U. S. Food and Drug Administration
Español
Lipiec jest krajowym miesiącem świadomości krwi pępowinowej i jest to idealny czas, aby dowiedzieć się więcej o krwi pępowinowej—produkcie biologicznym regulowanym przez Food and Drug Administration. Znalezione w naczyniach krwionośnych łożyska i pępowiny krew pępowinowa jest pobierana po urodzeniu dziecka i po przecięciu pępowiny—ważny punkt.
„ponieważ krew pępowinowa jest zwykle pobierana po porodzie i przecięciu pępowiny, procedura jest ogólnie bezpieczna dla matki i dziecka”, wyjaśnia dr Keith Wonnacott, szef Oddziału terapii komórkowych w biurze terapii komórkowych, tkankowych i genowych FDA.
zatwierdzone zastosowania
krew pępowinowa jest zatwierdzona tylko do stosowania w procedurach „przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych”, które są wykonywane u pacjentów z zaburzeniami wpływającymi na układ krwiotwórczy (krwiotwórczy). Krew pępowinowa zawiera tworzące krew komórki macierzyste, które mogą być stosowane w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi, takimi jak białaczki i chłoniaki, a także niektórych zaburzeń krwi i układu odpornościowego, takich jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i zespół Wiskotta-Aldricha.
„krew pępowinowa jest przydatna, ponieważ jest źródłem komórek macierzystych, które tworzą się w krwinki. Krew pępowinowa może być wykorzystana do przeszczepu u osób, które potrzebują regeneracji, czyli „odrastania” tych komórek krwiotwórczych”, mówi Wonnacott.
na przykład u wielu chorych na raka choroba występuje w komórkach krwi. Chemioterapia u tych pacjentów zabija zarówno komórki nowotworowe, jak i zdrowe komórki macierzyste krwiotwórcze. Przeszczepione komórki macierzyste z krwi pępowinowej mogą pomóc odrastać zdrowe komórki krwi po chemioterapii.
jednak krew pępowinowa nie jest lekarstwem na wszystko.
„ponieważ krew pępowinowa zawiera komórki macierzyste, zdarzały się przypadki oszustw związanych z krwią pępowinową”, mówi Wonnacott. „Konsumenci mogą myśleć, że komórki macierzyste mogą leczyć każdą chorobę, ale nauka nie pokazuje, że tak jest. Pacjenci powinni być sceptyczni, jeśli krew pępowinowa jest promowana do zastosowań innych niż regeneracja komórek macierzystych krwi.”
o bankowości krwi pępowinowej
Po pobraniu krwi pępowinowej jest ona zamrażana i może być bezpiecznie przechowywana przez wiele lat. „Metoda zamrażania, zwana kriokonserwacją, jest bardzo ważna dla zachowania integralności komórek”, mówi Wonnacott. „Krew pępowinowa musi być przechowywana ostrożnie.”
Możesz wybrać przechowywanie krwi pępowinowej Twojego dziecka w prywatnym banku, aby w przyszłości mogła być dostępna dla Twojego dziecka lub krewnych pierwszego lub drugiego stopnia. Prywatne banki cord zazwyczaj pobierają opłaty za Pobieranie i przechowywanie krwi.
lub możesz przekazać krew pępowinową do publicznego banku, aby lekarze mogli użyć dla pacjenta, który potrzebuje przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych.
FDA reguluje krew pępowinową na różne sposoby, w zależności od źródła, poziomu przetwarzania i przeznaczenia.
krew pępowinowa przechowywana do użytku osobistego, do stosowania u krewnych pierwszego lub drugiego stopnia, która spełnia również inne kryteria określone w przepisach FDA, nie wymaga zgody agencji przed użyciem. Prywatne banki sznurów muszą nadal spełniać inne wymogi FDA, w tym rejestrację i wykaz zakładów, aktualne przepisy dotyczące dobrych praktyk w zakresie tkanek oraz badania przesiewowe i testowanie dawców w kierunku chorób zakaźnych (z wyjątkiem przypadków, gdy krew pępowinowa jest używana u pierwotnego dawcy). Te wymagania FDA zapewniają bezpieczeństwo tych produktów, minimalizując ryzyko zanieczyszczenia i przeniesienia chorób zakaźnych.
krew pępowinowa przechowywana do użytku przez pacjenta niezwiązanego z dawcą spełnia prawne definicje zarówno „leku”, jak i ” produktu biologicznego.”Krew pępowinowa w tej kategorii musi spełniać dodatkowe wymagania i być licencjonowana na podstawie wniosku o licencję biologiczną lub być przedmiotem nowego zastosowania badanego leku przed użyciem. Wymagania FDA pomagają zapewnić, że produkty te są bezpieczne i skuteczne zgodnie z ich przeznaczeniem.
nie każda jednostka krwi pępowinowej spełni wymogi bankowości publicznej-dodaje Safa Karandish, M. T., Specjalista ds. bezpieczeństwa konsumentów FDA. Jeśli tak się stanie, część z tej oddanej krwi pępowinowej może być wykorzystana do badań nieklinicznych.
wskazówki dla konsumentów
Jeśli zastanawiasz się nad oddaniem do banku krwi pępowinowej, powinieneś przyjrzeć się swoim możliwościom w czasie ciąży, aby mieć wystarczająco dużo czasu na podjęcie decyzji przed urodzeniem dziecka. W przypadku bankowości publicznej zapytaj, czy twój szpital porodowy uczestniczy w programie bankowości krwi pępowinowej.
Jeśli masz pytania dotyczące procedur zbierania i ryzyka lub procesu dawstwa, zapytaj swojego pracownika służby zdrowia.
FDA oferuje również przeszukiwalną bazę danych, która przechowuje informacje o zarejestrowanych bankach krwi pępowinowej.
bądź sceptyczny wobec twierdzeń, że krew pępowinowa jest cudownym lekarstwem—nie jest. Niektórzy rodzice mogą rozważyć użycie prywatnego banku jako formy „ubezpieczenia” przed przyszłą chorobą. Ale pamiętaj, że obecnie jedynym zatwierdzonym zastosowaniem krwi pępowinowej jest leczenie chorób związanych z krwią.
wiedz również, że w niektórych przypadkach przechowywana krew pępowinowa może nie być odpowiednia do użycia u dziecka, które ją oddało. „Na przykład, nie można wyleczyć niektórych chorób lub wad genetycznych za pomocą krwi pępowinowej, która zawiera tę samą chorobę lub wadę”, mówi Karandish.
rodzice z mniejszościowych grup etnicznych mogą szczególnie chcieć rozważyć darowiznę dla banku publicznego, mówi Wonnacott, ponieważ więcej darowizn od tych populacji pomoże większej liczbie pacjentów mniejszościowych, którzy potrzebują przeszczepu komórek macierzystych. (Biorcy muszą być „dopasowani” do dawców, więc lekarze są bardziej skłonni znaleźć dobre dopasowanie wśród dawców z grupy etnicznej biorcy.)
Leave a Reply