Ibuprofen en pseudo-efedrine Hcl met NDC 0363-1106 is een menselijk over de toonbank geneesmiddel gelabeld door Walgreen Co.. De generieke naam van Ibuprofen en pseudo-efedrine Hcl is ibuprofen en pseudo-efedrine hcl. De doseringsvorm van het product is capsule, gevuld met vloeistof en wordt oraal toegediend.

Labelernaam: Walgreen Co.

doseringsvorm: Capsule, vloeistof gevuld-een vaste doseringsvorm waarin het geneesmiddel is ingesloten in een oplosbare, gelatine omhulsel die geplastificeerd door de toevoeging van een polyol, zoals sorbitol of glycerine, en is daarom van een iets dikkere consistentie dan die van een harde omhulsel capsule; meestal worden de actieve ingrediënten opgelost of gesuspendeerd in een vloeibaar voertuig.
productsoort: humaan Otc-geneesmiddel wat voor soort product is dit?
geeft het type product aan, zoals een geneesmiddel op recept bij mensen of een geneesmiddel zonder recept bij mensen. Dit gegevenselement komt overeen met het veld” Documenttype ” van de gestructureerde productlijst.

Ibuprofen en pseudo-efedrine Hcl werkzame bestanddelen

Wat zijn de lijst met werkzame bestanddelen?
Dit is de lijst met actieve ingrediënten. Elke naam van het ingrediënt is de voorkeursterm van de ingediende UNII-code.

• IBUPROFEN 200 mg/l
• pseudo-EFEDRINEHYDROCHLORIDE 30 mg / l

inactief ingrediënt(en)

ongeveer het inactieve ingrediënt(en)
de inactieve ingrediënten zijn alle bestanddelen van een geneesmiddel anders dan het actieve ingrediënt (en). The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• SORBITOL (UNII: 506T60A25R)

toedieningsweg(en)

Wat zijn de toedieningswegen?
De vertaling van de door de onderneming ingediende routecode, met vermelding van de toedieningsweg.

• orale toediening aan of via de mond.

informatie over Productlabeler

Wat is de naam van de Etiketterer?
naam van de onderneming die overeenkomt met het segment van de etiketteringscode van het Product NDC.

Labelernaam: Walgreen Co.
Labeler Code: 0363
FDA toepassingsnummer: ANDA209235 Wat is het FDA toepassingsnummer?dit komt overeen met het NDA -, ANDA-of BLA-nummer dat door de etiketteraar is opgegeven voor producten met de overeenkomstige Handelscategorie. Als de aangewezen Marketingcategorie OTC-monografie definitief is of OTC-monografie niet definitief, dan is het aanvraagnummer de CFR-vermelding die overeenkomt met de desbetreffende monografie (bv. “deel 341”). Voor niet-goedgekeurde drugs, zal dit veld nul zijn.
Marketingcategorie: ANDA-een product dat op de markt wordt gebracht onder een goedgekeurde verkorte nieuwe Medicijntoepassing. Wat is de Marketing Categorie?
productsoorten worden onderverdeeld in verschillende potentiële Marketingcategorieën, zoals NDA/ANDA/BLA, OTC-monografie of niet-goedgekeurd geneesmiddel. Voor een product kan slechts één Marketingcategorie worden gekozen, maar niet alle marketingcategorieën zijn beschikbaar voor alle productsoorten. Op dit moment zijn alleen de uiteindelijke productcategorieën opgenomen. De volledige lijst van codes en Vertalingen is te vinden op www.fda.gov/edrls onder gestructureerde productetikettering middelen. start Marketing Datum: 12-01-2017 Wat is de Start Marketing Datum?
Dit is de datum die de etiketteraar aangeeft was het begin van het op de markt brengen van het geneesmiddel.
vervaldatum van de lijst: 12-31-2021 Wat is de vervaldatum van de lijst?
Dit is de datum waarop de vermelding vervalt als deze niet is bijgewerkt of gecertificeerd door de productlabeler.
Exclude Flag: N Wat is de NDC Exclude Flag?
Dit veld geeft aan of het product is verwijderd/uitgesloten van de NDC-Directory omdat het niet heeft gereageerd op verzoeken van de FDA om correctie voor deficiënte of niet-conforme inzendingen. Waarden = ” Y ” of “N”.

* bekijk de disclaimer hieronder.