Español

Juli is de nationale navelstrengbloed maand, en het is de perfecte tijd om meer te leren over navelstrengbloed—een biologisch product gereguleerd door de Food and Drug Administration. Gevonden in de bloedvaten van de placenta en de navelstreng, navelstrengbloed wordt verzameld nadat een baby is geboren en nadat de navelstreng is gesneden—een belangrijk punt.

” omdat navelstrengbloed gewoonlijk wordt verzameld nadat de baby is bevallen en de navelstreng is doorgesneden, is de procedure over het algemeen veilig voor de moeder en de baby,” legt Keith Wonnacott, Ph.D., hoofd van de afdeling cellulaire therapieën in FDA ‘ s Office of Cellular, Tissue, and Gent Therapies uit.

goedgekeurde toepassingen

navelstrengbloed is alleen goedgekeurd voor gebruik bij “hematopoëtische stamceltransplantatie” – procedures, die worden uitgevoerd bij patiënten met aandoeningen van het hematopoëtische (bloedvormende) systeem. Navelstrengbloed bevat bloedvormende stamcellen die kunnen worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met bloedkanker, zoals leukemieën en lymfomen, evenals bepaalde aandoeningen van het bloed en het immuunsysteem, zoals sikkelcelziekte en Wiskott-Aldrich syndroom.

“navelstrengbloed is nuttig omdat het een bron is van stamcellen die zich in bloedcellen vormen. Navelstrengbloed kan worden gebruikt voor transplantatie bij mensen die regeneratie nodig hebben, dat wil zeggen, ‘hergroei,’ van deze bloedvormende cellen,” Wonnacott zegt.

bij veel kankerpatiënten wordt de ziekte bijvoorbeeld aangetroffen in de bloedcellen. Chemotherapie behandeling van deze patiënten doodt zowel kankercellen als de gezonde bloedvormende stamcellen. Getransplanteerde stamcellen uit navelstrengbloed kunnen helpen bij het hergroeien van de gezonde bloedcellen na de chemotherapie.

echter, navelstrengbloed is geen genezing-all.

“omdat navelstrengbloed stamcellen bevat, zijn er gevallen van stamcelfraude met betrekking tot navelstrengbloed,” zegt Wonnacott. “Consumenten denken misschien dat stamcellen elke ziekte kunnen genezen, maar de wetenschap laat dit niet zien. Patiënten moeten sceptisch zijn als navelstrengbloed wordt bevorderd voor andere toepassingen dan de regeneratie van de bloedstamcel.”

over navelstrengbloedbank

nadat navelstrengbloed is verzameld, wordt het ingevroren en kan het gedurende vele jaren veilig worden bewaard. “De methode van invriezen, genaamd ‘cryopreservatie,’ is erg belangrijk om de integriteit van de cellen te behouden, ” Wonnacott zegt. “Navelstrengbloed moet zorgvuldig worden opgeslagen.”

u kunt ervoor kiezen het navelstrengbloed van uw baby op te slaan in een privébank, zodat het in de toekomst beschikbaar kan zijn voor uw kind of eerstegraads – of tweedegraads familieleden. Particuliere navelstrengbanken vragen meestal kosten voor bloedinzameling en opslag.

of u kunt het navelstrengbloed doneren aan een openbare bank, zodat artsen het kunnen gebruiken voor een patiënt die een hematopoëtische stamceltransplantatie nodig heeft.

FDA reguleert navelstrengbloed op verschillende manieren, afhankelijk van de bron, het niveau van verwerking en het beoogde gebruik.

navelstrengbloed dat is opgeslagen voor persoonlijk gebruik, voor gebruik bij eerstegraads-of tweedegraads familieleden, en dat ook voldoet aan andere criteria in de regelgeving van de FDA, vereist geen goedkeuring van het agentschap voor gebruik. Private cord banken moeten nog steeds voldoen aan andere FDA-vereisten, waaronder registratie en notering van inrichtingen, de huidige regels voor goede weefselpraktijken, en donor screening en testen op infectieziekten (behalve wanneer navelstrengbloed wordt gebruikt voor de oorspronkelijke donor). Deze FDA-eisen zorgen voor de veiligheid van deze producten door het minimaliseren van het risico op besmetting en overdracht van infectieziekten.

navelstrengbloed dat is opgeslagen voor gebruik door een patiënt die geen verband houdt met de donor, voldoet aan de wettelijke definities van zowel een “geneesmiddel” als een “biologisch product.”Navelstrengbloed in deze categorie moet voldoen aan aanvullende eisen en zijn gelicentieerd onder een aanvraag voor een biologische vergunning, of het onderwerp zijn van een nieuwe medicijntoepassing voor gebruik. De FDA-eisen helpen om ervoor te zorgen dat deze producten veilig en effectief zijn voor het beoogde gebruik.

niet elke navelstrengbloedeenheid zal voldoen aan de vereisten voor publieke banking, voegt Safa Karandish, M. T., een FDA-medewerker voor consumentenveiligheid, toe. Als dat gebeurt, kan een deel van dit gedoneerde navelstrengbloed worden gebruikt voor niet-klinisch onderzoek.

Tips voor consumenten

als u overweegt te doneren aan een navelstrengbloedbank, moet u tijdens uw zwangerschap naar uw opties kijken om voldoende tijd te hebben om te beslissen voordat uw baby wordt geboren. Voor public banking, vraag of uw levering ziekenhuis deelneemt aan een navelstrengbloedbankprogramma.

Als u vragen heeft over inzamelingsprocedures en risico ‘ s, of over het donatieproces, vraag het dan aan uw zorgverlener.

FDA biedt ook een doorzoekbare database die informatie bijhoudt over geregistreerde navelstrengbloedbanken.wees sceptisch over beweringen dat navelstrengbloed een wondermiddel is—dat is het niet. Sommige ouders kunnen overwegen het gebruik van een particuliere bank als een vorm van “verzekering” tegen toekomstige ziekte. Maar vergeet niet dat op dit moment het enige goedgekeurde gebruik van navelstrengbloed is voor de behandeling van bloedgerelateerde ziekten.

Weet ook dat in sommige gevallen uw opgeslagen navelstrengbloed niet geschikt is voor gebruik bij het kind dat het heeft gedoneerd. “Bijvoorbeeld, je kunt sommige ziekten of genetische defecten niet genezen met navelstrengbloed dat dezelfde ziekte of defect bevat,” Karandish zegt.

Ouders uit etnische minderheidsgroepen zouden vooral een donatie aan een openbare bank kunnen overwegen, zegt Wonnacott, omdat meer donaties van deze populaties meer minderheidspatiënten zullen helpen die een stamceltransplantatie nodig hebben. (De ontvangers moeten worden “matched” aan donoren, zodat artsen hebben meer kans om een goede match te vinden onder donoren uit de etnische groep van de ontvanger.)