Food allergies and other types of food hipersensibilities affect millions of Americans and their families. Alergias alimentares ocorrem quando o sistema imunitário do organismo reage a certas proteínas nos alimentos. As reacções alérgicas alimentares variam em gravidade desde sintomas ligeiros que envolvem urticária e inchaço dos lábios a sintomas graves, com risco de vida, muitas vezes chamados anafilaxia, que podem envolver problemas respiratórios fatais e choque. Embora estejam a ser desenvolvidas estratégias terapêuticas e de prevenção promissoras, as alergias alimentares não podem actualmente ser curadas. O reconhecimento precoce e a aprendizagem da forma de gerir as alergias alimentares, incluindo os alimentos a evitar, são medidas importantes para prevenir graves consequências para a saúde.para proteger as pessoas com alergias alimentares e outras hipersensibilidades alimentares, a FDA aplica regulamentos que exigem que as empresas listem ingredientes em alimentos e bebidas embalados. Para certos alimentos ou substâncias que causam alergias ou outras reacções de hipersensibilidade, existem requisitos de rotulagem mais específicos.

A FDA fornece orientações à indústria alimentar, aos consumidores e a outras partes interessadas sobre as melhores formas de avaliar e gerir os perigos dos alergénios nos alimentos. A FDA também realiza inspeções e amostragens para verificar se os principais alergénios alimentares estão devidamente rotulados nos produtos e para determinar se as instalações alimentares implementam controles para prevenir o contato cruzado de alergénios (a introdução inadvertida de um alergénio alimentar importante em um produto) e rotular controles para prevenir alergénios não declarados durante a fabricação e embalagem. Quando os problemas são encontrados, a FDA trabalha com as empresas para recolher produtos e fornecer notificação pública para alertar imediatamente os consumidores. Além disso, a FDA tem autoridade para apreender e remover produtos violativos do mercado ou recusar a entrada de produtos importados.

principais alergénios alimentares

Congresso aprovou a Lei de 2004 relativa à rotulagem e protecção dos consumidores de alergénios alimentares (FALCPA). Esta lei identificou os seguintes oito alimentos como principais alérgenos alimentares:

• Leite
• Ovos
• Peixe
• Marisco
• nozes
• Amendoim
• de Trigo
• Soja

No tempo da lei da passagem, os oito principais alérgenos representaram 90% das alergias alimentares e reacções alérgicas graves nos EUA FALCPA requer que todos os alimentos ou ingredientes que contêm um “principais alérgenos alimentares” ser especificamente identificados com o nome do alérgeno de origem. O Congresso aprovou esta lei para tornar mais fácil para os consumidores que são alérgicos aos alimentos e seus cuidadores identificar e evitar alimentos que contêm alergénios alimentares importantes. A FDA aplica as disposições desta lei na maioria dos produtos alimentares embalados. Isto inclui suplementos dietéticos, mas não inclui carne, aves de capoeira ,e ovoprodutos (que são regulamentados pelo Departamento de Agricultura dos EUA); bebidas alcoólicas sujeitas ao imposto sobre o álcool e tabaco e regulamentos de rotulagem do Escritório de comércio; matérias-primas agrícolas; drogas; cosméticos; e a maioria dos alimentos vendidos em estabelecimentos de venda a retalho ou de serviços alimentares que não são pré-embalados com um rótulo.as pessoas com alergias alimentares devem ler os rótulos e evitar os alimentos aos quais são alérgicas. A lei exige que os rótulos dos alimentos identifiquem a fonte alimentar de todos os alergénios alimentares importantes utilizados para produzir os alimentos. Este requisito é cumprido se a denominação comum ou habitual de um ingrediente já identificar a denominação de origem alimentar desse alergénio (por exemplo, leitelho). Caso contrário, a fonte alimentar do alergénio deve ser declarada pelo menos uma vez no rótulo alimentar de duas formas.

o nome da fonte alimentar de um alergénio alimentar importante deve aparecer:

entre parênteses, seguindo o nome do ingrediente.exemplos: “lecitina (soja),” “farinha (trigo),”e “soro de leite (leite)”

— ou —

imediatamente após ou próximo da lista de ingredientes em uma declaração “contém”.exemplo: “contém trigo, leite e soja.os requisitos de rotulagem do FALCPA estendem-se aos estabelecimentos de venda a retalho e de serviços alimentares que embalam, rotulam e oferecem produtos para consumo humano. No entanto, os requisitos de rotulagem da FALCPA não se aplicam a alimentos que são colocados em uma embalagem ou recipiente (como papel ou uma caixa para uma sanduíche) após a ordem de um cliente no ponto de compra.

os consumidores também podem ver declarações consultivas tais como “pode conter ou” produzido em uma instalação que também usa .”Estes são utilizados para abordar o “contacto cruzado”, que pode ocorrer quando vários alimentos com diferentes perfis alérgenos são produzidos na mesma instalação utilizando equipamento partilhado ou na mesma linha de produção, como resultado de uma limpeza ineficaz, ou a partir da geração de pó ou aerossóis contendo um alergénio.

a orientação da FDA para a indústria alimentar afirma que as declarações consultivas não devem ser usadas como um substituto para a adesão às boas práticas de fabrico atuais e devem ser verdadeiras e não enganosas.foram identificados mais de 160 alimentos para causar alergias alimentares em indivíduos sensíveis. Existem também vários ingredientes alimentares que causam reacções de hipersensibilidade não alérgicas em indivíduos sensíveis que requerem rotulagem específica. Por exemplo, além dos oito principais alergénios alimentares identificados por lei, a FDA monitoriza o fornecimento de alimentos para determinar se outros alergénios, ingredientes alimentares ou aditivos alimentares representam um risco significativo para a saúde e actuam em conformidade. Glúten, determinados aditivos (ex., amarelo 5, Carmina, sulfitos), e alergénios alimentares emergentes, como o sésamo, são exemplos de outras substâncias que a FDA monitora e, em alguns casos, requer rotulagem específica para.

glúten

glúten descreve um grupo de proteínas encontradas em certos grãos (por exemplo, trigo, cevada e centeio). Em pessoas com doença celíaca, alimentos que contêm glúten desencadeiam uma resposta imunitária que ataca e danifica o revestimento do intestino delgado. Tais danos podem não só limitar a capacidade dos pacientes com doença celíaca para absorver nutrientes, levando a problemas como anemia de deficiência em ferro, osteoporose e desnutrição, mas coloca-os em maior risco para problemas de saúde potencialmente graves, incluindo câncer intestinal e doenças auto-imunes, como a diabetes. Em 2 de agosto de 2013, a FDA emitiu uma regra final definindo “sem glúten” para a rotulagem de alimentos, o que ajuda os consumidores, especialmente aqueles que vivem com doença celíaca, a ter certeza de que os itens rotulados “sem glúten” cumprem um padrão definido para o conteúdo de glúten. Em 12 de agosto de 2020, a FDA emitiu uma regra final para estabelecer requisitos de conformidade para alimentos fermentados e hidrolisados, ou alimentos que contêm ingredientes fermentados ou hidrolisados, ostentando a alegação “sem glúten”.alguns indivíduos podem ter reacções de hipersensibilidade a um aditivo de cor. Por exemplo, FD&C Yellow No. 5, amplamente encontrada em bebidas, sobremesas, vegetais processados, drogas, maquiagem, e outros produtos, podendo causar sintomas como coceira e urticária em algumas pessoas. A FDA requer que todos os produtos contendo FD&C Yellow No. 5 para identificá-lo em seus rótulos para que os consumidores que são sensíveis ao corante pode evitá-lo. Os aditivos de cor fabricados a partir de extrato de cochonilha e de carmim, derivados de insectos, foram identificados como substâncias alergénicas que devem ser declaradas no rótulo de todos os alimentos e produtos cosméticos. Vários agentes sulfitantes, incluindo bissulfito de sódio, são permitidos como ingredientes alimentares. Mas devido em parte a reações adversas a eles, como asma em indivíduos sensíveis, eles devem ser declarados nos rótulos dos alimentos quando presentes nos alimentos e a concentração nos alimentos é ≥10 partes por milhão total de dióxido de enxofre.

Sésamo

Uma vez que o sésamo não é um dos oito principais alergénios alimentares, os fabricantes não têm de o listar como um alergénio com base nos requisitos do FALCPA, embora, na maioria dos casos, tenha de figurar na declaração do ingrediente. Uma exceção é quando o sésamo faz parte de um sabor natural ou especiaria. Outra exceção é quando o sésamo não está no nome comum ou usual de um alimento (por exemplo, tahini, que é feito de sementes de sésamo). Como as alergias de sésamo na população dos EUA parecem ter aumentado e reações graves foram relatadas, a FDA emitiu um pedido de informações para recolher informações adicionais sobre a prevalência e gravidade das alergias de sésamo nos Estados Unidos para determinar se passos adicionais são necessários. Em novembro de 2020 para ajudar os consumidores que são alérgicas ou sensíveis gergelim para evitar esses produtos, a FDA emitiu um projecto de orientações para incentivar os fabricantes a declarar voluntariamente gergelim na lista de ingredientes, quando ele é usado como um “tempero” ou “spice”, ou quando o comum ou um nome comum (como tahine) não especificar gergelim.

actividades da FDA

a FDA toma várias medidas para garantir que os consumidores estão protegidos dos ingredientes e alimentos aos quais podem ser alérgicos. Estes incluem o estabelecimento de requisitos regulamentares, a prestação de orientação à indústria, a condução da vigilância e a tomada de medidas regulamentares, quando adequado.

Guidance Documents and FDA Regulations

the FDA issues guidance documents to provide industry with its current thinking about various issues. Muitos documentos de orientação da FDA contêm informações sobre alergénios. Alguns regulamentos de segurança alimentar também contêm disposições relacionadas com alergénios e outros ingredientes que podem causar sensibilidades.a regra “Boas Práticas de fabrico atuais, Análise de perigos e controlos preventivos baseados no risco para alimentos humanos” da FDA (CGMP&

PC rule, 21 CFR, Parte 117) estabelece requisitos aplicáveis aos estabelecimentos que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos humanos. A regra CGMP & PC inclui requisitos para os controlos preventivos de alergénios para prevenir o contacto cruzado de alergénios no fabrico e embalagem e para prevenir os alergénios não declarados. Por exemplo, a FDA requer instalações para colocar procedimentos escritos em vigor para controlar o contacto cruzado de alérgenos entre produtos que contêm alérgenos e aqueles que não são supostos de contê-los e para garantir que os produtos são rotulados com precisão no que diz respeito a alérgenos. A FDA inspecciona os fabricantes de alimentos de acordo com os requisitos aplicáveis de 21 CFR, Parte 117, para determinar se o contacto cruzado com alergénios foi minimizado ou impedido e se uma instalação alimentar tem controlos adequados para a rotulagem de alergénios.

monitorização

a FDA monitoriza os relatórios de reacções alérgicas aos alimentos e relatórios relacionados com ingredientes e hipersensibilidade alimentar (incluindo glúten) que entram no sistema de queixas ao consumidor da FDA. A FDA analisa todas as queixas para determinar o curso de Acção apropriado. Com base numa avaliação do potencial problema de segurança, a FDA pode tomar medidas regulamentares para melhorar a segurança do produto e proteger a saúde pública, comunicar novas informações de segurança ao público ou, em certos casos, remover um produto do mercado.

A FDA também recebe relatórios da indústria sobre alergénios não declarados através do registo alimentar Declarável (RFR). Por exemplo, de setembro de 2009 a setembro de 2014, cerca de um terço dos alimentos relatados à FDA através do RFR como graves riscos para a saúde envolveram alergénios não declarados. Dos principais alergénios alimentares, o leite representa a causa mais comum de recolhas devido a alergénios não declarados. Os cinco tipos de alimentos mais frequentemente envolvidos na recolha de alergénios de alimentos foram produtos de padaria, snack foods, doces, produtos lácteos e pensos (tais como saladas, molhos e molhos). Dentro da categoria de doces, a FDA recebeu muitos relatórios de leite não declarado em produtos de chocolate escuro, destacando este tipo de alimento como um produto de maior risco para os consumidores alérgicos ao leite.

Testing

the FDA conduct periodic surveys and sampling assignments to gather information about specific foods. Por exemplo, em 2013 e 2014, a FDA realizou um estudo para estimar a prevalência de alergénios de leite não declarados em produtos de chocolate negro. Uma segunda pesquisa de amostras coletadas em 2018 e 2019 foi realizada para entender até que ponto as barras de chocolate escuro e pedaços de chocolate escuro rotulados como “sem laticínios” continham níveis de leite que seriam potencialmente perigosos para os consumidores com alergias ao leite. Em 2015 e 2016, A FDA realizou a amostragem de uma variedade de alimentos para determinar a conformidade com os requisitos de rotulagem “sem glúten”.para testar os alergénios nos alimentos, a FDA utiliza testes de imunoabsorção enzimática (ELISA), através dos quais os anticorpos se ligam a vários alergénios. A FDA testa amostras de alimentos usando dois tipos diferentes de kits ELISA antes de confirmar os resultados. Outras metodologias de ensaio de alergénios incluem a reacção em cadeia da polimerase baseada no ADN e a espectrometria de massa. A FDA desenvolveu o teste de detecção de alergénios alimentares xMAP que pode detectar rapidamente até 14 alergénios, incluindo todos os alergénios principais excepto o peixe, com uma amostra. A FDA está atualmente avaliando o uso deste novo teste para futuras atribuições de amostragem.

uma Ação de Regulamentação

O FDA pode realizar uma série de medidas regulatórias se uma etiqueta de alimento não possui necessário alérgeno informações de um ingrediente alimentar, se um produto alimentar é encontrado inadvertidamente conter um alérgeno alimentar devido ao contato cruzado, ou se um produto alimentar, não podem ser rotulados como “livre de glúten.”A FDA considera tais produtos mal rotulados ou adulterados, dependendo das circunstâncias, e sujeitos a ações de execução, tais como recalls, recusa de importação e apreensão. A agência também pode emitir cartas de advertência às instalações que fabricam esses alimentos, ou pode colocar alimentos importados de outros países em alerta de importação para essas violações. Quando existe um problema que justifica uma recolha, as empresas geralmente recolhem esses produtos alimentares do mercado voluntariamente. Os consumidores podem aprender que produtos foram recentemente retirados no site da FDA, ou inscrevendo-se para receber Recalls, retiradas do mercado e alertas de segurança emails.

o que fazer se ocorrerem sintomas de uma reacção alérgica

sintomas de alergias alimentares normalmente aparecem de alguns minutos a algumas horas após uma pessoa ter comido o alimento ao qual é alérgico. Uma reacção alérgica grave e com risco de vida é chamada anafilaxia.os sintomas de reacções alérgicas podem incluir::

• Urticária
• vermelhidão da pele ou erupção cutânea
• Formigamento ou coceira sensação na boca
• Face, língua, ou lábio inchaço
• Vômitos e/ou diarréia
• cólicas Abdominais
• Tosse ou chiado no peito
• Tontura e/ou vertigem
• Inchaço da garganta e cordas vocais
• Dificuldade em respirar
• Perda de consciência

Pessoas com conhecida alergia alimentar que começar a experimentar qualquer um destes sintomas, deve parar de comer a comida imediatamente, avaliar a necessidade de uso de medicação de emergência (como a adrenalina) e consultar um médico atencao. Alguns destes sintomas nem sempre se devem a um alergénio alimentar. Por isso, é importante procurar cuidados e diagnósticos adequados de um prestador de cuidados de saúde para determinar se os sintomas ou reacção experimentados foram devido a um alergénio alimentar.Se pensa que você ou um membro da família teve uma reacção alérgica ou lesão que possa estar associada a um problema de ter consumido um determinado produto alimentar, discuta este facto com o seu profissional de saúde. Se um produto não tem rotulagem clara ou acredita que contém um alergénio que não está etiquetado, a FDA gostaria de saber. Manter quaisquer embalagens de alimentos porque eles podem conter informações importantes. Você pode querer contatar o fabricante sobre o problema. Além disso, relate o problema à FDA em qualquer uma destas maneiras: consumidores e fabricantes podem apresentar relatórios detalhando reações de produtos ou preocupações de rotulagem para um Coordenador de reclamações de consumidores da FDA para o estado onde o alimento foi comprado. Também pode ligar para a FDA no 1-888-SAFEFOOD.

os consumidores podem apresentar um relatório usando o formulário de relatórios on-line da FDA para os consumidores.

os relatórios submetidos à FDA devem incluir o máximo de informação possível:

• Quem está a relatar o incidente e quem foi afectado? Por favor, forneça nomes, endereços e números de telefone.
• o nome e endereço do local onde o produto foi comprado
• uma descrição clara da reacção, incluindo:
  • data em que a reacção ocorreu.todos os sintomas experimentados.Quanto tempo depois de comer ou beber o produto ocorreu a reacção.medicamentos utilizados para tratar os sintomas.se a reacção necessitou de cuidados médicos adicionais e, em caso afirmativo, de que tipo. Por favor, forneça informações de contacto para o médico ou hospital.uma descrição completa do produto, incluindo:
  • quaisquer códigos ou marcas de identificação no rótulo ou contentor, tais como número do lote, data de validade e Código UPC.fotos do produto, rótulo, indicação do ingrediente e Código do lote.

Recursos Adicionais

a Partir do FDA

• Alertas de Segurança
• Aviso de Letras
• FDA Vozes: FDA intensifica Esforços para Proteger os Consumidores de Alimentos Alergênicos
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