alergie pokarmowe i inne rodzaje nadwrażliwości pokarmowej dotykają miliony Amerykanów i ich rodzin. Alergie pokarmowe występują, gdy układ odpornościowy organizmu reaguje na niektóre białka w żywności. Reakcje alergiczne żywności różnią się nasileniem od łagodnych objawów obejmujących pokrzywkę i obrzęk warg do ciężkich, zagrażających życiu objawów, często zwanych anafilaksją, które mogą obejmować śmiertelne problemy z oddychaniem i wstrząs. Chociaż opracowywane są obiecujące strategie zapobiegawcze i terapeutyczne, obecnie alergie pokarmowe nie mogą być wyleczone. Wczesne rozpoznawanie i uczenie się, jak radzić sobie z alergiami pokarmowymi, w tym których pokarmów należy unikać, są ważnymi środkami zapobiegającymi poważnym konsekwencjom zdrowotnym.

aby chronić osoby z alergią pokarmową i innymi nadwrażliwościami żywności, FDA egzekwuje przepisy zobowiązujące firmy do umieszczania składników na pakowanej żywności i napojach. W przypadku niektórych produktów spożywczych lub substancji, które powodują alergie lub inne reakcje nadwrażliwości, istnieją bardziej szczegółowe wymagania dotyczące etykietowania.

FDA dostarcza wskazówek dla przemysłu spożywczego, konsumentów i innych zainteresowanych stron na temat najlepszych sposobów oceny i zarządzania zagrożeniami alergenowymi w żywności. FDA przeprowadza również inspekcje i pobieranie próbek w celu sprawdzenia, czy główne alergeny spożywcze są prawidłowo oznakowane na produktach i określenia, czy zakłady spożywcze wdrażają kontrole zapobiegające kontaktowi krzyżowemu alergenów (niezamierzone wprowadzenie głównego alergenu spożywczego do produktu) oraz kontrole etykietowania w celu zapobiegania niezgłoszonym alergenom podczas produkcji i pakowania. W przypadku wykrycia problemów FDA współpracuje z firmami w celu wycofania produktów i zapewnienia publicznego powiadomienia, aby natychmiast powiadomić konsumentów. Ponadto FDA ma prawo do przejęcia i usunięcia produktów naruszających prawo z rynku lub odmowy wprowadzenia produktów importowanych.

główne alergeny żywności

Kongres uchwalił ustawę o znakowaniu alergenów żywności i ochronie konsumentów z 2004 roku (FALCPA). Ustawa ta określiła następujące osiem produktów spożywczych jako główne alergeny pokarmowe:

• mleko
• jaja
• ryby
• Skorupiaki
• orzechy drzewne
• orzeszki ziemne
• pszenica
• Soja

w momencie uchwalenia prawa osiem głównych alergenów stanowiło 90 procent alergii pokarmowych i poważnych reakcji alergicznych w USA falcpa wymaga, aby żywność lub składniki zawierające „główny alergen pokarmowy” były specjalnie oznakowane nazwą źródła alergenu. Kongres uchwalił tę ustawę, aby ułatwić konsumentom uczulonym na żywność i ich opiekunom identyfikację i unikanie żywności zawierającej główne alergeny. FDA egzekwuje przepisy tego prawa w większości pakowanych produktów spożywczych. Obejmuje to suplementy diety, ale nie obejmuje mięsa, drobiu i produktów jajecznych (które są regulowane przez Departament Rolnictwa USA); napoje alkoholowe podlegające podatkowi od alkoholu i tytoniu oraz przepisom dotyczącym etykietowania biura handlu; surowe towary rolne; leki; kosmetyki; i większość żywności sprzedawanej w sklepach detalicznych lub zakładach gastronomicznych, które nie są pakowane z etykietą.

etykiety żywności i alergeny

osoby z alergią pokarmową powinny czytać etykiety i unikać żywności, na którą są uczulone. Prawo wymaga, aby etykiety żywności identyfikowały źródło żywności wszystkich głównych alergenów spożywczych używanych do produkcji żywności. Wymóg ten jest spełniony, jeśli wspólna lub zwykła nazwa składnika już identyfikuje nazwę źródła pożywienia tego alergenu (na przykład maślanka). W przeciwnym razie źródło alergenu musi być zadeklarowane przynajmniej raz na etykiecie żywności na jeden z dwóch sposobów.

nazwa źródła pożywienia głównego alergenu pokarmowego musi być podana:

w nawiasach po nazwie składnika.
przykłady: „lecytyna (soja)”, „mąka (pszenica)” i „serwatka (mleko)”

— lub —

bezpośrednio po lub obok listy składników w oświadczeniu „zawiera”.
przykład: „zawiera pszenicę, mleko i soję.”

wymagania FALCPA w zakresie etykietowania obejmują zakłady detaliczne i gastronomiczne, które pakują, etykietują i oferują produkty przeznaczone do spożycia przez ludzi. Jednak wymagania FALCPA dotyczące etykietowania nie mają zastosowania do żywności umieszczanej w opakowaniu lub pojemniku (takim jak papier lub pudełko na kanapkę) po złożeniu zamówienia przez Klienta w punkcie zakupu.

konsumenci mogą również zobaczyć Oświadczenia doradcze, takie jak „może zawierać lub „produkowane w zakładzie, który również korzysta .”Są one stosowane w celu rozwiązania „kontaktu krzyżowego”, który może wystąpić, gdy wiele produktów spożywczych o różnych profilach alergenów jest produkowanych w tym samym zakładzie przy użyciu wspólnego sprzętu lub na tej samej linii produkcyjnej, w wyniku nieskutecznego czyszczenia lub wytwarzania pyłu lub aerozoli zawierających alergen.

wytyczne FDA dla przemysłu spożywczego stwierdzają, że oświadczenia doradcze nie powinny być stosowane jako substytut przestrzegania obecnych dobrych praktyk produkcyjnych i muszą być zgodne z prawdą i nie wprowadzać w błąd.

inne alergeny lub substancje alergizujące

zidentyfikowano ponad 160 produktów spożywczych powodujących alergie pokarmowe u osób wrażliwych. Istnieje również kilka składników żywności, które powodują niealergiczne reakcje nadwrażliwości u osób wrażliwych, które wymagają specyficznego etykietowania. Na przykład, oprócz ośmiu głównych alergenów żywności określonych przez prawo, FDA monitoruje podaż żywności w celu określenia, czy inne alergeny, składniki żywności lub dodatki do żywności stanowią znaczące zagrożenie dla zdrowia i działają odpowiednio. Gluten, niektóre dodatki (np., żółty 5, karmin, siarczyny) i pojawiające się alergeny pokarmowe, takie jak sezam, są przykładami innych substancji monitorowanych przez FDA i, w niektórych przypadkach, wymaga specyficznego etykietowania.

Gluten

Gluten opisuje grupę białek występujących w niektórych ziarnach (np. pszenica, jęczmień i żyto). U osób z celiakią pokarmy zawierające gluten wywołują odpowiedź immunologiczną, która atakuje i uszkadza wyściółkę jelita cienkiego. Takie uszkodzenie może nie tylko ograniczyć zdolność pacjentów z celiakią do wchłaniania składników odżywczych, co prowadzi do problemów, takich jak niedokrwistość z niedoboru żelaza, osteoporoza i niedożywienie, ale stawia ich na zwiększone ryzyko potencjalnie poważnych problemów zdrowotnych, w tym raka jelit i chorób autoimmunologicznych, takich jak cukrzyca. W dniu 2 sierpnia 2013 r. FDA wydała ostateczną zasadę określającą” bezglutenowy „w etykietowaniu żywności, która pomaga konsumentom, zwłaszcza osobom cierpiącym na celiakię, mieć pewność, że produkty oznaczone jako” bezglutenowe ” spełniają określone normy dotyczące zawartości glutenu. W sierpniu 12, 2020, FDA wydała ostateczną regułę w celu ustanowienia wymogów zgodności dla żywności fermentowanej i zhydrolizowanej lub żywności, które zawierają sfermentowane lub zhydrolizowane składniki, nosząc” gluten-free ” claim.

barwniki i Dodatki do żywności

u niektórych osób mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na barwnik. Na przykład FD&C żółty nr 5, powszechnie występujący w napojach, deserach, przetworzonych warzywach, lekach, makijażu i innych produktach, może powodować objawy, takie jak swędzenie i pokrzywka u niektórych osób. FDA wymaga, aby wszystkie produkty zawierające FD&C Yellow No.5 zidentyfikowały go na swoich etykietach, aby konsumenci, którzy są wrażliwi na barwnik, mogli go uniknąć. Dodatki barwne wykonane z ekstraktu koszenilowego i karminu, które pochodzą od owadów, zostały zidentyfikowane jako substancje alergizujące, które muszą być zadeklarowane na etykiecie wszystkich produktów spożywczych i kosmetycznych. Różne środki siarkowodorowe, w tym wodorosiarczyn sodu, są dozwolone jako składniki żywności. Ale ze względu na częściowo niekorzystne reakcje na nie, takie jak astma u osób wrażliwych, muszą być zadeklarowane na etykietach żywności, gdy są obecne w żywności, a stężenie w żywności wynosi ≥10 części na milion całkowitego dwutlenku siarki.

Sezam

ponieważ sezam nie jest jednym z ośmiu głównych alergenów pokarmowych, producenci nie muszą wymieniać go jako alergenu w oparciu o wymagania FALCPA, chociaż w większości przypadków musi pojawić się w oświadczeniu składników. Wyjątkiem jest, gdy sezam jest częścią naturalnego aromatu lub przyprawy. Innym wyjątkiem jest, gdy sezam nie jest w wspólnej lub zwykłej nazwie żywności (np tahini, który jest wykonany z nasion sezamu). Ponieważ wydaje się, że alergie sezamowe w populacji USA wzrosły i odnotowano ciężkie reakcje, FDA wydała wniosek o informacje w celu zebrania dodatkowych informacji na temat występowania i ciężkości alergii sezamowych w Stanach Zjednoczonych, aby określić, czy potrzebne są dodatkowe kroki. W listopadzie 2020, aby pomóc konsumentom, którzy są uczuleni lub wrażliwi na sezam, aby uniknąć tych produktów, FDA wydała projekt wytycznych, aby zachęcić producentów do dobrowolnego zadeklarowania sezamu na liście składników, gdy jest on używany jako „aromat” lub „przyprawa” lub gdy wspólna lub zwykła nazwa (taka jak tahini) nie określa sezamu.

działania FDA

FDA podejmuje szereg działań w celu zapewnienia ochrony konsumentów przed składnikami i żywnością, na którą mogą być uczuleni. Obejmują one ustanowienie wymogów regulacyjnych, dostarczanie wytycznych branżowych, prowadzenie nadzoru i podejmowanie działań regulacyjnych, gdy jest to właściwe.

wytyczne i przepisy FDA

FDA wydaje wytyczne, aby zapewnić przemysłowi bieżące myślenie o różnych kwestiach. Wiele wytycznych FDA zawiera informacje na temat alergenów. Niektóre przepisy dotyczące bezpieczeństwa żywności zawierają również przepisy dotyczące alergenów i innych składników, które mogą powodować uczulenia.

inspekcje

zasada FDA „Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food” (cGMP& zasada PC, 21 CFR część 117) ustanawia wymagania mające zastosowanie do zakładów produkujących, przetwarzających, pakujących lub przechowujących żywność dla ludzi. Reguła cGMP& PC zawiera wymagania dotyczące zapobiegawczych kontroli alergenów w celu zapobiegania kontaktowi krzyżowemu alergenów w produkcji i pakowaniu oraz zapobiegania alergenom niezgłoszonym. Na przykład, FDA wymaga urządzeń do wprowadzenia pisemnych procedur w celu kontroli alergenów kontakt krzyżowy między produktami, które zawierają alergeny i te, które nie powinny zawierać je i zapewnienia, że produkty są dokładnie oznakowane w odniesieniu do alergenów. FDA przeprowadza inspekcje producentów żywności zgodnie z obowiązującymi wymaganiami 21 CFR część 117 w celu ustalenia, czy kontakt krzyżowy z alergenem został zminimalizowany lub zapobiegł oraz czy zakład żywnościowy ma odpowiednie kontrole etykietowania alergenów.

monitorowanie

FDA monitoruje raporty o reakcjach alergicznych żywności oraz raporty dotyczące składników i nadwrażliwości żywności (w tym glutenu), które wchodzą do systemu skarg konsumentów FDA. FDA rozpatruje każdą skargę, aby określić odpowiedni kierunek działania. Na podstawie oceny potencjalnego zagrożenia bezpieczeństwa FDA może podjąć działania regulacyjne w celu poprawy bezpieczeństwa produktów i ochrony zdrowia publicznego, przekazywania opinii publicznej nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa lub, w niektórych przypadkach, usunięcia produktu z rynku.

FDA otrzymuje również raporty z branży dotyczące niezgłoszonych alergenów za pośrednictwem Reportable Food Registry (RFR). Na przykład od września 2009 r.do września 2014 r. około jedna trzecia żywności zgłaszała FDA za pośrednictwem RFR jako poważne zagrożenie dla zdrowia niezgłoszone alergeny. Spośród głównych alergenów pokarmowych mleko stanowi najczęstszą przyczynę cofania się z powodu alergenów niezgłoszonych. Pięć rodzajów żywności najczęściej zaangażowanych w wycofywanie alergenów pokarmowych to produkty piekarnicze, przekąski, słodycze, Produkty mleczne i sosy (takie jak sosy sałatkowe, sosy i sosy). W kategorii cukierków FDA otrzymała wiele raportów dotyczących niezgłoszonego mleka w produktach z ciemnej czekolady, podkreślając ten rodzaj żywności jako produkt o wyższym ryzyku dla konsumentów uczulonych na mleko.

testowanie

FDA przeprowadza okresowe badania i przydziały próbek w celu zebrania informacji o określonej żywności. Na przykład w 2013 i 2014 r. FDA przeprowadziła badanie w celu oszacowania częstości występowania alergenu mleka niezgłoszonego w produktach z ciemnej czekolady. Drugie badanie próbek pobranych w 2018 i 2019 roku zostało przeprowadzone w celu zrozumienia, w jakim stopniu tabliczki gorzkiej czekolady i chipsy z gorzkiej czekolady oznaczone jako „bezmleczne” zawierały poziom mleka, który byłby potencjalnie niebezpieczny dla konsumentów z alergią na mleko. W latach 2015 i 2016 FDA przeprowadziła pobieranie próbek różnych produktów spożywczych w celu określenia zgodności z wymaganiami dotyczącymi etykietowania „bezglutenowego”.

do testowania alergenów w żywności, FDA używa enzymatycznego testu immunosorbentowego (ELISA), dzięki któremu przeciwciała przyłączają się do różnych alergenów. FDA testuje próbki żywności przy użyciu dwóch różnych typów zestawów ELISA przed potwierdzeniem wyników. Inne metody badania alergenów obejmują reakcję łańcuchową polimerazy na bazie DNA i spektrometrię mas. FDA opracowała xMAP food allergen detection assay, który może szybko wykryć do 14 alergenów, w tym wszystkie główne alergeny z wyjątkiem ryb, za pomocą jednej próbki. FDA ocenia obecnie wykorzystanie tego nowego testu do przyszłych przydziałów pobierania próbek.

działania regulacyjne

FDA może przeprowadzić szereg działań regulacyjnych, jeśli na etykiecie żywności brakuje wymaganych informacji o alergenach dla składnika żywności, jeśli stwierdzono, że produkt spożywczy nieumyślnie zawiera alergen pokarmowy z powodu kontaktu krzyżowego lub jeśli produkt spożywczy nie kwalifikuje się do oznaczenia „bezglutenowy.”FDA uznaje takie produkty za niewłaściwie oznakowane lub zafałszowane, w zależności od okoliczności, i podlega działaniom egzekucyjnym, takim jak wycofanie, odmowa przywozu i zajęcie. Agencja może również wydawać listy ostrzegawcze do zakładów wytwarzających taką żywność lub może umieszczać żywność przywożoną z innych krajów w ostrzeżeniu o przywozie w przypadku tych naruszeń. Gdy pojawia się problem uzasadniający wycofanie, firmy zazwyczaj wycofują takie produkty spożywcze z rynku dobrowolnie. Konsumenci mogą dowiedzieć się, jakie produkty zostały ostatnio wycofane na stronie internetowej FDA, lub rejestrując się, aby otrzymywać e-maile o Wycofaniach, Wycofaniach z rynku i alertach bezpieczeństwa.

co zrobić, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej

objawy alergii pokarmowej zwykle pojawiają się w ciągu kilku minut do kilku godzin po zjedzeniu pokarmu, na który jest uczulony. Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna nazywana jest anafilaksją.

objawy reakcji alergicznych mogą obejmować:

• pokrzywka
• zaczerwienienie skóry lub wysypka
• uczucie mrowienia lub swędzenia w jamie ustnej
• obrzęk twarzy, języka lub warg
• wymioty i/lub biegunka
• skurcze brzucha
• kaszel lub świszczący oddech
• zawroty głowy i/lub zawroty głowy
• obrzęk gardła i strun głosowych
• trudności oddychanie
• utrata przytomności

osoby ze znaną alergią pokarmową, które zaczynają odczuwać którykolwiek z tych objawów, powinny natychmiast przestać jeść jedzenie, ocenić potrzebę stosowania leków doraźnych (takich jak epinefryna) i udać się do lekarza Uwaga. Niektóre z tych objawów nie zawsze są spowodowane alergenem pokarmowym. Tak, ważne jest, aby szukać odpowiedniej opieki i diagnozy od dostawcy opieki zdrowotnej w celu ustalenia, czy objawy lub reakcja doświadczonych było spowodowane alergenem pokarmowym.

zgłaszanie działań niepożądanych i problemów związanych z etykietowaniem

Jeśli uważasz, że ty lub członek rodziny miałeś reakcję alergiczną lub uraz, który może być związany z problemem zjedzenia określonego produktu spożywczego, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem. Jeśli produkt ma niejasne oznakowanie lub uważasz, że zawiera alergen, który nie jest oznakowany, FDA chciałaby wiedzieć. Przechowywać wszelkie opakowania żywności, ponieważ mogą one zawierać ważne informacje. Możesz skontaktować się z producentem w sprawie problemu. Ponadto Zgłoś problem do FDA w jeden z następujących sposobów:

konsumenci i producenci mogą przesyłać raporty opisujące reakcje produktów lub obawy dotyczące etykietowania do Koordynatora ds. skarg konsumenckich FDA w państwie, w którym żywność została zakupiona. Możesz również zadzwonić do FDA pod numer 1-888-SAFEFOOD.

konsumenci mogą przesłać raport za pomocą internetowego formularza raportowego FDA MedWatch dla konsumentów.

raporty przesyłane do FDA powinny zawierać jak najwięcej informacji:

• kto zgłasza incydent i kogo dotyczy? Proszę podać nazwiska, adresy i numery telefonów.
• nazwa i adres miejsca zakupu produktu
• czytelny opis reakcji, w tym:
  • data wystąpienia reakcji.
  • wszystkie objawy wystąpiły.
  • jak długo po zjedzeniu lub wypiciu produktu wystąpiła reakcja.
  • leki stosowane w leczeniu objawów.
  • czy reakcja wymagała dalszej opieki medycznej, a jeśli tak, to jakiego rodzaju. Należy podać dane kontaktowe lekarza lub szpitala.
• pełny opis produktu, w tym:
  • data zakupu.
  • wszelkie kody lub znaki identyfikacyjne na etykiecie lub pojemniku, takie jak numer partii, data ważności i kod UPC.
  • Zdjęcia produktu, Etykiety, Oświadczenia składników i kodu partii.

dodatkowe zasoby

od FDA

• alerty bezpieczeństwa
• listy ostrzegawcze
• głosy FDA: FDA zwiększa wysiłki w celu ochrony konsumentów przed alergenami pokarmowymi
• masz alergie pokarmowe? Przeczytaj etykietę
• alergia na roślinę strączkową o nazwie łubin: co musisz wiedzieć
• uczulenie na mleko? Niektóre gorzkie czekolady oznaczone jako bezmleczne mogą nadal zawierać mleko
• bezglutenowe oznacza to, co mówi
• alergie pokarmowe: Co musisz wiedzieć

od innych agencji federalnych

• Narodowy Instytut alergii i Chorób Zakaźnych – alergia pokarmowa
• CDC Healthy Schools – alergie pokarmowe
• USDA Food Safety and Inspection Service – alergie i bezpieczeństwo żywności
• Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau – główne oznakowanie alergenów spożywczych win, alkoholi destylowanych i napojów słodowych