Imunoterapia Oral para Indução de Tolerância e de Dessensibilização em Amendoim-as Crianças Alérgicas (IMPACTO)
A prevalência de alergias a amendoim, NOS eua, tem aumentado na última década, e é estimada em cerca de 1%. Os sintomas de alergia alimentar podem ser ligeiros a graves, sendo o amendoim a principal causa de reacções fatais ou potencialmente fatais. Ao contrário do leite de vaca e alergia ao ovo de galinha, a alergia ao amendoim tende a persistir, e apenas 20% das crianças superam a sua doença. O padrão atual de cuidado no tratamento da alergia ao amendoim é evitar a dieta de amendoim e educação do paciente/família no tratamento agudo de uma reação alérgica. O ónus da prevenção e o medo constante de exposição acidental têm um impacto negativo na qualidade de vida relacionada com a saúde tanto para os doentes como para as suas famílias.
existe claramente uma necessidade não satisfeita no tratamento da alergia ao amendoim. A imunoterapia alergénica é uma técnica através da qual um alergénio problemático é administrado sob rigorosa supervisão médica para treinar o sistema imunitário do doente, de modo a que este deixe de ter reacções alérgicas ao alergénio em particular. Embora, tradicionalmente, a imunoterapia por injecção de alergénios tenha provado não ser segura na alergia alimentar, alguns investigadores têm relatado sucesso aparente na utilização da via oral para a administração de imunoterapia na alergia alimentar. Estudos anteriores de imunoterapia oral de amendoim (OIT) sugeriram que os indivíduos tratados com OIT foram capazes de consumir com segurança doses muito aumentadas de amendoins após o seu curso de tratamento em comparação com os doentes tratados com placebo.
existem dois resultados possíveis para a imunoterapia alergénica, ambos benéficos em comparação com a prevenção de alergénios. O primeiro resultado é chamado de “dessensibilização:” enquanto o paciente estiver tomando doses orais diárias do alergénio alimentar, ele ou ela não terá reações alérgicas ao alimento. A maioria dos estudos anteriores de alergia alimentar oral bem sucedida demonstraram dessensibilização. O segundo resultado possível, que é mais difícil de alcançar, mas os benefícios a longo prazo torná-lo um resultado mais desejável, é chamado de “tolerância.”A tolerância é baseada na ideia de que um paciente pode parar de comer esse alimento em particular por um longo tempo e depois ainda ser capaz de comer o alimento sem ter uma reação alérgica. Assim, depois de comer o alergénio alimentar durante vários anos, tempo suficiente para causar alterações profundas no sistema imunitário, o alergénio alimentar é interrompido por um longo período de tempo (6 meses no estudo de impacto). O estudo de impacto irá investigar se o LIT de amendoim pode induzir tolerância a longo prazo, e não apenas dessensibilização, em crianças com alergia a amendoim.
neste estudo interventivo multicêntrico, as crianças pequenas (com idades compreendidas entre os 1 e os 4 anos) que têm alergia a amendoins serão seleccionadas para um ensaio duplo cego, controlado com placebo, de OIT de amendoim. Após uma fase de aumento da dose, os indivíduos recebem imunoterapia oral de manutenção durante um período prolongado. No final desse período, procede-se a uma avaliação da alergia aos amendoins. Em seguida, OIT ou placebo é parado,e os indivíduos são observados durante uma fase de evasão. A participação terminará com uma avaliação final da alergia ao amendoim após a fase de prevenção para avaliar se eles se tornaram tolerantes ao amendoim.
esta abordagem proporciona uma oportunidade única de monitorizar o curso natural da alergia ao amendoim e de realizar investigações comparativas sobre os resultados biológicos e imunológicos. Uma variedade de testes serão empregados para avaliar marcadores imunológicos conhecidos de alergia a amendoim, bem como biomarcadores novos que podem ser indicativos de dessensibilização ou tolerância que podem servir como um ponto final substituto para os resultados clínicos em pacientes que realizam imunoterapia.
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