în ultimii ani, am muncit din greu pentru a încerca să îi ajutăm pe colegii noștri să descopere aplicațiile și dispozitivele care pot îmbunătăți îngrijirea pe care o oferă. Și există o mulțime de instrumente de mare acolo.dar în acest spațiu în mare parte nereglementat, există și aplicații care fac afirmații nejustificate și expun pacienții la riscuri inutile. Cu mai mult de 5 ani în urmă, am raportat despre aplicațiile care pretindeau că tratează acneea cu o lumină telefonică. Aproape un an mai târziu, FCC a luat măsuri împotriva acestor dezvoltatori. În 2011, am evidențiat aplicațiile care pretind că diagnostichează cancerul de piele; aceste aplicații au fost supuse acțiunii FCC la începutul acestui an. Și mai recent, am raportat pe o aplicație care măsoară tensiunea arterială doar cu telefonul – o afirmație pe care am găsit-o a fi total imposibil de apărat.

recent am dat peste o altă aplicație de care medicii ar trebui să fie conștienți-Pulsoximetru. Această aplicație de la DigiDoc pretinde pentru a măsura nivelul de oxigen folosind doar lumina și camera foto a telefonului smartphone. Din descrierea iTunes,

„singura aplicație care măsoară atât ritmul cardiac, cât și saturația oxigenului din sânge – nu aveți nevoie de un dispozitiv extern. Integrat cu HealthKit-ul Apple. NU PENTRU UZ CLINIC. Pulse Oximeter utilizează camera iPhone-ului pentru a detecta pulsul și nivelul de oxigen de la vârful degetului. Urmăriți și înregistrați bătăile inimii și nivelurile de oxigen din sânge. Rezultate instantanee, ușor de utilizat, diagrame simple pentru a salva progresul. Indiferent dacă vă antrenați, faceți exerciții simple sau pur și simplu monitorizați nivelul de stres, descărcați aplicația astăzi și utilizați blițul camerei pentru a vă monitoriza sănătatea!”

Se merge pe pentru a spune utilizatorilor că ei pot ” verifica starea de sănătate oriunde, oricând! Sănătatea ta este în mâna ta!”

Pulsoximetrele folosesc de obicei o sursă de lumină infraroșie pe o parte și un senzor pe cealaltă pentru a detecta o saturație de oxigen; un smartphone folosește doar lumină albă (adică în spectrul vizibil). Potrivit DigiDoc, aplicația folosește „oximetria pulsului reflectorizant”, care permite sursei de lumină și senzorului (camera în acest caz) să fie una lângă cealaltă.

și în conformitate cu cartea albă, aplicația măsoară saturația oxigenului „în intervalul 90-100% (versiunea 2.0.4) cu o precizie de 0-4 RSM comparativ cu un pulsoximetru de calitate medicală.”Cu toate acestea, nu există date disponibile public sau publicate care să susțină nici măcar această afirmație.

app nu include disclaimer de obicei: „aceasta aplicatie este doar pentru scop de divertisment. Rezultatul măsurii poate fi utilizat numai pentru referință. Consultați un medic dacă aveți probleme de sănătate.”

cartea sa albă spune de la început că aplicația este ” menită să fie un instrument util pentru controalele la fața locului în setările recreative.”Acest lucru este important, deoarece ajută aplicația să evite supravegherea FDA-oximetrele destinate utilizării în recreere sau sănătății generale se încadrează în „discreția de aplicare”, conform documentelor FDA.

acestea fiind spuse, o Scanare rapidă a recenziilor ne spune că nu este modul în care oamenii folosesc aplicația (prima este evidențiată pe site-ul DigiDoc):

am contactat dezvoltatorul aplicației și am auzit înapoi de la Dr.Damoun Nassehi, medic în Olanda și co-fondator al digidoc. El a subliniat rapid că aplicația nu este pentru uz clinic, adăugând că nu o folosește în practică. Potrivit dr. Nassehi, „în condiții bune de măsurare, aplicația este de fapt comparabilă cu pulsoximetrele mai ieftine.”DigiDoc nu a depus aparent pentru clearance-ul 510(k) „din cauza provocărilor sub formă de fals pozitive”, ceea ce presupun că înseamnă Probleme generale de precizie atunci când se ocupă de valori anormale.

spre meritul său, Dr.Nassehi a fost sincer cu privire la problemele de precizie și a adăugat declarația privind gama de precizie la descrierea App store după ce am ridicat această preocupare.

acestea fiind spuse, am preocupări mari cu privire la această aplicație. În primul rând, este neliniștitor faptul că oamenii cheltuiesc bani pe o aplicație care este inexactă atunci când se ocupă de valori anormale. În al doilea rând, în timp ce aplicația pretinde a fi doar pentru „divertisment” sau „wellness general”, comentariile utilizatorilor ne spun că nu este modul în care este folosit. Și nu pot să-i învinovățesc-descrierea App store oferă un mesaj mixt. În unele zone, aplicația este „nu pentru uz clinic”, dar în altele este un instrument fenomenal pentru ” monitorizarea sănătății dumneavoastră.”

Dr. Nassehi îmi spune că acestea sunt adăugarea de caracteristici pentru a face față problemei de utilizare necorespunzătoare a aplicației, cum ar fi în mesagerie app. El mai spune că decizia de a face această aplicație plătită a fost (1) de a finanța lucrările de dezvoltare ulterioară și (2) de a stimula utilizatorii să citească descrierile/declinările.

în opinia mea, aplicațiile medicale au un bar diferit de întâlnit decât altele. Există riscuri reale și consecvente cu aplicații medicale inexacte și care funcționează prost. Mi-aș face griji că un pacient cu insuficiență cardiacă sau boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) este liniștit în mod fals de un „fals pozitiv” aici-acestea sunt boli în care lipsa semnelor timpurii de decompensare poate înrăutăți lucrurile.

susțin complet încercarea de idei noi și, atunci când riscurile sunt scăzute, angajarea comunității mai largi în acest efort. Cu aplicația Pulse Oximetry, în cazul în care scopul a fost de a face acest lucru, atunci m-aș aștepta să fie o aplicație gratuită cu o contribuție voluntară. Aș accepta, de asemenea, o declarație în app store spunând că această aplicație nu este corectă și nu FDA a fost aprobată, dar că cumpărarea acesteia va sprijini dezvoltarea ulterioară.

în prezent, pulsoximetrul face afirmații clare despre precizie și utilitate și taxe pentru acesta. Și pacienții noștri îl folosesc în scopuri medicale.

i-aș îndemna pe DigiDoc să scoată aplicația de pe piață până când compania își poate susține revendicările sau cel puțin să facă modificări semnificative în descrierea App store. Între timp, clinicienii trebuie să știe că pulsoximetrul este foarte popular și că ar trebui să-i sfătuiască pe pacienții lor să nu-l folosească.

Acest articol a fost publicat inițial pe iMedicalApps.com.