Veiligheidsaankondiging
aanvullende informatie voor patiënten
aanvullende informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
samenvatting van de gegevens

Veiligheidsaankondiging

de VS Food and Drug Administration (FDA) heeft meldingen ontvangen van ernstige centrale zenuwstelsel (CNS) reacties wanneer de antibacteriële drug linezolid (op de markt gebracht als Zyvox) wordt gegeven aan patiënten die psychiatrische medicijnen die werken door het serotonine systeem van de hersenen (serotonerge psychiatrische medicijnen). Een lijst van de serotonerge psychiatrische medicijnen die met linezolid kunnen in wisselwerking staan kan hier worden gevonden.

hoewel het exacte mechanisme van deze geneesmiddelinteractie niet bekend is, remt linezolid de werking van monoamine—oxidase A-een enzym dat verantwoordelijk is voor de afbraak van serotonine in de hersenen. Er wordt aangenomen dat wanneer linezolid wordt gegeven aan patiënten die serotonerge psychiatrische medicijnen, hoge niveaus van serotonine kan opbouwen in de hersenen, waardoor toxiciteit. Dit wordt aangeduid als serotonine syndroom—tekenen en symptomen omvatten mentale veranderingen (verwarring, hyperactiviteit, geheugenproblemen), spiertrekkingen, overmatig zweten, rillen of schudden, diarree, problemen met de coördinatie, en/of koorts.

beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten realiseren zich mogelijk niet dat linezolid monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) eigenschappen heeft. Linezolid mag over het algemeen niet worden gegeven aan patiënten die serotonerge geneesmiddelen gebruiken. Er zijn echter enkele aandoeningen die levensbedreigend kunnen zijn of een dringende behandeling met linezolide vereisen, zoals wanneer:

• Linezolid wordt gebruikt voor de behandeling van vancomycine-resistente Enterococcus faecium (VRE) infecties.
• Linezolid wordt gebruikt voor de behandeling van infecties zoals nosocomiale pneumonie en gecompliceerde infecties van de huid en de huidstructuur, waaronder gevallen veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA).

veiligheidsinformatie over deze mogelijke geneesmiddelinteractie en belangrijke aanbevelingen voor het gebruik van geneesmiddelen in noodsituaties en niet-noodsituaties worden toegevoegd aan de geneesmiddelenetiketten voor serotonerge psychiatrische geneesmiddelen en linezolide (Zyvox). (Zie aanvullende informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg)

vandaag wordt voor methyleenblauw een afzonderlijke Geneesmiddelveiligheidscommunicatie (DSC) gepubliceerd vanwege vergelijkbare potentiële geneesmiddelinteracties met serotonerge psychiatrische geneesmiddelen, met inbegrip van aanbevelingen voor het gebruik van geneesmiddelen.

aanvullende informatie voor patiënten

• mogelijk moet u tijdelijk stoppen met het innemen van uw serotonerge psychiatrische medicatie als het in bepaalde situaties noodzakelijk wordt dat u linezolid inneemt. Uw zorgverlener zal u vertellen wanneer u met linezolid moet beginnen na het stoppen met uw serotonerge psychiatrische medicatie.stop niet met het innemen van uw serotonerge psychiatrische geneesmiddelen zonder eerst met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overleggen.
• zorg ervoor dat uw zorgverlener op de hoogte is van alle geneesmiddelen die u gebruikt. Het is handig om een lijst van al uw huidige medicijnen te houden in uw portemonnee of een andere locatie waar het gemakkelijk wordt opgehaald.
• neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een serotonerge psychiatrische medicatie gebruikt en een van de volgende symptomen ontwikkelt: mentale veranderingen (verwardheid, hyperactiviteit, geheugenproblemen), spiertrekkingen, overmatig zweten, rillen of beven, diarree, coördinatieproblemen en/of koorts.
• bespreek vragen of zorgen over linezolide of serotonerge psychiatrische geneesmiddelen met uw zorgverlener.
• meld ernstige bijwerkingen die u ervaart aan het FDA MedWatch-programma met behulp van de informatie in het veld “Contact met ons opnemen” onderaan de pagina.

aanvullende informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

• Linezolid (Zyvox) kan interageren met serotonerge psychiatrische geneesmiddelen en ernstige CZS-toxiciteit veroorzaken.
• in noodsituaties die levensbedreigende of dringende behandeling met linezolide vereisen (zoals hierboven beschreven), moet de beschikbaarheid van alternatieve interventies worden overwogen en moet het voordeel van linezolidebehandeling worden afgewogen tegen het risico op serotoninetoxiciteit. Als linezolid moet worden toegediend aan een patiënt die een serotonerg geneesmiddel krijgt, moet het serotonerge geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt en moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd op optredende symptomen van CZS toxiciteit gedurende twee weken (vijf weken als fluoxetine werd ingenomen), of tot 24 uur na de laatste dosis linezolid, afhankelijk van wat het eerst komt.
• in niet-spoedeisende situaties waarin niet-spoedeisende behandeling met linezolid wordt overwogen en gepland, moet de serotonerge psychiatrische medicatie worden gestopt, zodat de activiteit in de hersenen verdwijnt. De meeste serotonerge psychiatrische geneesmiddelen moeten ten minste 2 weken voor de linezolide behandeling worden gestopt. Fluoxetine (Prozac), die een langere halfwaardetijd heeft in vergelijking met vergelijkbare geneesmiddelen, moet ten minste 5 weken van tevoren worden gestopt.
• de behandeling met de serotonerge psychiatrische medicatie kan 24 uur na de laatste dosis linezolid worden hervat.
• serotonerge psychiatrische medicatie mag niet worden gestart bij een patiënt die linezolid krijgt. Wacht tot 24 uur na de laatste dosis linezolid voordat u met het antidepressivum begint.
• Informeer uw patiënten om de symptomen van serotoninetoxiciteit of CZS-toxiciteit te herkennen en adviseer hen onmiddellijk contact op te nemen met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als zij symptomen ervaren tijdens het gebruik van serotonerge psychiatrische geneesmiddelen of linezolide.
• rapporteer bijwerkingen waarbij linezolide of serotonerge psychiatrische geneesmiddelen betrokken zijn aan het FDA MedWatch-programma, gebruikmakend van de informatie in het vak “Contact met ons opnemen” onderaan de pagina.

samenvatting van de gegevens

FDA heeft meldingen ontvangen van bijwerkingen uit de FDA Adverse Event Reporting System (Aers) database met gevallen waarin serotoninesyndroom geassocieerd was met de gelijktijdige toediening van linezolide en een serotonerge psychiatrische medicatie. Er zijn enkele doden gemeld. De literatuuronderzoek identificeerde aanvullende case reports, waaronder ten minste 1 geval met een fatale afloop.1

Op basis van de beschikbare informatie verstrekt in de aers gevallen en literatuur, heeft de FDA geconcludeerd dat de gelijktijdige toediening van een serotonerge psychiatrische medicatie met linezolide de mogelijkheid heeft van een geneesmiddelinteractie die serotoninesyndroom veroorzaakt. Het lijkt erop dat deze potentiële geneesmiddelinteractie ook kan optreden na het staken van serotonerge psychiatrische medicijnen met lange halfwaardetijden. Als gevolg hiervan mag linezolid in het algemeen niet worden gegeven aan patiënten die serotonerge geneesmiddelen gebruiken, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.

1. Clark DB, Andrus MR, Byrd DC. Geneesmiddelinteracties tussen linezolide en selectieve serotonineheropnameremmers: casusrapport met sertraline en overzicht van de literatuur. Farmacotherapie. 2006;26:269-76.

Tables -Psychiatric medications with serotonergic activity

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)

Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)

Tricyclic Antidepressants (TCAs)

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)

Other Psychiatric Medications

Related Information

• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Ernstige CZS-reacties mogelijk als methyleenblauw wordt gegeven aan patiënten die bepaalde psychiatrische geneesmiddelen gebruiken
• FDA Geneesmiddelveiligheids Podcast voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: ernstige CZS-reacties mogelijk als linezolid (Zyvox
• Linezolid (op de markt gebracht als Zyvox) informatie
• afgifte van Geneesmiddelveiligheid FDA: ernstige reacties in het centrale zenuwstelsel (CZS) bij toediening van linezolid (Zyvox