Objetivo: comparar a eficácia, segurança e tolerabilidade da azitromicina e amoxicilina no tratamento de pacientes com exacerbação infecciosa da doença pulmonar obstrutiva crónica. métodos: Este estudo foi realizado em seis centros médicos em todo o Brasil e incluiu 109 pacientes de 33 a 82 anos de idade. Destes, 102 foram aleatorizados para receber azitromicina (500 mg/dia durante três dias, n = 49) ou amoxicilina (500 mg de oito em oito horas durante dez dias, n = 53). Os doentes foram avaliados no início do estudo, no dia 10 e num mês. Com base na avaliação clínica dos sinais e sintomas presentes no dia 10 e em um mês, os resultados foram classificados como cura, melhoria ou falência do tratamento. A avaliação microbiológica foi feita através da cultura de amostras de sputum que foram consideradas amostras apropriadas apenas após Contagem de leucócitos e coloração Gram. Foram realizadas avaliações secundárias de eficácia para analisar os sintomas (tosse, dispneia e expectoração) e a função pulmonar.

Resultados: não houve diferenças entre os grupos tratados com azitromicina ou amoxicilina em termos das percentagens de casos em que os resultados foram classificados como cura ou melhoria: 85% vs. 78% (p = 0.368) no dia dez; e 83% vs. 78% (p = 0.571) em um mês. Do mesmo modo, não houve diferenças significativas entre os dois grupos nas variáveis de eficácia secundária ou na incidência de efeitos adversos. Conclusão: A azitromicina e a amoxicilina apresentam eficácia e tolerabilidade semelhantes no tratamento da exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crónica.