pojawienie się nowej klasy leków znanych jako leki biologiczne zrewolucjonizowało leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Leki te, do których należą Cimzia, Enbrel, Humira, Kineret, Orencia, Remicade, Rituxan i Simponi, należy podawać w postaci samodzielnego wstrzyknięcia lub infuzji dożylnej w gabinecie lekarskim lub szpitalu. Mogą być również drogie i nie zawsze są objęte ubezpieczeniem.

z tych powodów i nie tylko, naukowcy pracują nad opracowaniem doustnych leków biologicznych — leków biologicznych, które można wziąć jako pigułkę.

RZS, choroba autoimmunologiczna dotykająca 2 miliony ludzi, dzieje się, gdy organizm angażuje się w przyjacielski ogień przeciwko własnym stawom i tkankom, powodując stan zapalny, ból i uszkodzenie stawów. Leki zwane lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARDs) i leki biologiczne zatrzymują postęp RZS, zmniejszając stan zapalny i zatrzymując uszkodzenie stawów.

„kiedyś nasze poczekalnie były pełne pacjentów z deformacjami na wózkach inwalidzkich i niektórych, których dłonie były tak zdeformowane, że nawet nie wyglądały jak dłonie, a my już tego nie widzimy głównie z powodu biologii”, mówi Dalit Ashany, lek. med., reumatolog w Szpitalu Chirurgii Specjalnej w Nowym Jorku.

jednak mówi, że wiele osób z RZS opiera się dostawaniu zastrzyków i kroplówek – jedyny sposób, w jaki dostępne są leki biologiczne. O wiele prostsze byłoby przyjmowanie leków biologicznych w formie tabletek niż samodzielne wstrzykiwanie leków lub udanie się do szpitala na infuzję.

„tabletki są również znacznie tańsze niż zastrzyki i napary”, mówi. „Firmy ubezpieczeniowe zmuszają nas do udowadniania, że pacjenci z RZS potrzebują leków, a niektórzy nie mogą sobie na nie pozwolić bez ubezpieczenia.”

biologiczne są wykonane przy użyciu dużych cząsteczek białka, które są pobierane z żywych istot. Wiąże się to z bardziej złożonym i kosztownym procesem produkcyjnym. Wersje generyczne byłyby tańsze, ale leki te są tak nowe, że są również chronione patentem. Ponadto FDA nie ma procesu zatwierdzania generycznych leków biologicznych.