O FDA publicou novas informações sobre este problema de segurança, consulte o FDA Comunicação de Segurança emitido 10-20-2011.Informação adicional para os doentes Informação adicional para os profissionais de saúde resumo dos dados A Food and Drug Administration (FDA) recebeu notificações de reacções graves do sistema nervoso central (SNC) quando o medicamento antibacteriano linezolid (comercializado como Zyvox) é administrado a doentes que tomam medicamentos psiquiátricos que actuam através do sistema serotoninérgico do cérebro (medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos). Uma lista dos medicamentos serotoninérgicos psiquiátricos que podem interagir com linezolid pode ser encontrada aqui.

embora o mecanismo exacto desta interacção medicamentosa seja desconhecido, o linezolid inibe a acção da monoaminoxidase A—uma enzima responsável pela degradação da serotonina no cérebro. Acredita-se que quando linezolid é administrado a pacientes que tomam medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos, níveis elevados de serotonina podem acumular-se no cérebro, causando toxicidade. Isto é referido como síndrome da serotonina—sinais e sintomas incluem alterações mentais (confusão, Hiperatividade, Problemas de memória), contracções musculares, transpiração excessiva, tremores ou tremores, diarreia, problemas de coordenação e/ou febre. os profissionais de Saúde e os doentes podem não perceber que a linezolida tem propriedades inibidores da monoaminoxidase (IMAO). De um modo geral, o Linezolid não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos serotoninérgicos. No entanto, existem algumas condições que podem pôr a vida em risco ou requerer tratamento urgente com linezolida, tais como quando:

• linezolida é utilizado para tratar infecções Enterococcus faecium resistentes à vancomicina (VRE).o Linezolid é utilizado no tratamento de infecções tais como pneumonia nosocomial e infecções complicadas da pele e estrutura cutânea, incluindo casos causados por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).

informação de segurança sobre esta potencial interacção medicamentosa e recomendações importantes para o uso de drogas em situações de emergência e não-emergência estão a ser adicionadas aos rótulos dos medicamentos para medicamentos serotoninérgicos psiquiátricos e linezolid (Zyvox). (Ver Informação adicional para os profissionais de saúde)

uma comunicação separada sobre a segurança do fármaco (DSC) está a ser libertada hoje para o azul de metileno devido a potenciais interacções medicamentosas semelhantes com medicamentos serotoninérgicos psiquiátricos e inclui recomendações sobre o uso do fármaco. Informação adicional para os doentes pode ser necessário parar temporariamente de tomar a sua medicação psiquiátrica serotoninérgica se for necessário tomar linezolid em certas situações. O seu médico irá dizer-lhe quando deve iniciar o tratamento com linezolid depois de parar a sua medicação serotoninérgica psiquiátrica.não pare de tomar o seu medicamento psiquiátrico serotoninérgico sem primeiro falar com um profissional de saúde.certifique-se que o seu profissional de saúde sabe de todos os medicamentos que está a tomar. É útil manter uma lista de todos os seus medicamentos atuais em sua carteira ou outro local onde é facilmente recuperado.

Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se estiver a tomar um serotoninérgicos medicação psiquiátrica e desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas: alterações mentais (confusão, hiperatividade, problemas de memória), espasmos musculares, sudorese excessiva, tremores ou agitação, diarréia, problemas com a coordenação, e/ou febre.discuta com o seu profissional de saúde quaisquer questões ou preocupações sobre linezolida ou medicamentos serotoninérgicos psiquiátricos.

relate quaisquer efeitos secundários graves que você experimenta para o programa MedWatch FDA usando a informação na caixa “Contate Us” na parte inferior da página.

Informação adicional para os profissionais de saúde

• Linezolid (Zyvox) pode interagir com medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos e causar toxicidade grave no SNC.em situações de emergência que requeiram tratamento urgente ou com risco de vida com linezolid (tal como descrito acima), deve considerar-se a disponibilidade de intervenções alternativas e ponderar-se o benefício do tratamento com linezolid em relação ao risco de toxicidade da serotonina. Se linezolida deve ser administrado a um paciente que está recebendo uma droga serotoninérgica, serotonérgico droga deve ser imediatamente interrompido e o paciente deve ser cuidadosamente monitorado para emergentes sintomas de toxicidade do CNS, durante duas semanas (cinco semanas se a fluoxetina foi tirada), ou até 24 horas após a última dose de linezolida, o que ocorrer primeiro.em situações de não emergência em que se contemple e planeie um tratamento não urgente com linezolid, a medicação psiquiátrica serotoninérgica deve ser interrompida, para permitir que a sua actividade no cérebro se dissipe. A maioria dos fármacos psiquiátricos serotoninérgicos devem ser interrompidos pelo menos 2 semanas antes do tratamento com linezolida. A fluoxetina (Prozac), que tem uma semi-vida mais longa em comparação com medicamentos semelhantes, deve ser interrompida com pelo menos 5 semanas de antecedência. o tratamento com a medicação psiquiátrica serotoninérgica pode ser retomado 24 horas após a última dose de linezolid.a medicação psiquiátrica serotoninérgica não deve ser iniciada num doente a receber linezolid. Espere até 24 horas após a última dose de linezolid antes de iniciar o antidepressivo.eduque os seus doentes para reconhecerem os sintomas de toxicidade serotoninérgica ou toxicidade no SNC e aconselhe-os a contactar imediatamente um profissional de saúde caso sintam quaisquer sintomas enquanto estiverem a tomar medicamentos serotoninérgicos psiquiátricos ou linezolidos.relate eventos adversos envolvendo linezolid ou medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos para o programa MedWatch da FDA, usando a informação na caixa “Contate Us” no final da página.

resumo dos dados

FDA recebeu notificações de acontecimentos adversos da base de dados do FDA Adverse Event Reporting System (AERS) envolvendo casos em que a síndrome da serotonina estava associada à administração concomitante de linezolida e de um medicamento psiquiátrico serotoninérgico. Algumas mortes foram relatadas. A pesquisa de literatura identificou casos adicionais, incluindo pelo menos um caso com desfecho fatal.1

com Base na informação disponível fornecida no AERS casos e a literatura, o FDA concluiu que a administração concomitante de um serotoninérgicos medicação psiquiátrica com linezolida tem potencial para uma interação medicamentosa causando a síndrome da serotonina. Parece que esta potencial interacção medicamentosa também pode ocorrer após a interrupção da medicação psiquiátrica serotoninérgica com semi-vidas longas. Consequentemente, a linezolida não deve geralmente ser administrada a doentes a tomar medicamentos serotoninérgicos, a menos que se considere que o benefício é superior ao risco.Clark DB, Andrus, Byrd DC. Interacções medicamentosas entre linezolida e inibidores selectivos da recaptação da serotonina: relato de casos envolvendo sertralina e revisão da literatura. Farmacoterapia. 2006;26:269-76.

Tables -Psychiatric medications with serotonergic activity

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)

Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)

Tricyclic Antidepressants (TCAs)

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)

Other Psychiatric Medications

Related Information

• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Serious CNS reactions possible when methylene blue is given to patients taking certain psychiatric medications
• FDA Drug Safety Podcast for Healthcare Professionals: Serious CNS reactions possible when linezolid (Zyvox
• Linezolid (marketed as Zyvox) Information
• comunicado de segurança de medicamentos da FDA: reacções graves no sistema nervoso central (SNC) quando administrado linezolid (Zyvox