The Food and Drug Administration is the oldest comprehensive consumer protection agency in the U. S. federal government. Desde 1848, o governo federal tem usado a análise química para monitorar a segurança dos produtos agrícolas — uma responsabilidade herdada pelo Departamento de Agricultura, em 1862, e, mais tarde, pelo FDA.

Apesar de não ser conhecido por seu nome atual até 1930, FDA moderna de funções regulatórias começou com a passagem dos 1906 Pura Lei de Alimentos e Drogas, uma lei de um quarto de século na tomada de decisões que proibia o comércio interestadual em adulterado e misbranded de alimentos e drogas–tinha sido a força motriz por trás desta lei e se dirigiu a sua aplicação nos primeiros anos, fornecendo elementos básicos de proteção que os consumidores nunca tinha conhecido antes.

desde então, a FDA mudou juntamente com mudanças sociais, econômicas, políticas e legais nos Estados Unidos. A análise da história destas mudanças esclarece o papel evolutivo que a FDA tem desempenhado na promoção da saúde pública e oferece lições a considerar à medida que avaliamos os desafios regulatórios atuais.