De Food and Drug Administration is het oudste uitgebreide bureau voor consumentenbescherming in de federale overheid van de VS. Sinds 1848 heeft de federale overheid chemische analyse gebruikt om de veiligheid van landbouwproducten te controleren-een verantwoordelijkheid geërfd door het Ministerie van Landbouw in 1862 en later door de FDA. hoewel de huidige naam tot 1930 niet bekend was, begon de moderne regulerende functie van de FDA met de invoering van de Pure Food and Drugs Act uit 1906, een wet die al een kwart eeuw in de maak was en die de handel tussen staten in vervalste en merkloze voedingsmiddelen en drugs verbood.

sindsdien is de FDA veranderd, samen met sociale, economische, politieke en juridische veranderingen in de Verenigde Staten. Het onderzoeken van de geschiedenis van deze veranderingen belicht de evoluerende rol die FDA heeft gespeeld in het bevorderen van de volksgezondheid en biedt lessen om rekening mee te houden bij het evalueren van de huidige regelgevende uitdagingen.