ibuprofenul și pseudoefedrina Hcl cu NDC 0363-1106 este un produs uman fără prescripție medicală etichetat de Walgreen Co.. Denumirea generică a ibuprofenului și pseudoefedrinei Hcl este ibuprofenul și pseudoefedrina hcl. Forma de dozare a produsului este capsulă, umplută cu lichid și se administrează prin formă orală.

numele Etichetatorului: Walgreen Co.

forma de dozare: Capsulă, umplută cu lichid – o formă de dozare solidă în care medicamentul este închis într-o coajă solubilă de gelatină care este plastifiată prin adăugarea unui poliol, cum ar fi sorbitolul sau glicerina, și, prin urmare, are o consistență ceva mai groasă decât cea a unei capsule cu coajă tare; de obicei, ingredientele active sunt dizolvate sau suspendate într-un vehicul lichid.
Tipul de produs: medicament Otc uman ce fel de produs este acesta?
indică tipul de produs, cum ar fi de droguri baza de prescriptie medicala uman sau uman peste droguri contra. Acest element de date se potrivește cu câmpul” Tip Document ” din lista de produse structurate.

Ibuprofen și pseudoefedrină Hcl Ingredient activ(E)

care este lista de ingrediente Active(e)?
aceasta este lista de ingrediente active. Fiecare nume de ingredient este termenul preferat al Codului uni trimis.

• IBUPROFEN 200 mg/1
• clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg/1

ingredient(e) inactiv(e)

despre ingredient(e) inactiv (e)
ingredientele inactive sunt toate componentele unui medicament, altul decât ingredientul (ele) activ (e). The acronym „UNII” stands for „Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• SORBITOL (uni: 506T60A25R)

calea(căile) de administrare

care sunt calea(căile) de administrare?
traducerea codului de traseu prezentat de firmă, indicând calea de administrare.

• Oral – administrare pe cale orală sau pe cale orală.

informații despre eticheta produsului

care este numele Etichetatorului?
numele companiei care corespunde segmentului de cod de etichetare al produsului NDC.

numele Etichetatorului: Walgreen Co. Cod etichetă: 0363 număr aplicație FDA: ANDA209235 care este numărul aplicației FDA?
aceasta corespunde numărului NDA, ANDA sau BLA raportat de etichetator pentru produsele care au categoria de comercializare corespunzătoare desemnată. Dacă categoria de comercializare desemnată este monografia OTC finală sau Monografia OTC nu finală, atunci numărul cererii va fi citația CFR corespunzătoare monografiei corespunzătoare (de exemplu, „partea 341”). Pentru medicamentele neaprobate, acest câmp va fi nul.
categoria de Marketing: ANDA – un produs comercializat sub o cerere de droguri nou abreviat aprobat. Care este categoria de Marketing?
tipurile de produse sunt împărțite în mai multe categorii potențiale de Marketing, cum ar fi NDA/ANDA/BLA, Monografia OTC sau medicamentul neaprobat. O singură categorie de Marketing poate fi aleasă pentru un produs, nu toate categoriile de marketing sunt disponibile pentru toate tipurile de produse. În prezent, sunt incluse numai categoriile finale de produse comercializate. Lista completă a codurilor și traducerilor poate fi găsită la www.fda.gov/edrls în cadrul resurselor structurate de etichetare a produselor.
data începerii marketingului: 12-01-2017 care este data începerii marketingului?
aceasta este data la care eticheta indică a fost începutul comercializării produsului medicamentos.
data expirării listării: 12-31-2021 care este data expirării listării?
aceasta este data la care înregistrarea de listare va expira dacă nu este actualizată sau certificată de eticheta produsului.
Exclude Pavilion: N ce este NDC Exclude Pavilion?
acest câmp indică dacă produsul a fost eliminat/exclus din Directorul NDC pentru eșecul de a răspunde cererilor FDA de corectare a depunerilor deficitare sau neconforme. Valori = ‘ Y ‘ sau ‘N’.

* vă rugăm să consultați disclaimer de mai jos.