapoarte de reacții grave ale sistemului nervos central (SNC) atunci când medicamentul antibacterian linezolid (comercializat ca Zyvox) este administrat pacienților care iau medicamente psihiatrice care funcționează prin sistemul serotoninergic al creierului (medicamente psihiatrice serotoninergice). O listă a medicamentelor psihiatrice serotoninergice care pot interacționa cu linezolid poate fi găsită aici.

deși mecanismul exact al acestei interacțiuni medicamentoase nu este cunoscut, linezolidul inhibă acțiunea monoaminooxidazei a—o enzimă responsabilă de descompunerea serotoninei în creier. Se crede că atunci când linezolid este administrat pacienților care iau medicamente psihiatrice serotoninergice, nivelurile ridicate de serotonină se pot acumula în creier, provocând toxicitate. Acesta este denumit sindrom serotoninergic—semnele și simptomele includ modificări mentale (confuzie, hiperactivitate, probleme de memorie), spasme musculare, transpirație excesivă, frisoane sau tremurături, diaree, probleme de coordonare și/sau febră.

profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții pot să nu-și dea seama că linezolidul are proprietăți De inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO). În general, Linezolid nu trebuie administrat pacienților care iau medicamente serotoninergice. Cu toate acestea, Există unele afecțiuni care pot pune viața în pericol sau pot necesita tratament urgent cu linezolid, cum ar fi atunci când:

• Linezolid este utilizat pentru a trata infecțiile cu Enterococcus faecium (VRE) rezistente la vancomicină.
• Linezolid este utilizat pentru a trata infecții cum ar fi pneumonia nosocomială și infecții complicate ale pielii și ale structurii pielii, inclusiv cazuri cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA).

informații de siguranță despre această interacțiune medicamentoasă potențială și recomandări importante de utilizare a medicamentelor pentru Situații de urgență și non-urgență sunt adăugate la etichetele medicamentelor pentru medicamentele psihiatrice serotoninergice și linezolid (Zyvox). (Vezi informații suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății)

o comunicare separată privind siguranța medicamentelor (DSC) este lansată astăzi pentru albastru de metilen datorită interacțiunilor potențiale similare cu medicamentele psihiatrice serotoninergice și include recomandări de utilizare a medicamentelor.

informații suplimentare pentru pacienți

• s-ar putea să fie necesar să întrerupeți temporar administrarea medicamentelor psihiatrice serotoninergice dacă devine necesar să luați linezolid în anumite situații. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va spune când să începeți linezolid după oprirea medicației psihiatrice serotoninergice.
• nu încetați să luați medicamentul psihiatric serotoninergic fără să discutați mai întâi cu un profesionist din domeniul sănătății.
• asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe despre toate medicamentele pe care le luați. Este util să păstrați o listă cu toate medicamentele curente în portofel sau într-o altă locație în care este ușor de recuperat.
• contactați imediat personalul medical dacă luați un medicament psihiatric serotoninergic și dezvoltați oricare dintre următoarele simptome: modificări mentale (confuzie, hiperactivitate, probleme de memorie), spasme musculare, transpirație excesivă, frisoane sau tremurături, diaree, probleme de coordonare și / sau febră.
• discutați orice întrebări sau nelămuriri cu privire la medicamentele psihiatrice linezolid sau serotoninergice cu medicul dumneavoastră.
• raportați orice reacții adverse grave pe care le întâmpinați programului FDA MedWatch folosind informațiile din caseta „Contactați-Ne” din partea de jos a paginii.

informații suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății

• linezolidul (Zyvox) poate interacționa cu medicamentele psihiatrice serotoninergice și poate provoca toxicitate gravă la nivelul SNC.
• în situații de urgență care necesită tratament cu linezolid care pune viața în pericol sau de urgență (așa cum este descris mai sus), trebuie luată în considerare disponibilitatea intervențiilor alternative, iar beneficiul tratamentului cu linezolid trebuie evaluat în raport cu riscul de toxicitate a serotoninei. Dacă linezolid trebuie administrat unui pacient care primește un medicament serotoninergic, medicamentul serotoninergic trebuie oprit imediat și pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru simptomele emergente ale toxicității SNC timp de două săptămâni (cinci săptămâni dacă s-a luat fluoxetină) sau până la 24 de ore de la ultima doză de linezolid, oricare dintre acestea survine mai întâi.
• în situații non-de urgență atunci când tratamentul non-urgent cu linezolid este prevăzut și planificat, medicația psihiatrică serotoninergică trebuie oprită, pentru a permite disiparea activității sale în creier. Majoritatea medicamentelor psihiatrice serotoninergice trebuie oprite cu cel puțin 2 săptămâni înainte de tratamentul cu linezolid. Fluoxetina (Prozac), care are un timp de înjumătățire mai lung în comparație cu medicamente similare, trebuie oprită cu cel puțin 5 săptămâni înainte.
• tratamentul cu medicamente psihiatrice serotoninergice poate fi reluat la 24 de ore după ultima doză de linezolid.
• medicamentele psihiatrice serotoninergice nu trebuie inițiate la un pacient care primește linezolid. Așteptați până la 24 de ore după ultima doză de linezolid înainte de a începe antidepresivul.
• Educați-vă pacienții să recunoască simptomele toxicității serotoninei sau toxicității SNC și sfătuiți-i să contacteze imediat un profesionist din domeniul sănătății dacă prezintă simptome în timp ce iau medicamente psihiatrice serotoninergice sau linezolid.
• raportați evenimentele adverse care implică medicamente psihiatrice linezolide sau serotoninergice la programul FDA MedWatch, utilizând informațiile din caseta „Contactați-Ne” din partea de jos a paginii.

rezumatul datelor

FDA a primit rapoarte de evenimente adverse din Baza de date a sistemului de raportare a evenimentelor Adverse FDA (AERS) care implică cazuri în care sindromul serotoninergic a fost asociat cu administrarea concomitentă de linezolid și un medicament psihiatric serotoninergic. Au fost raportate unele decese. Căutarea în literatură a identificat rapoarte de caz suplimentare, inclusiv cel puțin 1 caz cu un rezultat fatal.1

pe baza informațiilor disponibile furnizate în cazurile și literatura de specialitate AERS, FDA a concluzionat că administrarea concomitentă a unui medicament psihiatric serotoninergic cu linezolid are potențialul unei interacțiuni medicamentoase care provoacă sindromul serotoninergic. Se pare că această potențială interacțiune medicamentoasă poate apărea și după întreruperea medicamentelor psihiatrice serotoninergice cu timp de înjumătățire lung. Ca urmare, linezolid nu trebuie administrat în general pacienților care iau medicamente serotoninergice decât dacă se consideră că beneficiul depășește riscul.

1. Clark DB, Andrus dl, Byrd DC. Interacțiuni medicamentoase între linezolid și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: raport de caz care implică sertralină și revizuirea literaturii. Farmacoterapie. 2006;26:269-76.

Tables -Psychiatric medications with serotonergic activity

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)

Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)

Tricyclic Antidepressants (TCAs)

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)

Other Psychiatric Medications

Related Information

• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Reacții grave ale SNC posibile atunci când albastru de metilen este administrat pacienților care iau anumite medicamente psihiatrice
• FDA drug safety Podcast pentru profesioniștii din domeniul sănătății: reacții grave ale SNC posibile atunci când linezolid (Zyvox
• Linezolid (comercializat ca Zyvox) informații
• eliberarea siguranței medicamentului FDA: reacții severe în sistemul nervos central (SNC) atunci când este administrat linezolid (Zyvox