skojarzone szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B: przegląd ich immunogenności i tolerancji
trzy złożone preparaty szczepionkowe przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B są dostępne na rynku w różnych krajach: dwu-dawkowa postać szczepionki dla dzieci (Ambirix) oraz trzy-dawkowa postać szczepionki dla dorosłych (Twinrix Adult) lub pediatrycznej (Twinrix Paediatric) (podawana w miesiącach 0, 1 i 6). Szczepionka dla dorosłych zapewnia stałą, wyraźną immunogenność, która jest co najmniej podobna do szczepionki składowej stosowanej razem i z profilem tolerancji, który jest prawdopodobnie poprawiony. Przyspieszony schemat dawkowania w dniu 0, -7 i -21 wykazał również immunogenność podobną do szczepionki monowalentnej podawanej jednocześnie, a obecnie odgrywa coraz większą rolę u osób dorosłych, które w ciągu 1 miesiąca mogą przenosić się do endemicznych regionów wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV) i (lub) wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Szczepionka dla dorosłych wydaje się skuteczna i ogólnie dobrze tolerowana, gdy jest podawana jednocześnie z monowalentną szczepionką przeciw durowi brzusznemu (Typherix). Immunogenność dwudawkowej szczepionki pediatrycznej jest wysoka i wydaje się być podobna, niezależnie od tego, czy jest podawana w schemacie 0, -6 lub 0, -12 miesiąca, i w porównaniu z trzydawkową szczepionką pediatryczną (miesiące 0, 1, 6), które zapewniają podobny stopień ochrony jak szczepionka dla dorosłych. Chociaż oba preparaty zapewniają również wysoką seroprotekcję na koniec schematu przeciwko antygenowi powierzchniowemu zapalenia wątroby typu B, Ochrona między pierwszą i drugą dawką schematu dwudawkowego wydaje się mniejsza niż w przypadku schematu trzydawkowego. Z tego względu trzydawkowa szczepionka pediatryczna jest praktyczną opcją u osób zagrożonych natychmiastowym narażeniem na HBV, podczas gdy schemat dwudawkowy może odgrywać ważną rolę w programach szczepień w regionach, w których ryzyko jest niskie. Skojarzone szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B są na ogół dobrze tolerowane. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólne zmęczenie i ból głowy; większość zdarzeń miała charakter łagodny i przemijający. Modele farmakoekonomiczne sugerują, że szczepionka skojarzona jest opłacalna w porównaniu z żadną szczepionką (u dzieci/młodzieży) lub monowalentną szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (u dzieci/młodzieży i więźniów).
wnioski: trzy dostępne na rynku szczepionki skojarzone przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B dla dorosłych i dzieci są wysoce immunogenne i ogólnie dobrze tolerowane; szczepionka dla dorosłych wykazuje immunogenność co najmniej taką samą jak monowalentna szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A I B. Podczas gdy konieczne są dalsze badania w celu potwierdzenia potencjalnych korzyści, takich jak poprawa efektywności kosztowej, szczepionki kombinowane odegrały kluczową rolę w zapobieganiu wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B w określonych grupach ryzyka i odgrywają coraz większą rolę w programach szczepień opartych na populacji z młodszymi grupami wiekowymi.
Leave a Reply