een nieuwe Amerikaanse studie versterkt dat on-demand pre-exposure profylaxe (PrEP) Een effectieve HIV-preventiestrategie is voor degenen die niet willen dat de meer gebruikelijke dagelijkse dosering. In de studie, vorige week gepubliceerd in het tijdschrift klinische infectieziekten, onderzoekers gevolgd 279 mannelijke Kaiser Permanente patiënten in San Francisco voor drie maanden van 2-1-1 dosering. Ze vonden dat geen van de patiënten HIV opgelopen tijdens de studieperiode, en weinig gemeld gemiste doses.

PrEP 2-1-1 omvat het innemen van een dubbele dosis emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (Truvada) tussen twee en 24 uur voor het verwachte geslacht, één dosis 24 uur na de eerste dubbele dosis en een laatste dosis 24 uur daarna.Carlo Hojilla, Ph. D., RN, een research fellow bij de Kaiser Permanente Northern California Division of Research en een van de auteurs van de studie, vertelde de instantie dat 2-1-1 dosering, indien gebruikt zoals voorgeschreven, veilig en effectief is bij het voorkomen van HIV, en een “goede strategie voor degenen die terughoudend zijn om een dagelijkse dosis te nemen.”

de Kaiser-studie levert een van de eerste belangrijke reeksen gegevens die de werkzaamheid van 2-1-1 dosering uit de Verenigde Staten aantonen. Recente studies uit Frankrijk en Nederland hebben ook aangetoond dat 2-1-1—PrEP genomen voor en na seks—werkt bij het voorkomen van HIV voor mannen die seks hebben met mannen, ongeacht de frequentie van seks.

cliënten in de Kaiser-studie die al dagelijks PrEP gebruikten, kregen te horen over PrEP 2-1-1 en kregen de gelegenheid om over te schakelen; degenen die met PrEP begonnen konden kiezen tussen het on-demand of het dagelijkse regime. Driekwart had eerder PrEP gebruikt, waaronder 11 mannen die het 2-1-1-regime hadden gebruikt voordat Kaiser Het begon aan te bieden en zes die andere niet-dagelijkse schema ‘ s hadden gebruikt, zoals het nemen van PrEP alleen wanneer op vakantie. Alle, op zes na, van de mannen die on-demand PrEP werden voorgeschreven, voltooiden hun drie maanden durende follow-up bezoek. Van deze patiënten gebruikte 51% uitsluitend het 2-1-1 regime in die periode, 19% schakelde over op een dagelijkse dosis, 15% gebruikte een combinatie van dagelijks en 2-1-1, en 3% begon nooit met PrEP.

Ongeveer 14% van de mannen meldde uitdagingen bij gebruik van het 2-1-1 schema, waaronder het vergeten van het doseringsschema, het niet van tevoren plannen voor seks, en bijwerkingen. Twintig mannen beëindigde PrEP wegens verlies van ziektekostenverzekering, verminderd seksueel risico, of bijwerkingen.

van de 181 mannen die het 2-1-1 regime uitsluitend of in combinatie met dagelijkse dosering gebruikten, meldde slechts 4% dat zij een dosis Truvada hadden gemist de laatste keer dat zij seks hadden. Gemiddeld gebruikten ze één cursus van PrEP 2-1-1—of vier pillen—gedurende een maand. “Onze resultaten lieten een laag aantal uitdagingen zien met 2-1-1, en degenen die wel uitdagingen hadden, schakelden over naar de dagelijkse voorbereiding,” zei Hojilla.

Hojilla gaf toe dat de studie een aantal beperkingen heeft: het is niet duidelijk welke seksuele activiteiten of seksuele posities de deelnemers aan de studie betrokken zijn, die een verschil kunnen maken in hun risico op HIV. Het was ook moeilijk om precieze redenen te bepalen voor problemen met de toetreding. “De vraag was geformuleerd,’ heb je een dosis gemist?'”Hojilla zei;” 5,9% zei dat ze dat deden, of ze hadden moeite met het onthouden wanneer een dosis te nemen, maar dat is een vrij laag aantal.”Hojilla toegevoegd dat geen proefpersonen gestart PEP (post-exposure profylaxe), wat suggereert dat niemand die een dosis overgeslagen had betrokken bij blootstelling aan risico.

Kaiser San Francisco begon met het aanbieden van 2-1-1 PrEP in februari 2019. De Magnet sexual health service van de San Francisco AIDS Foundation in Strut begon een maand later 2-1-1 aan te bieden. De Wereldgezondheidsorganisatie en de International Antiviral Society-USA hebben on-demand PrEP goedgekeurd voor mannen die seks hebben met mannen, maar de VS. Food and Drug Administration heeft het regime niet goedgekeurd, vooral omdat het nog niet is onderzocht bij cisgender (niet-transgender) vrouwen of transgender mannen. Studieresultaten voor cisgender mannen gelden alleen voor Truvada, niet voor emtricitabine/tenofoviralafenamide (Descovy), dat vorig jaar werd goedgekeurd als een alternatieve dagelijkse PrEP-optie.

Er zijn geen gegevens over hoeveel Amerikaanse medische professionals PrEP 2-1-1 voorschrijven, maar Hyman Scott, M. D., M. P. H., medisch directeur voor klinisch onderzoek bij Bridge HIV in het San Francisco Department of Public Health, zei dat weinig providers zich bevoegd voelen om raad te geven voor 2-1-1 en daarom alleen Truvada of Descovy voorschrijven voor dagelijks gebruik, als ze het al voorschrijven.

“Counseling is complexer voor 2-1-1,” zei Scott. “En we zijn nog steeds bezig met het uitbreiden van de dagelijkse PrEP nu, acht jaar na goedkeuring, en we blijven aanmoedigen en uitbreiden dat.”

Scott merkte op dat mensen heen en weer gaan tussen 2-1-1 en de dagelijkse voorbereiding, afhankelijk van hun seksuele behoeften, ongeacht wat hun zorgverleners zeggen.

Hojilla is het ermee eens dat patiënten vaak verstandiger zijn dan hun arts over dosering, en dat sommigen alternatieve regimes zullen aannemen, waaronder T ’s en S’ s, wat vier dagen per week is, op dinsdag, donderdag, zaterdag en zondag, of vakantiedosering. “Wat nodig is zijn een aantal duidelijke regelgeving richtlijnen voor intermitterend PrEP gebruik. Er is nog steeds een aarzeling voor artsen om voor te schrijven, en een gebrek aan begeleiding is een belemmering voor de uitvoering,” Hojilla zei.

de Centers for Disease Control and Prevention heeft geschat dat meer dan een miljoen mensen in de VS zouden kunnen profiteren van PrEP. Maar sinds de invoering in 2012, zijn de voorschriften ver achter gebleven bij de behoefte, vooral voor de meest kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder zwarte en Latinx mannen en transgender vrouwen. Wereldwijd blijft PrEP-gebruik ook achter: Er wordt geschat dat PrEP gebruik is een tiende van de World Health Organization ‘ s doel van 3 miljoen PrEP gebruikers in 2020.