Articles

U.S. Food and Drug Administration

Mãe com o bebê dormindo

Espanhol

julho é Nacional de Sangue de Cordão umbilical Mês da Consciência, e é o momento perfeito para aprender mais sobre cabo de sangue—um produto biológico regulamentado pela Administração de Alimentos e medicamentos. Encontrado nos vasos sanguíneos da placenta e do cordão umbilical, o sangue do cordão é colhido após o nascimento de um bebê e depois do cordão umbilical é cortado—um ponto importante.

“Uma vez que o sangue do cordão umbilical é normalmente recolhido após o parto e o cordão umbilical é cortado, o procedimento é geralmente seguro para a mãe e o bebê”, explica Keith Wonnacott, Ph. D., chefe da filial de terapias celulares da FDA de terapias celulares, tecidos e genes.

utilizações aprovadas

o sangue do cordão umbilical só é aprovado para utilização em procedimentos de “transplante de células estaminais hematopoiéticas”, que são realizados em doentes com doenças que afectam o sistema hematopoiético (formação de sangue). O sangue do cordão umbilical contém células estaminais formadoras de sangue que podem ser utilizadas no tratamento de doentes com cancro do sangue, tais como leucemias e linfomas, bem como certas doenças do sangue e do sistema imunitário, tais como a doença das células falciformes e a síndrome de Wiskott-Aldrich.o sangue do cordão umbilical é útil porque é uma fonte de células estaminais que se formam em células sanguíneas. O sangue do cordão umbilical pode ser usado para transplantação em pessoas que precisam de regeneração, isto é, ‘regenerar’, dessas células formadoras de sangue”, diz Wonnacott.por exemplo, em muitos doentes com cancro, a doença encontra-se nas células sanguíneas. O tratamento de quimioterapia destes doentes mata tanto as células cancerígenas como as células estaminais saudáveis formadoras de sangue. As células estaminais transplantadas do sangue do cordão umbilical podem ajudar a regenerar as células sanguíneas saudáveis após a quimioterapia.no entanto, o sangue do cordão umbilical não é uma cura para todos.”porque o sangue do cordão umbilical contém células estaminais, houve casos de fraude de células estaminais relacionados com o sangue do cordão umbilical”, diz Wonnacott. “Os consumidores podem pensar que as células estaminais podem curar qualquer doença, mas a ciência não mostra que seja esse o caso. Os doentes devem ser cépticos se o sangue do cordão umbilical estiver a ser promovido para outras utilizações que não a regeneração de células estaminais do sangue.”

sobre a banca de sangue do cordão umbilical

após a colheita do sangue do cordão umbilical, ele é congelado e pode ser armazenado com segurança por muitos anos. “O método de congelamento, chamado de criopreservação, é muito importante para manter a integridade das células”, diz Wonnacott. “O sangue do cordão umbilical precisa de ser armazenado cuidadosamente.”

pode optar por armazenar o sangue do cordão umbilical do seu bebé num banco privado, para que possa estar disponível, se necessário, no futuro, pelo seu filho ou familiares de primeiro ou segundo grau. Os bancos privados de cordão umbilical normalmente cobram taxas pela recolha e armazenamento de sangue.ou pode doar o sangue do cordão umbilical a um banco público para que os médicos possam usar para um doente que precise de um transplante hematopoiético de células estaminais.

FDA regula o sangue do cordão de diferentes maneiras, dependendo da fonte, nível de processamento e uso pretendido.o sangue do cordão umbilical armazenado para uso pessoal, para uso em parentes de primeiro ou segundo grau, e que também cumpre outros critérios nos regulamentos da FDA, não requer a aprovação da agência antes do uso. Os bancos privados do cordão umbilical devem ainda cumprir outros requisitos da FDA, incluindo o registro e a listagem do estabelecimento, os atuais regulamentos de boas práticas de tecidos, e o rastreio e teste do doador para doenças infecciosas (exceto quando o sangue do cordão umbilical é usado para o doador original). Estes requisitos da FDA garantem a segurança destes produtos, minimizando o risco de contaminação e transmissão de doenças infecciosas.o sangue do cordão umbilical armazenado para utilização por um doente não relacionado com o dador corresponde às definições legais de um “medicamento” e de um “produto biológico”.”O sangue do cordão umbilical nesta categoria deve cumprir requisitos adicionais e ser licenciado sob uma aplicação de licença biológica, ou ser objeto de uma nova aplicação investigacional de drogas antes do uso. Os requisitos da FDA ajudam a garantir que estes produtos são seguros e eficazes para o uso pretendido.

nem todas as unidades de sangue do cordão umbilical irão cumprir os requisitos para a banca pública, acrescenta Safa Karandish, M. T., um oficial de segurança do consumidor da FDA. Se isso acontecer, parte deste sangue doado do cordão umbilical pode ser usado para pesquisa não-Clínica.se está a considerar doar a um banco de sangue do cordão umbilical, deve analisar as suas opções durante a gravidez para ter tempo suficiente para decidir antes de o seu bebé nascer. Para a banca pública, pergunte se o seu hospital de entregas participa num programa de banco de sangue do cordão umbilical.se tiver dúvidas sobre procedimentos de recolha e riscos, ou sobre o processo de doação, pergunte ao seu médico.

FDA também oferece uma base de dados pesquisável que mantém informações sobre os bancos de sangue do cordão umbilical registrados.seja cético quanto às alegações de que o sangue do cordão umbilical é uma cura milagrosa—não é. Alguns pais podem considerar a utilização de um banco privado como uma forma de “seguro” contra doenças futuras. Mas lembre-se que, atualmente, o único uso aprovado do sangue do cordão umbilical é para o tratamento de doenças relacionadas com o sangue.

também saiba que, em alguns casos, o seu sangue do cordão umbilical armazenado pode não ser adequado para utilização na criança que o doou. “Por exemplo, você não pode curar algumas doenças ou defeitos genéticos com o sangue do cordão umbilical que contém a mesma doença ou defeito”, diz Karandish.pais de grupos étnicos minoritários podem especialmente querer considerar a doação para um banco público, diz Wonnacott, porque mais doações dessas populações ajudarão mais pacientes minoritários que precisam de um transplante de células estaminais. (Os receptores devem ser “combinados” com os doadores, então os médicos são mais propensos a encontrar uma boa combinação entre os doadores do grupo étnico do receptor.)