Articles

US Food and Drug Administration

Mama cu copil de dormit

Espa Inktsol

iulie este Luna Națională de conștientizare a sângelui din cordonul ombilical și este momentul perfect pentru a afla mai multe despre sângele din cordonul ombilical—un produs biologic reglementat de Food and Drug Administration. Găsit în vasele de sânge ale placentei și cordonului ombilical, sângele din cordonul ombilical este colectat după nașterea unui copil și după tăierea cordonului ombilical—un punct important.”deoarece sângele din cordonul ombilical este colectat de obicei după ce copilul este născut și cordonul este tăiat, procedura este în general sigură pentru mamă și copil”, explică Keith Wonnacott, Ph.D., șef al Sucursalei terapii celulare din biroul FDA pentru terapii celulare, țesuturi și Gene.

utilizări aprobate

sângele din cordonul ombilical este aprobat numai pentru utilizarea în procedurile de „transplant de celule stem hematopoietice”, care se fac la pacienții cu tulburări care afectează sistemul hematopoietic (formarea sângelui). Sângele din cordonul ombilical conține celule stem care formează sânge, care pot fi utilizate în tratamentul pacienților cu cancer de sânge, cum ar fi leucemiile și limfoamele, precum și anumite tulburări ale sângelui și ale sistemului imunitar, cum ar fi boala celulelor secera și sindromul Wiskott-Aldrich.”sângele din cordonul ombilical este util deoarece este o sursă de celule stem care se formează în celule sanguine. Sângele din cordonul ombilical poate fi utilizat pentru transplant la persoanele care au nevoie de regenerare, adică de” regenerare „a acestor celule care formează sânge”, spune Wonnacott.

de exemplu, la mulți pacienți cu cancer, boala se găsește în celulele sanguine. Tratamentul chimioterapic al acestor pacienți ucide atât celulele canceroase, cât și celulele stem sănătoase care formează sânge. Celulele stem transplantate din sângele din cordonul ombilical pot ajuta la regenerarea celulelor sanguine sănătoase după chimioterapie.

cu toate acestea, sângele din cordonul ombilical nu este un leac.”deoarece sângele din cordonul ombilical conține celule stem, au existat cazuri de fraudă cu celule stem legate de sângele din cordonul ombilical”, spune Wonnacott. „Consumatorii ar putea crede că celulele stem pot vindeca orice boală, dar știința nu arată acest lucru. Pacienții trebuie să fie sceptici dacă sângele din cordonul ombilical este promovat pentru alte utilizări decât regenerarea celulelor stem din sânge.”

despre sistemul bancar de sânge din cordonul ombilical

după colectarea sângelui din cordonul ombilical, acesta este înghețat și poate fi păstrat în siguranță mulți ani. „Metoda de înghețare, numită „crioconservare”, este foarte importantă pentru a menține integritatea celulelor”, spune Wonnacott. „Sângele din cordonul ombilical trebuie depozitat cu atenție.”puteți alege să depozitați sângele din cordonul ombilical al bebelușului într – o bancă privată, astfel încât acesta să poată fi disponibil, dacă este necesar, în viitor, de către copilul dumneavoastră sau de rudele de gradul I sau ii. Băncile private de cablu percep de obicei taxe pentru colectarea și depozitarea sângelui.

sau puteți dona sângele din cordonul ombilical unei bănci publice, astfel încât medicii să poată utiliza pentru un pacient care are nevoie de un transplant de celule stem hematopoietice.FDA reglează sângele din cordonul ombilical în diferite moduri, în funcție de sursă, nivelul de procesare și utilizarea prevăzută.sângele din cordonul ombilical depozitat pentru uz personal, pentru a fi utilizat la rudele de gradul I sau II și care îndeplinește și alte criterii din reglementările FDA, nu necesită aprobarea agenției înainte de utilizare. Băncile private de cord trebuie să respecte în continuare alte cerințe FDA, inclusiv înregistrarea și listarea unităților, reglementările actuale privind practicile bune ale țesuturilor și screeningul și testarea donatorilor pentru boli infecțioase (cu excepția cazului în care sângele din cordonul ombilical este utilizat pentru donatorul inițial). Aceste cerințe FDA asigură siguranța acestor produse prin minimizarea riscului de contaminare și transmitere a bolilor infecțioase.

sângele din cordonul ombilical stocat pentru utilizare de către un pacient care nu are legătură cu donatorul îndeplinește definițiile legale atât ale unui „medicament”, cât și ale unui „produs biologic”.”Sângele din cordonul ombilical din această categorie trebuie să îndeplinească cerințe suplimentare și să fie licențiat sub o cerere de licență biologică sau să facă obiectul unei noi cereri de droguri investigative înainte de utilizare. Cerințele FDA ajută la asigurarea faptului că aceste produse sunt sigure și eficiente pentru utilizarea prevăzută.

nu fiecare unitate de sânge din cordonul ombilical va îndeplini cerințele pentru serviciile bancare publice, adaugă Safa Karandish, M. T., ofițer FDA pentru siguranța consumatorilor. Dacă se întâmplă acest lucru, o parte din acest sânge din cordonul ombilical donat poate fi utilizat pentru cercetări non-clinice.

Sfaturi pentru consumatori

dacă aveți în vedere donarea către o bancă de sânge din cordonul ombilical, ar trebui să vă uitați în opțiunile dvs. în timpul sarcinii pentru a avea suficient timp pentru a decide înainte de nașterea bebelușului. Pentru serviciile bancare publice, întrebați dacă spitalul dvs. de livrare participă la un program bancar de sânge din cordonul ombilical.

Dacă aveți întrebări despre procedurile și riscurile de colectare sau despre procesul de donare, adresați-vă furnizorului de servicii medicale.FDA oferă, de asemenea, o bază de date care poate fi căutată, care menține informații despre băncile de sânge din cordonul ombilical înregistrate.

fiți sceptici cu privire la afirmațiile că sângele din cordonul ombilical este un leac miraculos—nu este. Unii părinți pot lua în considerare utilizarea unei bănci private ca formă de „asigurare” împotriva bolilor viitoare. Dar amintiți-vă că, în prezent, singura utilizare aprobată a sângelui din cordonul ombilical este pentru tratamentul bolilor legate de sânge.

de asemenea, știți că, în unele cazuri, sângele din cordonul ombilical stocat poate să nu fie adecvat pentru utilizarea la copilul care l-a donat. „De exemplu, nu puteți vindeca unele boli sau defecte genetice cu sânge din cordonul ombilical care conține aceeași boală sau defect”, spune Karandish.

părinții din grupurile etnice minoritare ar putea dori în special să ia în considerare donarea către o bancă publică, spune Wonnacott, deoarece mai multe donații de la aceste populații vor ajuta mai mulți pacienți minoritari care au nevoie de un transplant de celule stem. (Beneficiarii trebuie să fie „potriviți” cu donatorii, astfel încât medicii sunt mai predispuși să găsească o potrivire bună între donatorii din grupul etnic al destinatarului.)