de acordo com uma declaração científica da Sociedade Endócrina, os doentes precisam de ser aconselhados sobre os riscos das hormonas bioidenticas compostas sob medida. Os tratamentos preferidos deveriam ter sido examinados pela administração de alimentos e Drogas dos EUA, não pela Oprah.os médicos podem precisar de tempo para explicar aos pacientes os riscos potenciais do uso de formulações de “hormônio bioidentical” feitas por farmácias compostas, dizem os autores de uma declaração científica da Sociedade Endócrina.muitos praticantes e pacientes acham o assunto confuso por causa de informações enganosas da Internet e endossos de hormônios alternativos de substituição da menopausa de celebridades como Oprah Winfrey e Suzanne Somers. O agravado formulações são apresentados como “natural” e sob medida para as necessidades de uma pessoa, mas “bioidentical hormônios” é melhor entendida como um termo de marketing para vender produtos que não são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA), de acordo com Nanette Santoro, MD, presidente da força-tarefa que escreveu a declaração científica.os pacientes precisam entender que hormônios aprovados pela FDA de empresas farmacêuticas oferecem proteções de pureza, processos de fabricação controlados e evidências de ensaios clínicos que os produtos de farmácias de composição menos regulamentada não oferecem. Além disso, muitas das novas formulações aprovadas pela FDA podem ser descritas como bioidenticais porque são as mesmas moléculas que as hormonas encontradas no corpo.os pacientes são atraídos pelo rótulo” natural”, mas não podem saber as condições sob as quais as formulações são produzidas. Um exemplo extremo do perigo do ambiente menos regulado das farmácias de composição ocorreu em 2012, quando mais de 60 pessoas morreram de meningite fúngica após receberem injeções de esteróides contaminados fornecidos pelo New England Compounding Center. O chefe da farmácia foi considerado culpado de acusações de extorsão.

“A mensagem que queremos obter para as mulheres e para os prescritores é que eles devem considerar apenas um composto de terapia hormonal, se eles não podem tolerar um governo aprovado terapia, ou se eles precisam de uma dose ou formulação que não é comumente disponíveis em um governo aprovado terapia.”- JoAnn Pinkerton, MD, director Executivo da Sociedade da menopausa da América do Norte; professor, obstetrícia e ginecologia, sistema de Saúde da Universidade da Virgínia

mas outro problema preocupante é que os farmacêuticos compostos podem, por exemplo, introduzir excipientes com efeitos desconhecidos na absorção da hormona.

“as condições sob as quais ele é produzido e os excipientes exatos que são colocados nessa substância vão afetar sua absorção, e pode afetar se ele causa ou não danos”, diz Santoro, que preside o departamento de obstetrícia e ginecologia na Universidade do Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora. “Não importa o quão cuidadosamente é preparado, é impossível conhecer a farmacocinética do produto. Então, não sei se o meu paciente está a ter um máximo de uma hora, duas horas, cinco horas, seis horas, ou nunca porque o excipiente está a bloquear a absorção.milhões de Mulheres?

O número de mulheres que utilizam estes produtos parece ser enorme, de acordo com um estudo realizado por Santoro e JoAnn Pinkerton, MD, diretor executivo da North American Menopause Society e professor de obstetrícia e ginecologia na Universidade de Virginia Sistema de Saúde. O estudo estimou que 1 milhão para 2.5 milhões de mulheres americanas com 40 anos ou mais estão usando terapia hormonal composta. “Parece ser uma parte maior do mercado do que pensávamos antes. Um quarto a um terço do mercado de produtos de terapia hormonal está no Reino personalizado”, diz Santoro.

o estudo também descobriu que muitas mulheres não estão cientes de que os produtos compostos por medida não foram avaliados pela FDA. “Estes produtos compostos por medida requerem receitas”, diz Pinkerton. “Muitas mulheres acreditam que se lhes for dada uma receita, isso significa que o produto é aprovado pelo governo. Então, quando perguntado na pesquisa, muitas mulheres não podiam dizer se o que estavam tomando era uma terapia aprovada pelo governo ou não aprovada pelo governo.”

O Mito de Saliva Teste

Outra tática usada pelo agravado produtos profissionais de marketing é a noção de que, através de testes de saliva, que pode dar a cada indivíduo uma combinação perfeita de hormônio necessidades, outra afirmação que a declaração científica que visa derrubar. “Os compounders personalizados para a menopausa ‘todo mundo é um floco de neve especial, e você precisa de sua receita especial de hormônios, e nós podemos fazer isso por você”, diz Santoro.

“the scientific statement makes the point that salivary testing unreliable”, Pinkerton diz. “Os pacientes a pagar os custos significativos para receber os dados que eles acreditam que é individualizada para eles, quando, na realidade, a dosagem de terapia hormonal é feito com base nos sintomas, e não com base em níveis de sangue ou saliva teste”

Um paciente cujas ondas de calor são passado na dose correta, Santoro, concorda: “Só em casos raros, se eles são outliers na farmacocinética da curva, você precisa para medir os níveis sanguíneos. O teste de Saliva adiciona um nível de complexidade que não precisa estar lá.”

hormonas tiroideias

para além das hormonas menopáusicas, a insuficiência tiroideia é a outra condição principal para a qual são comercializadas hormonas bioidenticas. Santoro diz que” em algum lugar entre 1 em 10 a 1 em 20 pessoas não fazem bem ” na substituição da levotiroxina (T4), e alguns parecem fazer melhor com uma combinação de T4 e triiodotironina (T3). Ela diz que os profissionais de marketing no campo bioidentical aproveitam isso para empurrar “a crença de que se você obtê-lo de uma fonte biológica é melhor. Isso levou as pessoas a tomar coisas como tiróide porcina ” porque contém T4 e T3.as orientações para o tratamento de organizações como a Associação Americana da tiróide recomendam evitar estes extractos “naturais” das glândulas tiroideias de suínos porque suscitam preocupações de segurança — em particular devido à sua razão de T4 para T3, sendo os níveis de T3 demasiado elevados. E deve — se notar que os medicamentos padrão para substituir T4 E T3 são, de fato, bioidênticos-as mesmas moléculas que os hormônios.Santoro e Pinkerton encontram regularmente pacientes que pedem hormônios bioidênticos compostos, muitas vezes porque eles têm medo da terapia hormonal tradicional.parte de sua preocupação deriva da rotação que os comerciantes compostos colocaram na liberação preliminar dos resultados da iniciativa de saúde das mulheres mais de uma década atrás sobre os riscos da terapia de substituição hormonal da menopausa. Uma consequência do WHI foi que as terapias de estrogénio aprovadas pela FDA devem incluir advertências em caixas sobre potenciais perigos. As terapias compostas menos regulamentadas não são necessárias para incluir estas advertências, o que pode levar as mulheres a assumir injustificadamente que não têm riscos.

“muitos destes comerciantes constroem sobre uma pequena verdade e, em seguida, torná-la muito mais amplamente aplicável de uma forma inapropriada”, diz Santoro, como a alegação de que as mulheres experimentaram problemas porque eles não estavam usando “produtos naturais.”

Por exemplo, o quarto hit de uma pesquisa do Google do termo, “hormônios bioidenticais”, aparece em um site que faz a falsa declaração: “Há um corpo esmagadoramente grande de evidências que corroboram a alegação de que a terapia hormonal bioidêntica é mais segura e mais eficaz do que a substituição hormonal sintética.”De fato, não existe tal evidência, enfatiza a afirmação científica.

“há razões para usar a composição, mas não há uma razão para um terço das mulheres americanas estar a usá-la como uma forma preferida de terapia hormonal. Talvez 1% das pessoas terão uma reação a todas as formas de terapia hormonal e podem fazer melhor com a composição.”– Nanette Santoro, MD, presidente do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora

Santoro e Pinkerton, tanto explicar aos pacientes influenciado por tais declarações que não são aprovados pela FDA produtos que podem ser definidos como “bioidentical.”Eu sei que serão mais 10 minutos de educação adicionados à visita”, diz Santoro. “Eu tenho que explicar que o que eles estão recebendo é muito mais confiável se usarmos um composto aprovado pela FDA, então eu me sinto muito mais confortável dando isso a eles. Existem problemas reais de segurança e eficácia com o uso de algo que é composto, por isso não seria a minha primeira recomendação para eles, seria a minha última, se nada mais funcionasse.”

” a mensagem que gostaríamos de chegar às mulheres e aos prescritores é que eles só devem considerar uma terapia hormonal composta se eles não podem tolerar uma terapia aprovada pelo governo, ou se eles precisam de uma dose ou formulação que não é comumente disponível em uma terapia aprovada pelo Governo”, diz Pinkerton. “A maioria das mulheres está muito disposta a tentar uma terapia hormonal bioidentical aprovada pelo governo, uma vez que entendam que ela está disponível, e a diferença na segurança entre aprovado pelo governo vs. agravado.”

” Há razões para usar a composição, mas não há uma razão para um terço das mulheres americanas usá-la como uma forma preferida de terapia hormonal”, diz Santoro. “Talvez 1% das pessoas tenham uma reação a todas as formas de terapia hormonal e possam fazer melhor com a composição.”

Um Consenso

além da Endocrine Society declaração, Ele diz que “a maioria das principais sociedades médicas, incluindo a Norte-Americana de Menopausa Sociedade, Congresso pan-Americano de Obstetrícia e Ginecologia, e a Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva, bem como de várias sociedades internacionais, todos recomendam o uso de aprovadas pelo governo, hormônio formulações que fornecem muitas opções sem os únicos riscos do agravado, a terapia de hormônio.”

” hormonas Bioidenticais compostas na prática endocrinológica: An Endocrine Society Scientific Statement ” foi publicado no Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism in April 2016.Seaborg é um escritor freelance baseado em Charlottesville, Va. Ele escreveu sobre o aumento das fracturas da anca na edição de Maio.