Wat is de ISO 9000 – reeks normen voor kwaliteitsbeheersystemen?

de ISO 9000-serie is ontwikkeld door de Internationale Organisatie voor normalisatie (ISO) als internationale eisen en richtlijnen voor kwaliteitsmanagementsystemen. Het werd oorspronkelijk ingevoerd in 1987 en door de jaren heen heeft zich gevestigd in de wereldeconomie te zijn aangenomen in meer dan 178 landen met meer dan een miljoen registraties.

De zinsnede ” ISO 9000-familie “of” ISO 9000-serie ” verwijst naar een groep kwaliteitsnormen die procesnormen zijn (geen productnormen).

• ISO 9000 Quality management systems – Fundamentals and Vocabulary, referred to in all ISO 9000 Standards.
• ISO 9001 Quality management systems – Requirements, bevat de eisen waaraan een organisatie moet voldoen om ISO 9001 gecertificeerd te worden.
• ISO 9002-Guidelines for the application of ISO 9001:2015
• ISO 9004 – Managing for the sustained success of an organization, provides guidelines for sustaining QMS success through evaluation and performance improvement.

ISO 9001: 2015 is de huidige versie van de ISO 9001-norm. ISO 9001 stelt eisen, terwijl de andere normen in de 9000-familie richtlijnen en informatie verstrekken. Mensen zeggen vaak “ISO 9000 gecertificeerd”, maar wat ze bedoelen is dat ze hebben voldaan aan de eisen van de ISO 9001-norm. Lees meer over ISO 9001 certificering.

De ISO 9000-reeks kwaliteitsnormen is niet sectorspecifiek en is van toepassing op elke productie -, distributie-of dienstverleningsorganisatie. Het wordt beheerd door het Technisch Comité (TC) 176, dat bestaat uit internationale leden uit vele industrieën en achtergronden.

Wat zijn de oudere (verouderde) ISO 9000-kwaliteitsnormen?

ISO 9000 (1994) had oorspronkelijk drie QMS-modellen, afhankelijk van de primaire functie:

• ISO 9001:1994 model voor kwaliteitsborging in ontwerp, ontwikkeling, productie, installatie en onderhoud was voor bedrijven en organisaties waarvan de activiteiten het creëren van nieuwe producten omvatten.
• ISO 9002:1994 model for quality assurance in production, installation, and servicing had basically same material as ISO 9001, but without cover the creation of new products. Meer informatie over ISO 9002.
• ISO 9003:Het model van 1994 voor kwaliteitsborging bij de eindcontrole en de beproeving had alleen betrekking op de eindcontrole van het eindproduct, zonder dat rekening werd gehouden met de wijze waarop het product werd geproduceerd. Meer informatie over ISO 9003.

deze werden allemaal gecombineerd tot ISO 9001:2000, dat werd bijgewerkt naar ISO 9001:2008 en nu ISO 9001: 2015 is.

welke normen ondersteunen de ISO 9000-reeks kwaliteitsnormen?

andere ISO-kwaliteitsnormen werden opgesteld om de ISO 9000-familie te ondersteunen, en niet alle beginnen met ISO 9001:

• ISO 10000 serie standaarden
• Wat is ISO 19011?
• Wat is ISO / IEC 17021?

Normen gebaseerd op ISO 9001

Er zijn andere ISO-kwaliteitsnormen opgesteld op basis van de 9000-familie die specifiek zijn voor bepaalde industrieën (lucht-en ruimtevaart, medische hulpmiddelen voor auto ‘s, enz.):

• Normen gebaseerd op ISO 9001