Food and Drug Administration jest najstarszą kompleksową Agencją Ochrony Konsumentów w rządzie federalnym Stanów Zjednoczonych. Od 1848 r. rząd federalny stosował analizę chemiczną do monitorowania bezpieczeństwa produktów rolnych-odpowiedzialność odziedziczyła Departament Rolnictwa w 1862 r., a później FDA.

chociaż nie była znana pod obecną nazwą aż do 1930 roku, nowoczesne funkcje regulacyjne FDA rozpoczęły się wraz z przejściem 1906 Pure Food and Drugs Act, ustawy z ćwierć wieku, która zakazywała międzypaństwowego handlu zafałszowaną i niewłaściwie markową żywnością i narkotykami-była siłą napędową tego prawa i kierowała jego egzekwowaniem w pierwszych latach, zapewniając podstawowe elementy ochrony, których konsumenci nigdy wcześniej nie znali.

od tego czasu FDA zmieniła się wraz ze zmianami społecznymi, gospodarczymi, politycznymi i prawnymi w Stanach Zjednoczonych. Badanie historii tych zmian pokazuje ewoluującą rolę, jaką FDA odegrała w promowaniu zdrowia publicznego i oferuje lekcje, które należy wziąć pod uwagę podczas oceny obecnych wyzwań regulacyjnych.