De naam van de voedselbron van een belangrijk voedselallergeen moet worden vermeld:

tussen haakjes na de naam van het ingrediënt.
voorbeelden:” lecithine (soja), “” meel (tarwe), “en”wei (melk) “

— of —

onmiddellijk na of naast de lijst van ingrediënten in een” bevat ” – vermelding.voorbeeld: “bevat tarwe, melk en soja.”

FALCPA ‘ s etiketteringsvereisten gelden ook voor de detailhandel en levensmiddelenbedrijven die producten voor menselijke consumptie verpakken, etiketteren en aanbieden. De etiketteringsvereisten van FALCPA gelden echter niet voor levensmiddelen die in een verpakking of container (zoals papier of een doos voor een sandwich) worden geplaatst na bestelling van een klant op het punt van aankoop.

consumenten kunnen ook adviesverklaringen zien zoals “kan bevatten of” die zijn opgesteld in een faciliteit die ook gebruikt .”Deze worden gebruikt om” kruiscontact ” aan te pakken, wat kan optreden wanneer meerdere voedingsmiddelen met verschillende allergeenprofielen in dezelfde faciliteit worden geproduceerd met behulp van gedeelde apparatuur of op dezelfde productielijn, als gevolg van ondoeltreffende reiniging, of door het ontstaan van stof of aërosolen die een allergeen bevatten.

FDA guidance for the food industry stelt dat adviesverklaringen niet mogen worden gebruikt als vervanging voor de naleving van de huidige goede productiepraktijken en waarheidsgetrouw en niet misleidend moeten zijn.

andere allergenen of allergene stoffen

meer dan 160 voedingsmiddelen zijn geïdentificeerd als voedselallergieën bij gevoelige personen. Er zijn ook verscheidene voedselingrediënten die niet-allergische overgevoeligheidsreacties in gevoelige individuen veroorzaken die specifieke etikettering vereisen. Bijvoorbeeld, naast de acht belangrijkste voedselallergenen geïdentificeerd door de wet, de FDA controleert de voedselvoorziening om te bepalen of andere allergenen, voedselingrediënten, of levensmiddelenadditieven een significant gezondheidsrisico vormen en handelt dienovereenkomstig. Gluten, bepaalde additieven (bijv., geel 5, karmijn, sulfieten), en de opkomende voedselallergenen, zoals sesam, zijn voorbeelden van andere substanties de monitoren van de FDA en, in sommige gevallen, vereist specifieke etikettering voor.

Gluten

Gluten beschrijft een groep eiwitten die wordt aangetroffen in bepaalde granen (bijv. tarwe, gerst en rogge). Bij mensen met coeliakie, voedingsmiddelen die gluten bevatten leiden tot een immuunrespons die aanvallen en schade aan de bekleding van de dunne darm. Dergelijke schade kan niet alleen beperken het vermogen van coeliakie patiënten om voedingsstoffen te absorberen, wat leidt tot problemen zoals ijzer tekort bloedarmoede, osteoporose, en ondervoeding, maar het zet hen op een verhoogd risico voor potentieel ernstige gezondheidsproblemen, met inbegrip van intestinale kanker en auto-immuunziekten zoals diabetes. Op 2 augustus 2013 vaardigde de FDA een laatste regel uit die “glutenvrij” definieert voor voedseletikettering, waardoor consumenten, vooral mensen met coeliakie, er zeker van kunnen zijn dat items met het label “glutenvrij” voldoen aan een bepaalde norm voor glutengehalte. Op 12 augustus 2020 vaardigde de FDA een laatste regel uit om compliance-eisen vast te stellen voor gefermenteerde en gehydrolyseerde voedingsmiddelen, of voedingsmiddelen die gefermenteerde of gehydrolyseerde ingrediënten bevatten, met de claim “glutenvrij”.

kleur-en levensmiddelenadditieven

sommige personen kunnen overgevoeligheidsreacties hebben op een kleuradditief. Bijvoorbeeld, FD&C Yellow No. 5, dat veel voorkomt in dranken, desserts, verwerkte groenten, drugs, make-up en andere producten, kan bij sommige mensen symptomen veroorzaken zoals jeuk en netelroos. De FDA vereist dat alle producten die FD&C Yellow No.5 bevatten, het op hun etiketten identificeren, zodat consumenten die gevoelig zijn voor de kleurstof het kunnen vermijden. Kleuradditieven gemaakt van cochenille extract en karmijn, die zijn afgeleid van insecten, zijn geïdentificeerd als allergene stoffen die moeten worden vermeld op het etiket van alle voedingsmiddelen en cosmetische producten. Verschillende sulfieten, waaronder natriumbisulfiet, zijn toegestaan als voedselingrediënten. Maar ten dele als gevolg van ongunstige reacties op hen, zoals astma bij gevoelige individuen, moeten zij op voedseletiketten worden vermeld wanneer aanwezig in voedsel en de concentratie in het voedsel ≥10 delen per miljoen totale zwaveldioxide is.

sesam

omdat sesam niet een van de acht belangrijkste voedselallergenen is, hoeven de fabrikanten het niet als allergeen op te nemen op basis van de vereisten van FALCPA, hoewel het in de meeste gevallen in de ingrediëntenvermelding moet worden vermeld. Een uitzondering is wanneer sesam deel uitmaakt van een natuurlijke smaakstof of specerij. Een andere uitzondering is wanneer sesam niet in de gemeenschappelijke of gebruikelijke naam van een voedsel (bijvoorbeeld, tahini, die is gemaakt van sesamzaad). Omdat de allergieën van sesam in de bevolking van de V. S. lijken te zijn toegenomen en de strenge reacties zijn gemeld, gaf de FDA een verzoek om informatie om aanvullende informatie over de prevalentie en de strengheid van sesamallergieën in de Verenigde Staten te verzamelen om te bepalen of extra stappen nodig zijn. In November 2020 heeft de FDA, om consumenten die allergisch of gevoelig zijn voor sesam te helpen deze producten te vermijden, een ontwerp-richtlijn uitgevaardigd om fabrikanten aan te moedigen om sesam vrijwillig op de ingrediëntenlijst te vermelden wanneer het wordt gebruikt als “smaakstof” of “specerij” of wanneer de algemene of gebruikelijke naam (zoals tahini) sesam niet specificeert.

FDA-activiteiten

de FDA neemt verschillende maatregelen om ervoor te zorgen dat consumenten worden beschermd tegen ingrediënten en levensmiddelen waarvoor zij allergisch kunnen zijn. Deze omvatten het vaststellen van wettelijke voorschriften, het verstrekken van richtsnoeren voor de sector, het uitvoeren van Toezicht en het nemen van regelgevende maatregelen indien nodig.

Guidance Documents and FDA Regulations

de FDA geeft richtsnoeren om de industrie te voorzien van haar huidige denkwijze over verschillende kwesties. Veel FDA richtlijnen bevatten informatie over allergenen. Bepaalde voedselveiligheidsvoorschriften bevatten ook bepalingen met betrekking tot allergenen en andere ingrediënten die gevoeligheden kunnen veroorzaken.

inspecties

de FDA-regel “Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food” (cGMP & PC rule, 21 CFR part 117) stelt eisen vast die van toepassing zijn op inrichtingen die menselijke levensmiddelen vervaardigen, verwerken, verpakken of in hun bezit hebben. De cGMP & PC-regel bevat voorschriften voor preventieve controles op allergenen om kruiscontact met allergenen bij productie en verpakking te voorkomen en om niet-aangegeven allergenen te voorkomen. Bijvoorbeeld, vereist de FDA faciliteiten om schriftelijke procedures in te voeren om allergenen kruiscontact te controleren tussen producten die allergenen bevatten en die die niet worden verondersteld om ze te bevatten en om ervoor te zorgen dat de producten nauwkeurig worden geëtiketteerd met betrekking tot allergenen. De FDA inspecteert voedselfabrikanten volgens de toepasselijke eisen van 21 CFR Deel 117 om te bepalen of allergenen kruiscontact is geminimaliseerd of voorkomen en of een Voedselfaciliteit de juiste controles heeft voor allergenen etikettering.

Monitoring

de FDA controleert meldingen van voedselallergische reacties en meldingen met betrekking tot ingrediënten en voedselovergevoeligheden (waaronder gluten) die in het FDA-Consumentenklachtensysteem komen. De FDA bekijkt elke klacht om de juiste manier van handelen te bepalen. Op basis van een evaluatie van het potentiële veiligheidsrisico kan de FDA regulerende maatregelen nemen om de productveiligheid te verbeteren en de volksgezondheid te beschermen, nieuwe veiligheidsinformatie aan het publiek bekend te maken of, in bepaalde gevallen, een product uit de handel te nemen.

de FDA ontvangt ook rapporten van de industrie met betrekking tot niet-aangegeven allergenen via het te rapporteren Voedselregister (RFR). Bijvoorbeeld, van September 2009 tot September 2014, ongeveer een derde van de voedingsmiddelen gemeld aan de FDA via de RFR als ernstige gezondheidsrisico ‘ s betrokken niet-aangegeven allergenen. Van de belangrijkste voedselallergenen, melk vertegenwoordigt de gemeenschappelijkste oorzaak van terugroepacties toe te schrijven aan niet-aangegeven allergenen. De vijf soorten voedsel die het vaakst betrokken zijn bij het terugroepen van voedselallergenen waren bakkerijproducten, snacks, snoep, zuivelproducten en dressings (zoals saladedressings, sauzen en jus). Binnen de categorie snoep heeft de FDA veel meldingen ontvangen van niet-aangegeven melk in donkere chocoladeproducten, waarbij dit voedingssoort wordt benadrukt als een product met een hoger risico voor consumenten die allergisch zijn voor melk.

testen

de FDA voert periodieke enquêtes en steekproeven uit om informatie over specifieke voedingsmiddelen te verzamelen. In 2013 en 2014 voerde de FDA bijvoorbeeld een onderzoek uit om de prevalentie van niet-gedeclareerde melkallergenen in donkere chocoladeproducten te schatten. Een tweede onderzoek van monsters verzameld in 2018 en 2019 werd uitgevoerd om te begrijpen in welke mate donkere chocolade repen en donkere chocolade chips gelabeld als “dairy free” bevatten niveaus van melk die potentieel gevaarlijk zou zijn voor consumenten met melk allergieën. In 2015 en 2016 voerde de FDA bemonstering uit van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen om te bepalen of voldaan werd aan de etiketteringsvereisten voor “glutenvrij”.

om op allergenen in levensmiddelen te testen, gebruikt de FDA enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) – tests, waarbij antilichamen zich hechten aan verschillende allergenen. De FDA Test voedselmonsters met behulp van twee verschillende soorten ELISA kits alvorens de resultaten te bevestigen. Andere allergeen testende methodologieën omvatten de op DNA-gebaseerde polymerasekettingreactie en massaspectrometrie. De FDA heeft de XMap food allergeendetectie assay ontwikkeld die snel tot 14 allergenen kan detecteren, waaronder alle belangrijke allergenen behalve vissen, met één monster. De FDA evalueert momenteel het gebruik van deze nieuwe assay voor toekomstige samplingtoewijzingen.

regulerende maatregelen

de FDA kan een aantal regulerende maatregelen nemen als een voedseletiket niet de vereiste allergeeninformatie voor een voedselingrediënt bevat, als een voedselproduct per ongeluk een voedselallergeen blijkt te bevatten als gevolg van kruiscontact, of als een levensmiddel niet in aanmerking komt om te worden geëtiketteerd als “glutenvrij.”De FDA beschouwt dergelijke producten verkeerd of vervalst, afhankelijk van de omstandigheden, en onderworpen aan handhavingsmaatregelen zoals terugroepacties, import weigering, en inbeslagname. Het Agentschap kan ook waarschuwingsbrieven afgeven aan faciliteiten die dergelijke voedingsmiddelen maken, of kan uit andere landen geïmporteerde levensmiddelen op import alert plaatsen voor deze schendingen. Wanneer er een probleem is dat een terugroepactie rechtvaardigt, roepen bedrijven over het algemeen dergelijke voedingsmiddelen vrijwillig terug van de markt. Consumenten kunnen leren welke producten onlangs zijn teruggeroepen op de website van de FDA, of door zich aan te melden voor het ontvangen van terugroepacties, Marktopnames en veiligheidswaarschuwingen e-mails.

wat te doen als symptomen van een allergische reactie optreden

symptomen van voedselallergieën verschijnen meestal binnen enkele minuten tot enkele uren nadat een persoon het voedsel heeft gegeten waarvoor hij of zij allergisch is. Een ernstige, levensbedreigende allergische reactie wordt anafylaxie genoemd.

symptomen van allergische reacties kunnen zijn::

• Kasten
• Gespoeld huid of huiduitslag
• Tintelende of jeukende gevoel in de mond
• Gezicht, de tong, of lip zwelling
• Braken en/of diarree
• buikkrampen
• Hoesten of een piepende ademhaling
• Duizeligheid en/of licht in het hoofd
• Zwelling van de keel en de stembanden
• ademhalingsproblemen
• Verlies van bewustzijn

Mensen met een bekende voedsel allergie die begint met het ervaren van een van deze symptomen moet stoppen met het eten van het voedsel onmiddellijk, het evalueren van de noodzaak tot het gebruik van noodmedicatie (zoals epinefrine) en deskundig medisch aandacht. Sommige van deze symptomen zijn niet altijd te wijten aan een voedselallergeen. Dus, is het belangrijk om de juiste zorg en diagnose van een zorgverlener te zoeken om te bepalen of de symptomen of reactie ervaren was te wijten aan een voedselallergeen.

melding van bijwerkingen en problemen met de etikettering

Als u denkt dat u of een familielid een allergische reactie of verwonding heeft gehad die verband kan houden met het feit dat u een bepaald voedingsproduct heeft gegeten, bespreek dit dan met uw zorgverlener. Als een product onduidelijke etikettering heeft of u gelooft dat het een allergeen bevat dat niet is geëtiketteerd, zou de FDA dat graag willen weten. Bewaar voedselverpakkingen omdat ze belangrijke informatie kunnen bevatten. U kunt contact opnemen met de fabrikant over het probleem. Rapporteer het probleem ook op een van de volgende manieren aan de FDA:

consumenten en fabrikanten kunnen rapporten indienen waarin productreacties of etiketteringskwesties worden beschreven aan een FDA-coördinator voor consumentenklachten voor de staat waar het voedsel werd gekocht. U kunt ook FDA bellen op 1-888-SAFEFOOD.

consumenten kunnen een rapport indienen met behulp van het online rapportageformulier MedWatch van de FDA voor consumenten.

bij de FDA ingediende rapporten moeten zoveel mogelijk informatie bevatten:

• wie rapporteert het incident en wie werd getroffen? Geef namen, adressen en telefoonnummers op.
• naam en adres van de plaats waar het product werd gekocht
• een duidelijke beschrijving van de reactie, inclusief:
  • datum waarop de reactie plaatsvond.
  • alle waargenomen symptomen.
  • Hoe lang nadat u het product had gegeten of gedronken, trad de reactie op.
  • geneesmiddelen gebruikt om symptomen te behandelen.
  • of de reactie verdere medische zorg vereiste, en zo ja, welke soort. Geef contactinformatie voor de arts of het ziekenhuis.
• Een volledige beschrijving van het product, inclusief:
  • aankoopdatum.
  • alle codes of herkenningstekens op het etiket of de verpakking, zoals lotnummer, vervaldatum en UPC-code.
  • Foto ‘ s van het product, het etiket, de vermelding van het ingrediënt en de code van de partij.

extra middelen

van de FDA

• veiligheidswaarschuwingen
• waarschuwingsbrieven
• FDA stemmen: FDA voert inspanningen op om consumenten te beschermen tegen voedselallergenen
• hebben voedselallergieën? Lees het etiket
• allergieën voor een peulvrucht genaamd Lupine: Wat moet u weten
• allergisch voor melk? Sommige donkere chocolade gelabeld als zuivel-vrij kan nog steeds melk bevatten
• glutenvrij betekent wat het zegt
• voedselallergieën: Wat u moet weten

van andere federale agentschappen

• Nationaal Instituut voor Allergie en infectieziekten-voedselallergie
• CDC Gezonde Scholen-voedselallergieën
• USDA Food Safety and Inspection Service-Allergies and Food Safety
• Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau-belangrijke voedselallergenen etikettering voor wijnen, gedistilleerde dranken en moutdranken