NDC 0363-1106 ibuprofeno e pseudoefedrina Hcl
ibuprofeno e pseudoefedrina Hcl com NDC 0363-1106 é um produto humano sobre o contra-fármaco rotulado pela Walgreen Co.. O nome genérico de ibuprofeno e pseudoefedrina Hcl é ibuprofeno e pseudoefedrina hcl. A dosagem do produto é cápsula, cheia de líquido e administrada por via oral.
Labeler Name: Walgreen Co. Forma Farmacêutica: A cápsula, Cheio de Líquido – Uma forma de dosagem sólida em que a droga está dentro de um solúveis, gelatina shell que é plastificado pela adição de um poliol, como o sorbitol ou glicerina, e é, portanto, uma consistência um pouco mais grossa do que a de uma casca dura cápsula; normalmente, os ingredientes ativos são dissolvidos ou suspensos em um veículo líquido.
Tipo de Produto: medicamento Otc humano que tipo de produto é este?
indica o tipo de medicamento, tal como o medicamento sujeito a receita médica humana ou o medicamento de venda livre. Este elemento de dados corresponde ao campo” Tipo de Documento ” da lista de Produtos Estruturados.
ibuprofeno e pseudoefedrina Hcl princípio(s) activo(s)
Qual é a (s) substância (s) activa (s)?esta é a lista de princípios activos. Cada nome de ingrediente é o termo preferido do Código UNII apresentado.
- ibuprofeno 200 mg/1
- pseudoefedrina cloridrato 30 mg/1
Ingrediente(s) inactivo(s)
acerca do(s) Ingrediente (s) inactivo (s)
os ingredientes inactivos são todos o componente de um medicamento que não o (s) Ingrediente (s) activo (s). The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.
- FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
- D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
- GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
- HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
- POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
Via(s) de Administração
Qual é a via(s) de Administração?
a tradução do código de rota apresentado pela empresa, indicando a via de administração.
- Oral – Administration to or by way of the mouth.
informação sobre o rótulo do produto
Qual é o nome do rótulo?nome da empresa correspondente ao segmento de código labeler do produto NDC.
Labeler Name: Walgreen Co.
Labeler Code: 0363
FDA Application Number: ANDA209235 What is the FDA Application Number?
isto corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA indicado pelo labeler para produtos que tenham a categoria de comercialização correspondente designada. Se a categoria de comercialização designada for a monografia OTC Final ou a monografia OTC não definitiva, o número do pedido será a citação CFR correspondente à Monografia adequada (por exemplo, “parte 341”). Para drogas não aprovadas, este campo será nulo.
categoria de comercialização: ANDA-a produto comercializado sob uma nova aplicação de medicamento abreviada aprovada. Qual é a categoria de Marketing?
os tipos de produto são divididos em várias categorias de comercialização potenciais, tais como NDA/ANDA/BLA, Monografia OTC, ou medicamento não aprovado. Pode ser escolhida uma única categoria de comercialização para um produto, nem todas as categorias de comercialização estão disponíveis para todos os tipos de produtos. Actualmente, apenas estão incluídas as Categorias finais de produtos comercializados. A lista completa de códigos e traduções pode ser encontrada em www.fda.gov/edrls sob os recursos de etiquetagem de Produtos Estruturados. Data de início do Marketing: 12-01-2017 Qual é a data de início do Marketing?esta é a data que o labeler indica que foi o início de sua comercialização do medicamento.
Listing Value Date: 12-31-2021 What is the Listing Value Date?
esta é a data em que o registro de listagem expirará se não for atualizado ou certificado pelo labeler do produto.
excluir a bandeira: n O Que é a bandeira de exclusão NDC?
Este campo indica se o produto foi removido / excluído do Diretório NDC por falha em responder aos pedidos da FDA para correção de submissões deficientes ou não conformes. Valores = ” Y ” ou “N”.
* por favor, reveja a declaração de exoneração de responsabilidade abaixo.
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