skutki uboczne

doświadczenia w badaniach klinicznych

w 11 podwójnie ślepych badaniach u 264 pacjentów stosujących szampon 2% w leczeniu łupieżu lub łojotokowego zapalenia skóry, wzrost normalnej utraty włosów i podrażnienia wystąpił u mniej niż 1% pacjentów. W trzech otwartych badaniach bezpieczeństwa, w których 41 pacjentów myło się szamponem 4-10 razy w tygodniu przez sześć miesięcy, wystąpiły następujące działania niepożądane: nieprawidłowa struktura włosów, krosty skóry głowy, łagodna suchość skóry i swędzenie.Podobnie jak w przypadku innych szamponów, oleistość i suchość włosów i skóry głowy zostały reported.In w badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, w którym pacjenci z barwnikiem tineaversicolor byli leczeni pojedynczym zastosowaniem 2% szamponu NIZORAL®(ketokonazol) (N=106), codziennym stosowaniem przez trzy kolejne serie (n = 107) lub placebo (N=105), działania niepożądane związane z lekiem wystąpiły w 5 (5%),7 (7%) i odpowiednio 4 (4%) pacjentów. Jedynymi zdarzeniami, które wystąpiły u więcej niż jednego pacjenta w jednej z trzech leczonych grup, były świąd, reakcja w miejscu podania i suchość skóry; żadne z tych zdarzeń nie wystąpiło u ponad 3% pacjentów w żadnej z trzech grup.

doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

ponieważ reakcje te są zgłaszane dobrowolnie w wyniku populacji o niepewnej wielkości, nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości. Po wprowadzeniu do obrotu szamponu NIZORAL® (ketokonazol) zidentyfikowano następujące działania niepożądane: zgłaszano występowanie przebarwień włosów i nieprawidłowej struktury włosów, świąd,uczucie pieczenia skóry, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, łysienie, wysypkę,pokrzywkę, podrażnienie skóry, suchość skóry i reakcje w miejscu podania.

Przeczytaj całą informację o przepisywaniu szamponu Nizoral (ketokonazol 2%)