efecte secundare

studii clinice experiență

în 11 studii dublu-orb la 264 de pacienți care utilizeazăketoconazol 2% șampon pentru tratamentul matreții sau dermatitei seboreice,o creștere a căderii și iritației normale a părului a apărut la mai puțin de 1% din pacienți. În trei studii de siguranță deschise, în care 41 de pacienți au fost șamponați de 4-10 ori pe săptămână timp de șase luni, au apărut următoarele reacții adverse: textura anormală a părului, pustule ale scalpului, uscăciune ușoară a pielii și mâncărime.Ca și în cazul altor șampoane, uleiul și uscăciunea părului și a scalpului au fost reported.In un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, în care pacienții cu tineaversicolor au fost tratați fie cu o singură aplicare de șampon Nizoral(ketoconazol) 2% (n = 106), o aplicare zilnică timp de trei zile consecutive (n=107), fie cu placebo (N=105), evenimentele adverse legate de medicament au apărut în 5 (5%),7 (7%) și 4 (4%) dintre pacienți, respectiv. Singurele evenimente care au avut loc înmai mult de un pacient din oricare dintre cele trei grupuri de tratament au fost pruritul, reacția la locul de aplicare și pielea uscată; niciunul dintre aceste evenimente nu a apărut la mai mult de 3% dintre pacienții din oricare dintre cele trei grupuri.

experiența după punerea pe piață

deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar ca urmare a unei populații de dimensiuni incerte, nu este posibilă estimarea fiabilă a frecvenței acestora. Următoarele reacții adverse la medicament au fost identificate în timpul experienței ulterioare introducerii pe piață cu șamponul Nizoral: au fost raportate decolorarea părului și textura anormală a părului, mâncărime, senzație de arsură a pielii,dermatită de contact, hipersensibilitate, angioedem, alopecie, erupție cutanată, urticarie,iritație a pielii, piele uscată și reacții la locul de aplicare.

citiți întreaga informație de prescriere a FDA pentru șamponul Nizoral (ketoconazol 2%)