częstość występowania alergii na orzechy arachidowe w USA wzrosła w ostatniej dekadzie i szacuje się ją na około 1%. Objawy alergii pokarmowej mogą być łagodne do ciężkich, z orzeszków ziemnych jest główną przyczyną zagrażających życiu lub śmiertelnych reakcji. W przeciwieństwie do mleka krowiego i alergii na jaja kurze, alergia na orzeszki ziemne ma tendencję do utrzymywania się, a tylko 20% dzieci przerasta chorobę. Aktualnym standardem opieki w leczeniu alergii na orzeszki ziemne jest dietetyczne unikanie orzeszków ziemnych i edukacja pacjenta / rodziny w ostrym leczeniu reakcji alergicznej. Ciężar unikania i ciągły strach przed przypadkowym narażeniem negatywnie wpływają na jakość życia związaną ze zdrowiem zarówno pacjentów, jak i ich rodzin.

istnieje wyraźnie niezaspokojona potrzeba w leczeniu alergii na orzeszki ziemne. Immunoterapia alergenów jest techniką, w której problematyczny alergen jest podawany pod ścisłym nadzorem lekarza, aby trenować układ odpornościowy pacjenta, tak aby pacjent nie miał już reakcji alergicznych na dany alergen. Podczas gdy, tradycyjnie, immunoterapia iniekcyjna alergenu okazała się niebezpieczna w alergii pokarmowej, niektórzy badacze donoszą o widocznym sukcesie w stosowaniu drogi doustnej do podawania immunoterapii w alergii pokarmowej. Wcześniejsze badania peanut oral immunotherapy (OIT) sugerowały, że pacjenci leczeni OIT byli w stanie bezpiecznie spożywać znacznie zwiększone dawki orzeszków ziemnych po zakończeniu leczenia w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo.

istnieją dwa możliwe wyniki immunoterapii alergenów, z których oba są korzystne w porównaniu z unikaniem alergenów. Pierwszy wynik nazywa się „odczulanie:” tak długo, jak pacjent przyjmuje codzienne dawki doustnych alergenów pokarmowych, on lub ona nie ma reakcji alergicznych na jedzenie. Większość wcześniejszych badań udanej doustnej alergii pokarmowej wykazały odczulanie. Drugi możliwy wynik, który jest trudniejszy do osiągnięcia, ale długoterminowe korzyści czynią go bardziej pożądanym, nazywa się ” tolerancją.”Tolerancja opiera się na założeniu, że pacjent może przestać jeść ten konkretny pokarm przez długi czas, a następnie nadal być w stanie jeść pokarm bez reakcji alergicznej. Tak więc, po zjedzeniu alergenu przez kilka lat, wystarczająco dużo czasu, aby spowodować głębokie zmiany w układzie odpornościowym, alergen pokarmowy jest zatrzymywany na długi okres czasu (6 miesięcy w badaniu IMPACT). Badanie IMPACT zbada, czy orzeszki ziemne mogą wywoływać długotrwałą tolerancję, a nie tylko odczulanie, u dzieci z alergią na orzeszki ziemne.

w tym wieloośrodkowym badaniu interwencyjnym małe dzieci (w wieku 1-4 lat), które mają alergię na orzeszki ziemne, zostaną wybrane do podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania peanut OIT. Po fazie zwiększania dawki pacjenci otrzymują podtrzymującą doustną immunoterapię przez dłuższy czas. Pod koniec tego okresu przeprowadza się ocenę alergii na orzeszki ziemne. Następnie OIT lub placebo jest zatrzymywane, a pacjenci są obserwowani podczas fazy unikania. Udział zakończy się ostateczną oceną alergii na orzeszki ziemne po fazie unikania, aby ocenić, czy stały się one tolerancyjne na orzeszki ziemne.

to podejście daje wyjątkową możliwość monitorowania naturalnego przebiegu alergii na orzechy ziemne oraz wykonywania badań porównawczych dotyczących wyników biologicznych i immunologicznych. Różne testy zostaną wykorzystane do oceny znanych markerów immunologicznych alergii na orzechy arachidowe, jak również nowe biomarkery, które mogą wskazywać na odczulanie lub tolerancję, które mogą służyć jako zastępczy punkt końcowy wyników klinicznych u pacjentów podejmujących immunoterapię.