Belviq, o primeiro medicamento de prescrição em anos para ajudar as pessoas a perder peso, é esperado para estar disponível em quatro a seis meses. Justin Sullivan / Getty Images hide caption

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pela primeira vez em 13 anos, a Food and Drug Administration aprovou uma nova droga para ajudar as pessoas a perder peso.

A FDA deu luz verde à Arena Pharmaceuticals para vender Belviq, ou lorcaserin genericamente, uma pílula duas vezes por dia que suprime o apetite e parece afectar o metabolismo, influenciando os níveis da serotonina química cerebral.

“A obesidade ameaça o bem-estar geral dos pacientes e é uma grande preocupação de saúde pública”, disse Janet Woodcock, diretora do centro de drogas da FDA, em um comunicado. “A aprovação desta droga, usada de forma responsável em combinação com uma dieta saudável e estilo de vida, oferece uma opção de tratamento para os americanos que são obesos ou têm excesso de peso e têm pelo menos uma condição de co-morbilidade relacionada com o peso.”

A droga foi aprovada para pessoas obesas (aqueles com índice de massa corporal de 30 ou mais) e pessoas com excesso de peso com um IMC de 27 ou mais pessoas que também têm pelo menos um peso relacionado condição de saúde, como pressão arterial alta, diabetes Tipo 2 ou colesterol alto.em estudos patrocinados pela Arena, cerca de metade dos doentes que tomaram Belviq perderam cerca de 5% do seu peso corporal após um ano. Os efeitos secundários mais comuns incluem dor de cabeça, tonturas, fadiga, náuseas, boca seca e prisão de ventre.

A FDA tinha rejeitado a droga em 2010, após um painel de peritos aconselharem a agência a dar-lhe um polegar para baixo por causa de preocupações de segurança. Estudos iniciais indicaram que o medicamento pode causar tumores em ratos e possivelmente problemas cardíacos em pessoas. Lorcaserin funciona da mesma forma que uma parte da combinação de comprimidos de dieta fen-phen que foi retirado do mercado em 1997 porque causou danos na válvula cardíaca.mas a empresa apresentou novos dados destinados a atenuar essas preocupações, tendo o mesmo painel aprovado a aprovação em Maio. Alguns membros do painel, no entanto, mais uma vez expressaram preocupações sobre a segurança da droga, especialmente os problemas cardíacos, assim como alguns defensores do consumidor.

“diante desta preocupação, seria perigoso e injusto para você permitir que o FDA desconsiderar as evidências disponíveis e sujeita a grandes números de pacientes obesos, já em situação de risco para doença cardiovascular, para o risco de danos válvulas do coração”, escreveu Sidney M. Wolfe do Cidadão Público de Saúde Grupo de Pesquisa, em uma carta ao Comissário da FDA, Margaret A. Hamburg.

Arena será necessário realizar seis estudos adicionais para monitorar a segurança do medicamento, incluindo um especificamente projetado para examinar os riscos cardiovasculares, disse a FDA.

A empresa disse Shots que ainda não sabe o preço para Belviq ou quando ele estará disponível em farmácias.no final de quarta-feira, o CEO da Arena, Jack Lief, disse na CNBC que Belviq custaria aproximadamente o mesmo que um Starbucks venti latte em Nova Iorque. TheStreet.com foi relatado que o medicamento deverá estar disponível em farmácias em quatro a seis meses.a agência tem estado sob pressão para facilitar a entrada no mercado de medicamentos para perda de peso. Mais de dois terços dos americanos têm excesso de peso, incluindo cerca de um terço que são obesos.apesar de milhões de dólares em pesquisa, apenas um punhado de medicamentos para perda de peso aprovados pelo Governo estão no mercado, e apenas um, orlistato, pode ser usado a longo prazo. A FDA não aprovou um novo medicamento para perda de peso desde que o orlistato chegou ao mercado em 1999. Embora agora esteja disponível sem receita sob o nome Xenical, essa droga não é tão eficaz e pode causar efeitos colaterais desagradáveis, principalmente diarréia.

a outrora popular droga Merídia foi retirada do mercado em 2010 por causa das preocupações sobre ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.

Em fevereiro, os conselheiros da FDA também recomendaram a aprovação de Qnexa, outro medicamento para perda de peso. A FDA tinha rejeitado Qnexa em 2010 por causa de preocupações sobre problemas cardíacos e defeitos de nascença.mas Vivus, criador de Qnexa, apresentou dados adicionais destinados a atenuar essas preocupações. Em abril, a FDA disse que estava adiando uma decisão final sobre Qnexa até 17 de julho. Qnexa é uma combinação de duas drogas que já estão no mercado: fentermina, um estimulante usado por curtos períodos para ajudar a controlar o peso, e topiramato, que é usado para enxaquecas e convulsões.