pentru prima dată în 13 ani, Food and Drug Administration a aprobat un nou medicament pentru a ajuta oamenii să piardă în greutate.FDA a dat undă verde Arena Pharmaceuticals pentru a vinde Belviq sau lorcaserin generic, o pastilă de două ori pe zi care suprimă pofta de mâncare și pare să afecteze metabolismul prin influențarea nivelurilor serotoninei chimice din creier.”obezitatea amenință bunăstarea generală a pacienților și este o preocupare majoră pentru sănătatea publică”, a declarat Janet Woodcock, directorul Centrului de droguri al FDA, într-o declarație. „Aprobarea acestui medicament, utilizat în mod responsabil în combinație cu o dietă și un stil de viață sănătos, oferă o opțiune de tratament pentru americanii care sunt obezi sau supraponderali și au cel puțin o afecțiune comorbidă legată de greutate.”

medicamentul a fost aprobat pentru persoanele obeze (cele cu un indice de masă corporală de 30 sau mai mult) și persoanele supraponderale cu un IMC de 27 sau mai mult, care au, de asemenea, cel puțin o stare de sănătate legată de greutate, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul de tip 2 sau colesterolul ridicat.

în studiile sponsorizate de Arena, aproximativ jumătate dintre pacienții care au luat Belviq au pierdut aproximativ 5% din greutatea corporală după un an. Cele mai frecvente efecte secundare includ dureri de cap, amețeli, oboseală, greață, gură uscată și constipație.FDA a respins medicamentul în 2010, după ce un grup de experți a sfătuit agenția să-i dea un deget în jos din cauza problemelor de siguranță. Studiile timpurii au indicat că medicamentul ar putea provoca tumori la șobolani și, eventual, probleme cardiace la oameni. Lorcaserin funcționează în același mod ca o parte a combinației de pastile de dietă fen-phen care a fost scoasă de pe piață în 1997, deoarece a provocat deteriorarea valvei cardiace.

dar compania a prezentat noi date menite să atenueze aceste preocupări, iar același grup a aprobat aprobarea în luna mai. Cu toate acestea, unii membri ai grupului și-au exprimat din nou îngrijorarea cu privire la siguranța medicamentului, în special la problemele cardiace, la fel ca și unii avocați ai consumatorilor.”în fața acestei îngrijorări serioase, ar fi periculos și de neconceput să permiteți FDA să ignore dovezile disponibile și să supună un număr mare de pacienți obezi, deja expuși riscului de boli cardiovasculare, riscului suplimentar de deteriorare a valvelor cardiace”, a scris Sidney M. Wolfe de la Public Citizen Health Research Group, într-o scrisoare adresată comisarului FDA Margaret A. Hamburg.Arena va trebui să efectueze șase studii suplimentare pentru a monitoriza siguranța medicamentului, inclusiv unul special conceput pentru a examina riscurile cardiovasculare, a spus FDA.

compania a declarat Shots că nu știe încă prețul pentru Belviq sau când va fi disponibil în farmacii.

miercuri seara, CEO-ul Arena Jack Lief a declarat pe CNBC că Belviq ar costa aproximativ la fel ca un Starbucks Venti latte din New York. TheStreet.com raportat de droguri este de așteptat să fie disponibil în farmacii în patru până la șase luni.

agenția a fost sub presiune pentru a facilita intrarea pe piață a medicamentelor pentru slăbit. Mai mult de două treimi dintre americani sunt supraponderali, inclusiv aproximativ o treime care sunt obezi.în ciuda a milioane de dolari în cercetare, doar o mână de medicamente aprobate de Guvern pentru pierderea în greutate sunt pe piață și doar unul, Orlistat, poate fi utilizat pe termen lung. FDA nu a aprobat un nou medicament de pierdere în greutate de când Orlistat a venit pe piață în 1999. Deși acum este disponibil fără prescripție medicală sub numele de Xenical, acest medicament nu este atât de eficient și poate provoca reacții adverse neplăcute, în special diaree.

medicamentul de pierdere în greutate Meridia a fost scos de pe piață în 2010 din cauza îngrijorărilor legate de atacurile de cord și accidentele vasculare cerebrale.

în februarie, consilierii FDA au recomandat, de asemenea, aprobarea Qnexa, un alt medicament pentru pierderea în greutate. FDA a respins Qnexa în 2010 din cauza îngrijorărilor legate de problemele cardiace și defectele congenitale.dar Vivus, producătorul Qnexa, a prezentat date suplimentare menite să atenueze aceste preocupări. În aprilie, FDA a declarat că amână o decizie finală privind Qnexa până pe 17 iulie. Qnexa este o combinație de două medicamente care sunt deja pe piață: fentermina, un stimulent utilizat pentru perioade scurte de timp pentru a ajuta la controlul greutății și topiramatul, care este utilizat pentru migrene și convulsii.