De afgelopen jaren hebben we hard gewerkt om onze collega ‘ s te helpen de apps en apparaten te ontdekken die de zorg die ze bieden kunnen verbeteren. En er zijn veel geweldige tools.

maar in deze grotendeels ongereguleerde ruimte zijn er ook apps die ongerechtvaardigde claims maken en patiënten blootstellen aan onnodig risico. Meer dan 5 jaar geleden, we gemeld op apps die beweerde om acne te behandelen met een telefoon licht. Bijna een jaar later ondernam de FCC actie tegen deze ontwikkelaars. In 2011 benadrukten we apps die beweren huidkanker te diagnosticeren; deze apps waren eerder dit jaar onderworpen aan FCC-actie. Meer recent rapporteerden we over een app die de bloeddruk meet met alleen de telefoon — een bewering die we totaal onverdedigbaar vonden.

onlangs kwamen we een andere app tegen waarvan artsen zich bewust zouden moeten zijn — Pulse Oximeter. Deze app van DigiDoc beweert uw zuurstofniveau te meten met behulp van alleen het licht en de camera van uw smartphone. Uit de iTunes-beschrijving,

“De enige app om zowel de hartslag als de zuurstofverzadiging in het bloed te meten – je hebt geen extern apparaat nodig. Geïntegreerd met Apple ‘ s HealthKit. NIET VOOR KLINISCH GEBRUIK. Pulse Oximeter gebruikt de camera van uw iPhone om uw pols-en zuurstofniveaus van uw vingertop te detecteren. Volg en registreer hartslag en zuurstofgehalte in het bloed. Directe resultaten, makkelijk te gebruiken, eenvoudige grafieken om uw vooruitgang op te slaan. Of u nu traint, eenvoudige oefening doet of gewoon stressniveaus bewaakt, download de App vandaag nog en gebruik de flitser van uw camera om uw gezondheid te controleren!”

het gaat verder om gebruikers te vertellen dat ze ” uw gezondheid overal en altijd kunnen controleren! Je gezondheid ligt in je hand!”

pulsoximeters gebruiken doorgaans een infrarode lichtbron aan de ene kant en een sensor aan de andere kant om een zuurstofverzadiging te detecteren; een smartphone gebruikt alleen wit licht (d.w.z. in het zichtbare spectrum). Volgens DigiDoc maakt de app gebruik van” reflective pulse oximetry”, waardoor de lichtbron en de sensor (in dit geval de camera) naast elkaar kunnen staan.

en volgens het Witboek meet de app zuurstofverzadiging binnen 90-100% (versie 2.0.4) met een nauwkeurigheid van 0-4 RSM in vergelijking met een medische kwaliteit Pulsoximeter.”Er zijn echter geen openbaar beschikbare Of gepubliceerde gegevens die zelfs die claim ondersteunen.

de app bevat de gebruikelijke disclaimer: “Deze app is alleen voor entertainment doeleinden. Het meetresultaat kan alleen worden gebruikt voor uw referentie. Raadpleeg een arts als u gezondheidsproblemen heeft.”

het Witboek zegt in een vroeg stadium dat de app “bedoeld is om een nuttig hulpmiddel te zijn voor steekproeven in recreatieve instellingen.”Dat is belangrijk omdat het helpt de app voorkomen dat FDA oversight-oximeters bedoeld voor recreatie gebruik of algemene wellness vallen onder “handhaving discretie” volgens FDA-documenten.

Dat gezegd hebbende, een quick scan van de beoordelingen vertelt ons, dat is niet hoe mensen met behulp van de app (de eerste is gemarkeerd op de DigiDoc website):

ik heb contact gehad met de ontwikkelaar van de app en gehoord van Dr. Damoun Nassehi, een arts in Nederland en mede-oprichter van DigiDoc. Hij was snel om erop te wijzen dat de app is niet voor klinisch gebruik, toe te voegen dat hij het niet gebruikt in de praktijk. Volgens Dr. Nassehi, ” onder goede meetomstandigheden, de app is eigenlijk vergelijkbaar met goedkopere pulsoximeters. DigiDoc heeft blijkbaar geen 510(k) goedkeuring aangevraagd vanwege uitdagingen in de vorm van valse positieven, wat ik aanneem algemene nauwkeurigheidsproblemen te betekenen bij het omgaan met abnormale waarden.

aan zijn krediet, Dr. Nassehi was openhartig over de nauwkeurigheid problemen en voegde de verklaring met betrekking tot nauwkeurigheid bereik om de app store beschrijving nadat we die zorg.

Dat gezegd hebbende, Ik heb grote zorgen over deze app. Ten eerste is het verontrustend dat mensen geld uitgeven aan een app die onnauwkeurig is bij het omgaan met abnormale waarden. Ten tweede, terwijl de app beweert te zijn alleen voor” entertainment “of” algemene wellness, ” de reacties van de gebruiker vertellen ons dat is niet hoe het wordt gebruikt. En ik kan het ze niet kwalijk nemen — de beschrijving van de app store geeft een gemengde boodschap. In sommige gebieden, de app is “niet voor klinisch gebruik”, maar in andere is het een fenomenale tool voor ” monitoring van uw gezondheid.”

Dr. Nassehi vertelt me dat ze het toevoegen van functies om te gaan met het probleem van ongepast gebruik van de app, zoals in app messaging. Hij zegt ook dat de beslissing om dit een betaalde app te maken was (1) om verdere ontwikkelingswerkzaamheden te financieren en (2) om gebruikers te stimuleren om de beschrijvingen/disclaimers te lezen.

naar mijn mening, medische apps hebben een andere bar om aan te voldoen dan anderen. Er zijn echte risico ’s en daaruit voortvloeiende risico’ s met onnauwkeurige en slecht functionerende medische apps. Ik zou me zorgen maken over een patiënt met hartfalen of chronische obstructieve longziekte (COPD) die ten onrechte wordt gerustgesteld door een “vals positief” hier — dit zijn ziekten waarbij het missen van vroege tekenen van decompensatie de dingen veel erger kan maken.

Ik sta volledig achter het uitproberen van nieuwe ideeën en, wanneer de risico ‘ s laag zijn, het betrekken van de bredere gemeenschap bij die inspanning. Met de Pulse Oximetry app, als het doel was om dat te doen, dan zou ik verwachten dat het een gratis app met een vrijwillige bijdrage. Ik zou ook accepteren een verklaring in de app store zeggen dat deze app is niet nauwkeurig en niet FDA gewist, maar dat het kopen van het zal de verdere ontwikkeling te ondersteunen.

in zijn huidige vorm maakt Pulsoximeter duidelijke claims over nauwkeurigheid en nut, en kosten daarvoor. En onze patiënten gebruiken het voor medische doeleinden.

Ik zou er bij DigiDoc op aandringen om de app uit de markt te nemen totdat het bedrijf zijn claims kan ondersteunen of op zijn minst belangrijke wijzigingen aan te brengen in de beschrijving van de app store. In de tussentijd moeten artsen weten dat Pulsoximeter erg populair is en dat ze hun patiënten moeten adviseren het niet te gebruiken.

Dit artikel is oorspronkelijk gepubliceerd op iMedicalApps.com.