Articles

imunoterapie orală pentru inducerea toleranței și desensibilizării la copiii alergici la arahide (IMPACT)

prevalența alergiei la arahide în SUA a crescut în ultimul deceniu și este estimată la aproximativ 1%. Simptomele alergiei alimentare pot fi ușoare până la severe, arahidele fiind principala cauză a reacțiilor care pun viața în pericol sau fatale. Spre deosebire de laptele de vacă și alergia la ouă de găină, alergia la arahide tinde să persiste și doar 20% dintre copii își depășesc boala. Standardul actual de îngrijire în gestionarea alergiei la arahide este evitarea alimentară a arahidei și educația pacientului/familiei în gestionarea acută a unei reacții alergice. Povara evitării și teama constantă de expunere accidentală au un impact negativ asupra calității vieții legate de sănătate atât pentru pacienți, cât și pentru familiile lor.

există în mod clar o nevoie nesatisfăcută în tratamentul alergiei la arahide. Imunoterapia cu alergeni este o tehnică prin care un alergen problematic este administrat sub supraveghere medicală strictă pentru a instrui sistemul imunitar al pacientului, astfel încât pacientul să nu mai aibă reacții alergice la alergenul respectiv. În timp ce, în mod tradițional, imunoterapia prin injecție cu alergeni s-a dovedit nesigură în alergia alimentară, unii cercetători au raportat un succes aparent în utilizarea căii orale pentru administrarea imunoterapiei în alergia alimentară. Studiile anterioare privind imunoterapia orală cu arahide (OIT) au sugerat că subiecții tratați cu OIT au putut consuma în siguranță doze mult mai mari de arahide după tratamentul lor, comparativ cu pacienții cu placebo.

există două rezultate posibile pentru imunoterapia cu alergeni, ambele fiind benefice în comparație cu evitarea alergenilor. Primul rezultat se numește „desensibilizare:” atâta timp cât pacientul ia doze orale zilnice de alergen alimentar, el sau ea nu va avea reacții alergice la alimente. Majoritatea studiilor anterioare privind alergia alimentară orală de succes au demonstrat desensibilizarea. Al doilea rezultat posibil, care este mai dificil de realizat, dar beneficiile pe termen lung îl fac un rezultat mai dezirabil, se numește „toleranță”.”Toleranța se bazează pe ideea că un pacient poate înceta să mănânce acel aliment special pentru o lungă perioadă de timp și după aceea să poată mânca mâncarea fără a avea o reacție alergică. Astfel, după consumul alergenului alimentar timp de mai mulți ani, suficient timp pentru a provoca schimbări profunde în sistemul imunitar, alergenul alimentar este oprit pentru o perioadă lungă de timp (6 luni în studiul de IMPACT). Studiul de IMPACT va investiga dacă OIT de arahide poate induce toleranță pe termen lung, și nu doar desensibilizare, la copiii cu alergie la arahide.

în acest studiu intervențional multi-centru, copiii mici (cu vârste cuprinse între 1-4 ani) care au alergie la arahide vor fi selectați pentru un studiu dublu orb, controlat cu placebo, al OIT de arahide. După o fază de creștere a dozei, subiecții primesc imunoterapie orală de întreținere pentru o perioadă lungă de timp. La sfârșitul acestei perioade se efectuează o evaluare a alergiei la arahide. Apoi, OIT sau placebo este oprit, iar subiecții sunt observați în timpul unei faze de evitare. Participarea se va încheia cu o evaluare finală pentru alergia la arahide după faza de evitare pentru a evalua dacă au devenit toleranți la arahide.

această abordare oferă o oportunitate unică de a monitoriza evoluția naturală a alergiei la arahide și de a efectua investigații comparative privind rezultatele biologice și imunologice. O varietate de teste vor fi folosite pentru a evalua markerii imunologici cunoscuți ai alergiei la arahide, precum și biomarkerii noi care pot indica desensibilizarea sau toleranța care ar putea servi drept punct final surogat pentru rezultatele clinice la pacienții care efectuează imunoterapie.