de prevalentie van pinda-allergie in de VS is de laatste tien jaar toegenomen en wordt geschat op ongeveer 1%. De symptomen van voedselallergie kunnen mild aan streng zijn, met pinda die de belangrijke oorzaak van levensgevaarlijke of fatale reacties zijn. In tegenstelling tot koemelk en kippeneiallergie, pinda-allergie heeft de neiging om aan te houden, en slechts 20% van de kinderen ontgroeien hun ziekte. De huidige norm van zorg in beheer van pinda-allergie is dieetvermijding van pinda en onderwijs van de patiënt/familie in het scherpe beheer van een allergische reactie. De belasting van vermijding en de constante angst voor accidentele blootstelling hebben een negatieve invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor zowel patiënten als hun families.

er is duidelijk een onvervulde behoefte in de behandeling van pinda-allergie. Allergenen immunotherapie is een techniek waarbij een problematisch allergeen onder strak medisch toezicht wordt beheerd om het immuunsysteem van een patiënt te trainen zodat de patiënt niet langer allergische reacties op het specifieke allergeen zal hebben. Terwijl, traditioneel, de Immunotherapie van de allergeeninjectie onveilig in voedselallergie heeft bewezen, hebben sommige onderzoekers duidelijk succes in het gebruiken van de mondelinge route voor beleid van immunotherapie in voedselallergie gemeld. Eerdere peanut oral immunotherapy (OIT) studies suggereerden dat proefpersonen behandeld met OIT in staat waren om veilig te consumeren sterk verhoogde doses pinda ‘ s na hun verloop van de behandeling in vergelijking met placebo patiënten.

er zijn twee mogelijke uitkomsten voor allergieimmunotherapie, die beide gunstig zijn in vergelijking met het vermijden van allergenen. Het eerste resultaat heet “desensibilisatie:” zolang de patiënt dagelijkse orale doses van het voedselallergeen neemt, zal hij of zij geen allergische reacties op het voedsel hebben. De meeste eerdere studies van succesvolle orale voedselallergie hebben desensibilisatie aangetoond. Het tweede mogelijke resultaat, dat moeilijker te bereiken is, maar de voordelen op lange termijn maken het een wenselijker resultaat, wordt “tolerantie” genoemd.”Tolerantie is gebaseerd op het idee dat een patiënt lange tijd kan stoppen met het eten van dat specifieke voedsel en daarna nog steeds in staat zijn om het voedsel te eten zonder een allergische reactie. Dus, na het eten van het voedselallergeen voor meerdere jaren, genoeg tijd om diepgaande veranderingen in het immuunsysteem veroorzaken, wordt het voedselallergeen gestopt voor een lange periode (6 maanden in de impactstudie). De IMPACT studie zal onderzoeken of pinda OIT langdurige tolerantie kan veroorzaken, en niet alleen desensibilisatie, bij kinderen met pinda allergie.

in deze multi-center interventionele studie zullen jonge kinderen (leeftijd 1-4) met pinda-allergie worden geselecteerd voor een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met pinda OIT. Na een dosisescalatiefase krijgen patiënten gedurende langere tijd een orale onderhoudsbehandeling met immunotherapie. Aan het einde van die periode wordt een beoordeling voor pinda-allergie uitgevoerd. Daarna wordt OIT of placebo gestopt en worden proefpersonen geobserveerd tijdens een vermijdingsfase. Deelname zal worden afgesloten met een definitieve beoordeling voor pinda allergie na de vermijdingsfase om te beoordelen of ze tolerant zijn geworden voor pinda ‘ s.

deze aanpak biedt een unieke gelegenheid om het natuurlijke verloop van pinda-allergie te volgen en vergelijkende onderzoeken uit te voeren met betrekking tot biologische en immunologische resultaten. Een verscheidenheid van analyses zal worden aangewend om bekende immunologische tellers van pinda-allergie, evenals nieuwe biomarkers te evalueren die van desensibilisatie of tolerantie indicatief kunnen zijn die als surrogaat eindpunt voor klinische resultaten in patiënten kunnen dienen die immunotherapie uitvoeren.