nowe badanie w USA potwierdza, że profilaktyka przed ekspozycją na żądanie (PrEP) jest skuteczną strategią zapobiegania HIV dla tych, którzy nie chcą częstszego codziennego dawkowania. W badaniu, opublikowanym w zeszłym tygodniu w czasopiśmie Clinical Infectious Diseases, naukowcy śledzili 279 męskich pacjentów Kaiser Permanente w San Francisco przez trzy miesiące dawkowania 2-1-1. Okazało się, że żaden z pacjentów nie zachorował na HIV w okresie badania, a niewielu zgłosiło pominięcie dawki.

PrEP 2-1-1 polega na zażyciu podwójnej dawki emtrycytabiny/fumaranu dizoproksylu tenofowiru (Truvada)między dwiema a 24 godzinami przed przewidywanym stosunkiem, jednej dawki 24 godzinami po początkowej dawce podwójnej, a ostatniej dawki 24 godzinami po tym.

Carlo Hojilla, Ph.d., RN, pracownik naukowy w Kaiser Permanente Northern California Division of Research i jeden z autorów badania, powiedział TheBody, że dawkowanie 2-1-1, gdy jest stosowane zgodnie z zaleceniami, jest bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu HIV, oraz „dobra strategia dla osób niechętnych do przyjmowania dziennej dawki.”

badanie Kaiser dostarcza jednego z pierwszych głównych zestawów danych, które wykazują skuteczność dawkowania 2-1-1 ze Stanów Zjednoczonych. Ostatnie badania z Francji i Holandii wykazały również, że 2-1-1—PrEP przyjmowany przed i po seksie—działa na zapobieganie HIV u mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami, niezależnie od częstotliwości seksu.

Klienci w badaniu Kaiser, którzy byli już na codziennym preparacie, zostali poinformowani o PrEP 2-1-1 i mieli możliwość zmiany; osoby rozpoczynające PrEP mogły wybrać pomiędzy schematem na żądanie lub codziennym. Trzy czwarte wcześniej stosowało PrEP, w tym 11 mężczyzn, którzy stosowali schemat 2-1-1, zanim Kaiser zaczął go oferować, i sześciu, którzy używali innych niestandardowych harmonogramów, takich jak przyjmowanie PrEP tylko podczas wakacji. Wszyscy, oprócz sześciu mężczyzn, którym przepisano PrEP na żądanie, ukończyli trzymiesięczną wizytę kontrolną. Spośród nich 51% stosowało wyłącznie schemat 2-1-1 w tym okresie, 19% przestawiło się na dawkę dobową, 15% stosowało kombinację dawki dobowej i 2-1-1, a 3% nigdy nie rozpoczynało PrEP.

około 14% mężczyzn zgłaszało problemy ze stosowaniem schematu 2-1-1, w tym zapominanie o schemacie dawkowania, nie planowanie seksu z wyprzedzeniem i działania niepożądane. Dwudziestu mężczyzn przerwało PrEP z powodu utraty ubezpieczenia zdrowotnego, zmniejszonego ryzyka seksualnego lub skutków ubocznych.

spośród 181 mężczyzn, którzy stosowali Schemat 2-1-1 wyłącznie lub w skojarzeniu z dawkowaniem dziennym, tylko 4% zgłosiło brak dawki produktu Truvada podczas ostatniego stosunku płciowego. Średnio używali jednego kursu PrEP 2-1-1-lub czterech tabletek – w ciągu miesiąca. „Nasze wyniki wykazały Niską liczbę wyzwań z 2-1-1, a ci, którzy mieli wyzwania, przestawili się na codzienny PrEP”, powiedział Hojilla.

Hojilla przyznała, że badanie ma pewne ograniczenia: nie jest jasne, w jakie czynności seksualne lub pozycje seksualne zaangażowali się uczestnicy badania, które mogłyby mieć wpływ na ryzyko HIV. Trudno było również ocenić dokładne przyczyny problemów z przyleganiem. „Pytanie zostało sformułowane:” czy przegapiłeś jakieś dawki?”Hojilla powiedział;” 5.9% powiedział, że tak, lub mieli problemy z przypomnieniem sobie, Kiedy wziąć dawkę, ale to dość niska liczba.”Hojilla dodał, że żaden z pacjentów nie rozpoczął leczenia PEP (profilaktyka po ekspozycji), co sugeruje, że nikt, kto pominął dawkę, nie brał udziału w narażeniu na ryzyko.

Kaiser San Francisco rozpoczął oferowanie 2-1-1 PrEP w lutym 2019. The San Francisco AIDS Foundation ’ s Magnet sexual health service at Strut zaczęła oferować 2-1-1 miesiąc później. Światowa Organizacja Zdrowia i Międzynarodowe Towarzystwo antywirusowe-USA zatwierdziły PrEP na żądanie dla mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami, ale USA Food and Drug Administration nie zatwierdził schematu, głównie dlatego, że nie został jeszcze zbadany u cisgender (non-transseksualnych) kobiet lub transpłciowych mężczyzn. Wyniki badań dla cisgender men dotyczą tylko Produktu Truvada, a nie emtrycytabiny/alafenamidu tenofowiru (Descovy), który został zatwierdzony w zeszłym roku jako alternatywna opcja PrEP dobowego.

nie ma danych, ilu amerykańskich lekarzy przepisuje PrEP 2-1-1, ale Hyman Scott, M. D., M. P. H., dyrektor medyczny ds. badań klinicznych w Bridge HIV w San Francisco Departament Zdrowia Publicznego, powiedział, że niewielu dostawców czuje się uprawnionych do porady dla 2-1-1 i dlatego przepisują tylko Truvada lub Descovy do codziennego użytku, jeśli przepisują go w ogóle.

„I nadal pracujemy nad rozszerzeniem daily PrEP teraz, osiem lat po zatwierdzeniu, i nadal zachęcamy i rozszerzamy to.”

Scott zauważył, że ludzie chodzą tam iz powrotem między 2-1-1 a codziennym przygotowaniem, w zależności od ich potrzeb seksualnych, niezależnie od tego, co mówią ich dostawcy.

Hojilla zgadza się, że często pacjenci są savvier niż ich lekarze o dawkowaniu, i że niektórzy przyjmą alternatywne Schematy, w tym T I S, co jest cztery dni w tygodniu, we wtorki, czwartki, soboty i niedziele, lub wakacje dawkowania. „Potrzebne są pewne jasne wytyczne regulacyjne dotyczące przerywanego stosowania PrEP. Lekarze wciąż wahają się co do przepisywania, a brak wskazówek jest barierą w realizacji ” – powiedział Hojilla.

Centers for Disease Control and Prevention oszacowało, że ponad milion osób w USA może skorzystać z PrEP. Ale od czasu jego wprowadzenia w 2012 r.recepty pozostają daleko w tyle za potrzebą, zwłaszcza dla najbardziej wrażliwych populacji, w tym czarnych i latynoskich mężczyzn i kobiet transpłciowych. Na całym świecie stosowanie PrEP jest zbyt opóźnione: Szacuje się, że stosowanie PrEP stanowi jedną dziesiątą celu Światowej Organizacji Zdrowia, jakim jest 3 miliony użytkowników PrEP do 2020 roku.