Ibuprofen i pseudoefedryna Hcl z NDC 0363-1106 jest produktem leczniczym przeznaczonym dla ludzi bez recepty znakowanym przez Walgreen Co.. Nazwa rodzajowa ibuprofenu i pseudoefedryny Hcl to ibuprofen i pseudoefedryna hcl. Postać dawkowania produktu to kapsułka, wypełniona płynem i podawana w postaci doustnej.

Nazwa Labelera: Walgreen Co.

postać dawkowania: Kapsułka, wypełniona cieczą – stała postać dawkowania, w której lek jest zamknięty w rozpuszczalnej, żelatynowej powłoce, która jest uplastyczniona przez dodanie poliolu, takiego jak sorbitol lub gliceryna, i dlatego ma nieco grubszą konsystencję niż kapsułka z twardą skorupą; zazwyczaj składniki aktywne są rozpuszczane lub zawieszone w ciekłym nośniku.
Rodzaj produktu: ludzki lek Otc jaki to produkt?
wskazuje Rodzaj produktu, taki jak lek na receptę lub lek dostępny bez recepty. Ten element danych pasuje do pola „Typ dokumentu” listy produktów strukturyzowanych.

Ibuprofen i pseudoefedryna Hcl Składnik aktywny

co to jest lista składników aktywnych?
To jest lista składników aktywnych. Każda nazwa składnika jest preferowanym terminem przedstawionego kodu UNII.

• IBUPROFEN 200 mg/1
• chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg/1

nieaktywny (- E) Składnik (- y)

informacje o nieaktywnym (- ych) składniku (- ach)
nieaktywne składniki to wszystkie składniki produktu leczniczego inne niż składnik (- y) aktywny (- e). The acronym „UNII” stands for „Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• SORBITOL (UNII: 506T60A25R)

droga(drogi) podania

jaka jest droga(drogi) podania?
tłumaczenie kodu trasy przedłożonego przez firmę, wskazującego drogę podania.

• doustnie-podanie do jamy ustnej lub drogą doustną.

informacje o etykietach produktów

jaka jest nazwa Etykieciarki?
Nazwa firmy odpowiadająca segmentowi kodu etykiety produktu NDC .

Nazwa Labelera: Walgreen Co.
Kod etykiety: 0363
Numer aplikacji FDA: ANDA209235 jaki jest numer aplikacji FDA?
odpowiada to numerowi NDA, ANDA lub BLA zgłoszonemu przez etykieciarza dla produktów, które mają wyznaczoną odpowiednią kategorię marketingową. Jeżeli wyznaczoną kategorią marketingową jest monografia OTC ostateczna lub monografia OTC Nie ostateczna, wówczas numerem wniosku będzie cytat CFR odpowiadający odpowiedniej monografii (np. „część 341”). Dla niezatwierdzonych leków to pole będzie zerowe.
Kategoria marketingowa: ANDA – produkt wprowadzany do obrotu pod zatwierdzonym skróconym zastosowaniem nowego leku. Czym jest kategoria Marketing?
rodzaje produktów są podzielone na kilka potencjalnych kategorii marketingowych, takich jak NDA/ANDA/BLA, monografia OTC lub niezatwierdzony lek. Dla produktu można wybrać jedną i tylko jedną kategorię marketingową, nie wszystkie kategorie marketingowe są dostępne dla wszystkich typów produktów. Obecnie uwzględniono tylko finalne kategorie produktów sprzedawanych na rynku. Pełna lista kodów i tłumaczeń znajduje się na stronie www.fda.gov/edrls w sekcji Zasoby do etykietowania produktów strukturyzowanych.
Data rozpoczęcia marketingu: 12-01-2017 Jaka jest Data rozpoczęcia marketingu ?
jest to data wskazana przez etykieciarkę jako początek wprowadzania produktu leczniczego do obrotu.
Data ważności wpisu: 12-31-2021 Jaka jest data ważności wpisu?
jest to data, kiedy rekord aukcji wygaśnie, jeśli nie zostanie zaktualizowany lub certyfikowany przez etykieciarkę produktu.
Exclude Flag: N Co To jest NDC Exclude Flag?
To pole wskazuje, czy produkt został usunięty/wykluczony z katalogu NDC z powodu braku odpowiedzi na prośby FDA o korektę wadliwych lub niezgodnych zgłoszeń. Wartości = ” Y ” lub „N”.

* zapoznaj się z poniższym oświadczeniem.