Articles

yhdistetyt hepatiitti A-ja B-rokotteet: katsaus niiden immunogeenisuuteen ja siedettävyyteen

kolme yhdistettyä hepatiitti A-ja B-rokotetta on kaupallisesti saatavilla eri maissa: kahden annoksen lastenlääkevalmiste (Ambirix) ja kolmen annoksen aikuisten (Twinrix Adult) tai pediatristen rokotteiden (Twinrix Paediatric) valmiste (annetaan kuukausina 0, 1 ja 6). Aikuisrokote antaa yhdenmukaisen, merkittävän immunogeenisuuden, joka on vähintään samanlainen kuin sen sisältämät rokotteet, joita käytetään yhdessä, ja jonka siedettävyysprofiili on mahdollisesti parempi. Nopeutettu, day-0, – 7 ja-21-hoito on myös osoittanut samanlaista immunogeenisuutta kuin samanaikaisesti annetut monovalentit rokotteet, ja nyt sillä on uusi rooli aikuisilla, jotka todennäköisesti matkustavat hepatiitti A-viruksen (HAV) ja/tai hepatiitti B-viruksen (HBV) endeemisille alueille kuukauden kuluessa. Aikuisrokote vaikuttaa tehokkaalta ja yleensä hyvin siedetyltä, kun sitä annetaan samanaikaisesti monovalentin lavantautirokotteen (Typherix) kanssa. Lasten kahden annoksen rokotteen immunogeenisuus on suuri ja näyttää olevan samanlainen riippumatta siitä, annetaanko se kuukausi-0,-6 vai kuukausi-0, -12-rokotusohjelmalla, ja verrattuna kolmen annoksen rokotteeseen (kuukaudet 0, 1, 6), jotka molemmat antavat samanlaisen suojan kuin aikuisrokote. Vaikka molemmat valmisteet tarjoavat myös korkeatasoisen suojan hepatiitti B: n pinta-antigeenia vastaan, kahden annoksen ensimmäisen ja toisen annoksen välinen suoja näyttää heikommalta kuin kolmen annoksen hoito-ohjelmassa. Siksi kolmen annoksen lapsipotilasrokote on käytännöllinen vaihtoehto henkilöille, joilla on välitön HBV-altistuksen riski, kun taas kahden annoksen rokotusohjelmalla voi olla tärkeä merkitys rokotusohjelmissa alueilla, joilla riski on pieni. Yhdistetyt hepatiitti A-ja B-rokotteet ovat yleensä hyvin siedettyjä. Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat pistoskohdan kipu ja punoitus sekä yleinen väsymys ja päänsärky; useimmat niistä olivat lieviä ja ohimeneviä. Farmakotaloudelliset mallit viittaavat siihen, että yhdistelmärokote on kustannustehokas verrattuna rokottamattomaan rokotteeseen (lapsilla/nuorilla) tai monovalenttiseen hepatiitti B-rokotteeseen (lapsilla/nuorilla ja vangeilla).

johtopäätös: kolme kaupallisesti saatavilla olevaa yhdistettyä hepatiitti A-ja B-rokotetta aikuisten ja lasten rokotteet ovat erittäin immunogeenisia ja yleensä hyvin siedettyjä; aikuisrokotteen immunogeenisuus on vähintään yhtä huomattava kuin monovalenttien hepatiitti A-ja B-rokotteiden. Vaikka lisätutkimuksia tarvitaan mahdollisten etujen, kuten kustannustehokkuuden parantamisen, vahvistamiseksi, yhdistelmärokotteilla on keskeinen rooli hepatiitti A: n ja B: n ehkäisemisessä määritellyissä riskiryhmissä, ja niillä on kasvava rooli väestöpohjaisissa rokotusohjelmissa, joissa on mukana nuorempia ikäryhmiä.