ruoka-aineallergiat ja muunlaiset elintarvikeyliherkkyydet vaikuttavat miljooniin amerikkalaisiin ja heidän perheihinsä. Ruoka-aineallergiat syntyvät, kun elimistön immuunijärjestelmä reagoi tiettyihin ruoan proteiineihin. Ruoka-allergiset reaktiot vaihtelevat vakavuudeltaan lievistä oireista, joihin liittyy nokkosihottumaa ja huulten turvotusta, vakaviin, hengenvaarallisiin oireisiin, joita usein kutsutaan anafylaksiaksi, johon voi liittyä kuolemaan johtavia hengitysongelmia ja sokki. Vaikka lupaavia ehkäisy-ja hoitostrategioita kehitetään, ruoka-allergioita ei tällä hetkellä voida parantaa. Varhainen tunnistaminen ja oppiminen, miten hallita ruoka-allergioita, mukaan lukien mitä elintarvikkeita välttää, ovat tärkeitä toimenpiteitä vakavien terveysvaikutusten ehkäisemiseksi.

suojellakseen niitä, joilla on ruoka-aineallergioita ja muita ruoka-yliherkkiä, FDA panee täytäntöön säännöksiä, jotka velvoittavat yrityksiä luetteloimaan ainesosia pakatuissa elintarvikkeissa ja juomissa. Tietyille elintarvikkeille tai aineille, jotka aiheuttavat allergioita tai muita yliherkkyysreaktioita, on tarkempia merkintävaatimuksia.

FDA antaa elintarviketeollisuudelle, kuluttajille ja muille sidosryhmille ohjeita parhaista tavoista arvioida ja hallita elintarvikkeiden allergeeniriskejä. FDA tekee myös tarkastuksia ja näytteenottoa sen tarkistamiseksi, että suuret ruoka-allergeenit on asianmukaisesti merkitty tuotteisiin ja sen määrittämiseksi, onko elintarvikelaitokset toteuttavat valvontaa allergeenien ristikontaktin estämiseksi (merkittävän ruoka-allergeenin tahaton käyttöönotto tuotteeseen) ja merkintöjen valvontaa pimeän allergeenien estämiseksi valmistuksen ja pakkaamisen aikana. Kun ongelmia havaitaan, FDA toimii yritysten kanssa tuotteiden takaisinvedossa ja antaa julkisen ilmoituksen välittömästi valppaille kuluttajille. Lisäksi FDA: lla on valtuudet takavarikoida ja poistaa violatiivituotteet markkinoilta tai evätä maahantuotujen tuotteiden maahantulo.

Major Food allergeenit

kongressi hyväksyi Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004 (FALCPA). Laki määritteli seuraavat kahdeksan elintarviketta merkittäviksi ruoka-aineallergeeneiksi:

aitomunat kalatäyriäiset pähkinäpensaatmaapähkinät Vehnä
• soija

tuolloin lain läpimeno, kahdeksan suurta allergeenit osuus 90 prosenttia ruoka-aineallergiat ja vakavia allergisia reaktioita us falcpa edellyttää, että elintarvikkeita tai ainesosia, jotka sisältävät ”merkittävä ruoka allergeeni” on erityisesti merkitty nimi allergeeni lähde. Kongressi hyväksyi tämän lain, jotta kuluttajille, jotka ovat allergisia elintarvikkeille ja heidän hoitajansa tunnistaa ja välttää elintarvikkeita, jotka sisältävät suuria ruoka-allergeeneja. FDA valvoo tämän lain säännöksiä useimmissa pakatuissa elintarvikkeissa. Tämä sisältää ravintolisiä, mutta ei sisällä liha -, siipikarja-ja munatuotteita (joita säätelee Yhdysvaltain maatalousministeriö); alkoholijuomat, joihin sovelletaan alkoholi-ja tupakkaveroa ja Kauppaviraston merkintäsääntöjä; raa ’ at maataloushyödykkeet; huumeet; kosmetiikka; ja useimmat vähittäiskaupassa tai elintarvikehuoltoliikkeissä myytävät elintarvikkeet, joita ei ole valmiiksi pakattu etiketillä.

elintarvikkeiden etiketit ja allergeenit

ruoka-allergisten kannattaa lukea etiketit ja välttää ruokia, joille he ovat allergisia. Laki edellyttää, että elintarvikemerkinnät tunnistavat kaikkien merkittävien ruoan valmistuksessa käytettyjen ruoka-aineallergeenien elintarvikelähteen. Tämä vaatimus täyttyy, jos ainesosan yleisessä tai tavanomaisessa nimessä yksilöidään jo kyseisen allergeenin elintarvikelähteen nimi (esimerkiksi piimä). Muussa tapauksessa allergeenin ravinnonlähde on ilmoitettava vähintään kerran elintarvikemerkinnässä kahdella tavalla.

tärkeän ruoka-allergeenin elintarvikelähteen nimi on merkittävä:

sulkeissa ainesosan nimen jälkeen.
esimerkkejä:” lesitiini (soija)”,” jauhot (vehnä) ”ja”hera (maito) ”

— tai —

välittömästi ainesosaluettelon jälkeen tai sen vieressä” sisältää ” – lausekkeessa.
esimerkki: ”sisältää vehnää, maitoa ja soijaa.”

FALCPA: n merkintävaatimukset ulottuvat vähittäiskauppa-ja elintarvikealan laitoksiin, jotka pakkaavat, merkitsevät ja tarjoavat tuotteita ihmisravinnoksi. FALCPA: n merkintävaatimukset eivät kuitenkaan koske elintarvikkeita, jotka laitetaan kääreeseen tai astiaan (kuten paperiin tai voileivän laatikkoon) asiakkaan tilauksen jälkeen ostopaikassa.

kuluttajat voivat nähdä myös neuvontalausekkeita, kuten ”voi sisältää tai”, jotka on tuotettu laitoksessa, joka myös käyttää .”Näitä käytetään käsittelemään ”ristikontaktia”, joka voi tapahtua, kun useita elintarvikkeita, joilla on eri allergeeniprofiilit, tuotetaan samassa laitoksessa käyttäen yhteisiä laitteita tai samalla tuotantolinjalla tehottoman puhdistuksen tai allergeenia sisältävän pölyn tai aerosolien muodostumisen seurauksena.

FDA: n elintarviketeollisuudelle antamassa ohjeistuksessa todetaan, että neuvoa-antavia lausuntoja ei tule käyttää korvaamaan nykyisten hyvien tuotantotapojen noudattamista, ja niiden tulee olla totuudenmukaisia eikä harhaanjohtavia.

muiden allergeenien tai allergisoivien aineiden

yli 160 elintarvikkeen on todettu aiheuttavan ruoka-allergioita herkille henkilöille. On myös useita ruoka-aineita, jotka aiheuttavat ei-allergisia yliherkkyysreaktioita herkille henkilöille, jotka vaativat erityisiä merkintöjä. Esimerkiksi laissa määriteltyjen kahdeksan tärkeimmän ruoka-aineallergeenin lisäksi FDA seuraa elintarvikehuoltoa selvittääkseen, aiheuttavatko muut allergeenit, elintarvikkeiden ainesosat tai elintarvikelisäaineet merkittävän terveysriskin ja toimii sen mukaisesti. Gluteeni, tietyt lisäaineet (esim., keltainen 5, karmiini, sulfiitit) ja uudet ruoka-allergeenit, kuten seesami, ovat esimerkkejä muista aineista, joita FDA valvoo ja joissakin tapauksissa vaatii erityisiä merkintöjä.

gluteeni

gluteeni kuvaa valkuaisaineryhmää, jota esiintyy tietyissä jyvissä (esimerkiksi vehnässä, ohrassa ja rukiissa). Keliakiaa sairastavilla gluteenia sisältävät ruoat laukaisevat immuunivasteen, joka hyökkää ohutsuolen limakalvoa vastaan ja vaurioittaa sitä. Tällaiset vauriot eivät ainoastaan rajoita keliakiapotilaiden kykyä imeä ravinteita, mikä johtaa ongelmiin, kuten raudanpuuteanemiaan, osteoporoosiin ja aliravitsemukseen, vaan ne lisäävät riskiä sairastua mahdollisesti vakaviin terveysongelmiin, kuten suolistosyöpiin ja autoimmuunisairauksiin, kuten diabetekseen. Elokuun 2. päivänä 2013 FDA antoi lopullisen säännön, jossa määritellään ”gluteeniton ”elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, mikä auttaa kuluttajia, erityisesti keliakiaa sairastavia, luottamaan siihen, että” gluteenittomaksi ” merkityt tuotteet täyttävät määritellyn standardin gluteenipitoisuudelle. 12. elokuuta 2020 FDA antoi lopullisen säännön, jonka mukaan käyneille ja hydrolysoiduille elintarvikkeille tai elintarvikkeille, jotka sisältävät fermentoituja tai hydrolysoituja ainesosia, on asetettu ”gluteeniton” väite.

väri-ja elintarvikelisäaineet

joillakin henkilöillä voi olla yliherkkyysreaktioita värilisäaineelle. Esimerkiksi Fd&C Keltainen nro 5, jota esiintyy yleisesti juomissa, jälkiruoissa, prosessoiduissa vihanneksissa, lääkkeissä, meikeissä ja muissa tuotteissa, voi aiheuttaa joillekin ihmisille oireita, kuten kutinaa ja nokkosihottumaa. FDA vaatii kaikkia tuotteita, jotka sisältävät FD&C Keltainen nro 5, tunnistamaan sen etiketeissään, jotta kuluttajat, jotka ovat herkkiä väriaineelle, voivat välttää sen. Kokkiniiliuutteesta ja karmiinista valmistetut väriaineet, jotka on saatu hyönteisistä, on tunnistettu allergisoiviksi aineiksi, jotka on ilmoitettava kaikkien elintarvikkeiden ja kosmeettisten valmisteiden merkinnöissä. Erilaiset sulfitointiaineet, kuten natriumbisulfiitti, ovat sallittuja elintarvikkeiden ainesosina. Mutta osittain niiden aiheuttamien haittavaikutusten, kuten herkkien henkilöiden astman, vuoksi ne on ilmoitettava elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, kun niitä on elintarvikkeissa, ja pitoisuus elintarvikkeessa on ≥10 miljoonasosaa kokonaisrikkidioksidista.

seesami

koska seesami ei ole yksi kahdeksasta tärkeimmästä ruoka-aineallergeenista, valmistajien ei tarvitse luetella sitä allergeeniksi FALCPA: n vaatimusten perusteella, vaikka useimmissa tapauksissa se on mainittava ainesosaluettelossa. Poikkeus on silloin, kun seesami on osa luonnollista makua tai maustetta. Toinen poikkeus on silloin, kun seesami ei ole ruoan yleisessä tai tavanomaisessa nimessä (esimerkiksi tahini, joka on valmistettu seesaminsiemenistä). Koska seesamiallergiat näyttävät lisääntyneen Yhdysvaltain väestössä ja vakavia reaktioita on raportoitu, FDA julkaisi tietopyynnön kerätäkseen lisätietoja seesamiallergioiden yleisyydestä ja vakavuudesta Yhdysvalloissa sen määrittämiseksi, tarvitaanko lisätoimia. Auttaakseen seesamille allergisia tai herkkiä kuluttajia välttämään näitä tuotteita FDA julkaisi marraskuussa 2020 ohjeluonnoksen, jonka tarkoituksena on kannustaa valmistajia ilmoittamaan seesami vapaaehtoisesti ainesosaluetteloon silloin, kun sitä käytetään ”mausteena” tai ”mausteena” tai kun yleinen tai tavanomainen nimi (kuten tahini) ei määrittele seesamia.

FDA: n toiminta

FDA toteuttaa useita toimenpiteitä varmistaakseen, että kuluttajia suojellaan ainesosilta ja elintarvikkeilta, joille he voivat olla allergisia. Näihin kuuluvat sääntelyvaatimusten laatiminen, toimialan ohjeistaminen, valvonnan toteuttaminen ja tarvittaessa sääntelytoimien toteuttaminen.

Guidance Documents and FDA Regulations

FDA julkaisee ohjeasiakirjoja, joiden avulla se antaa teollisuudelle sen nykyistä ajattelua eri asioista. Monet FDA: n ohjeasiakirjat sisältävät tietoa allergeeneista. Tietyt elintarviketurvallisuusmääräykset sisältävät myös säännöksiä, jotka koskevat allergeeneja ja muita ainesosia, jotka voivat aiheuttaa herkistymistä.

tarkastukset

FDA: n ”Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Control for Human Food” – säännössä (cGMP & PC rule, 21 CFR part 117) vahvistetaan vaatimukset, joita sovelletaan laitoksiin, jotka valmistavat, käsittelevät, pakkaavat tai pitävät hallussaan ihmisravintoa. CGMP & PC-sääntö sisältää vaatimukset allergeenien ennaltaehkäisevistä kontrolleista, joilla estetään allergeenien ristikontakti valmistuksessa ja pakkauksessa sekä estetään ilmoittamattomat allergeenit. Esimerkiksi FDA vaatii laitoksia ottamaan käyttöön kirjalliset menettelyt allergeenien ristikontaktin valvomiseksi sellaisten tuotteiden välillä, jotka sisältävät allergeeneja ja niiden tuotteiden välillä, joiden ei ole tarkoitus sisältää niitä, ja sen varmistamiseksi, että tuotteet on merkitty tarkasti allergeenien osalta. FDA tarkastaa elintarvikkeiden valmistajat 21 CFR-osan 117 sovellettavien vaatimusten mukaisesti määrittääkseen, onko allergeenien ristikontakti minimoitu tai estetty ja onko elintarvikelaitoksella asianmukaiset tarkastukset allergeenien merkitsemiseksi.

seuranta

FDA seuraa raportteja ruoka-allergisista reaktioista sekä raportteja, jotka liittyvät FDA: n Kuluttajavalitusjärjestelmään sisältyviin ainesosiin ja elintarvikeyliherkkyyteen (mukaan lukien gluteeni). FDA tutkii jokaisen valituksen määrittääkseen oikean toimintatavan. Mahdollisen turvallisuusongelman arvioinnin perusteella FDA voi toteuttaa sääntelytoimia parantaakseen tuoteturvallisuutta ja suojellakseen kansanterveyttä, välittääkseen uusia turvallisuustietoja yleisölle tai tietyissä tapauksissa poistaa tuotteen markkinoilta.

FDA saa myös teollisuudelta raportteja ilmoittamattomista allergeeneista Reportable Food Registryn (RFR) kautta. Esimerkiksi syyskuusta 2009 syyskuuhun 2014 noin kolmannes FDA: lle RFR: n kautta vakavista terveysriskeistä ilmoitetuista elintarvikkeista liittyi ilmoittamattomiin allergeeneihin. Suurista ruoka-aineallergeeneista maito on yleisin syy ilmoittamattomista allergeeneista johtuviin takaisinvetoihin. Viisi ruokatyyppiä, jotka useimmiten osallistuivat ruoka-allergeenin takaisinvetoihin, olivat leipomotuotteet, välipalatuotteet, makeiset, maitotuotteet ja kastikkeet (kuten salaatinkastikkeet, kastikkeet ja graavit). Karkkiluokassa FDA on saanut useita ilmoituksia pimeästä maidosta tummissa suklaatuotteissa, korostaen tämän elintarviketyypin olevan suurempi riski maidolle allergisille kuluttajille.

testaus

FDA tekee määräaikaisia tutkimuksia ja näytteenottotehtäviä kerätäkseen tietoa tietyistä elintarvikkeista. Esimerkiksi vuosina 2013 ja 2014 FDA teki tutkimuksen, jossa arvioitiin pimeän maitoallergeenin esiintyvyyttä tummissa suklaatuotteissa. Toisessa vuosina 2018 ja 2019 kerätyistä näytteistä tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, missä määrin ”maidottomiksi” merkityt tummat suklaapatukat ja tummasuklaalastut sisälsivät maitoallergikoille mahdollisesti vaarallisia maitopitoisuuksia aiheuttavia maitopitoisuuksia. Vuosina 2015 ja 2016 FDA suoritti näytteenottoa erilaisista elintarvikkeista määrittääkseen ”gluteenittomien” merkintävaatimusten noudattamisen.

elintarvikkeiden allergeenien testaamiseksi FDA käyttää entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA), jonka avulla vasta-aineet kiinnittyvät eri allergeeneihin. FDA testaa ruokanäytteitä kahdella erityyppisellä ELISA-sarjalla ennen tulosten vahvistamista. Muita allergeenien testausmenetelmiä ovat DNA-pohjainen polymeraasiketjureaktio ja massaspektrometria. FDA on kehittänyt XMap ruoka allergeeni detection assay, joka voi nopeasti havaita jopa 14 allergeenit, mukaan lukien kaikki tärkeimmät allergeenit paitsi kalat, yhdellä näytteellä. FDA arvioi parhaillaan tämän uuden määrityksen käyttöä tulevissa näytteenottotehtävissä.

sääntelytoimet

FDA voi toteuttaa useita sääntelytoimia, jos elintarvikemerkinnöissä ei ole vaadittua tietoa elintarvikkeen ainesosan allergeenista, jos elintarvikevalmisteen havaitaan tahattomasti sisältävän ruoka-allergeenia ristikontaktin vuoksi tai jos elintarvikevalmistetta ei voida luokitella ”gluteenittomaksi”.”FDA katsoo, että tällaiset tuotteet ovat väärin merkittyjä tai väärennettyjä olosuhteista riippuen ja että niihin sovelletaan täytäntöönpanotoimia, kuten takaisinvetoja, maahantuonnista kieltäytymistä ja takavarikointia. Virasto voi myös antaa varoituskirjeitä tällaisia elintarvikkeita valmistaville laitoksille tai asettaa muista maista tuotuja elintarvikkeita tuontihälytykseen näiden rikkomusten vuoksi. Kun on olemassa ongelma, joka oikeuttaa takaisinvedon, yritykset yleensä vetävät tällaiset elintarvikkeet pois markkinoilta vapaaehtoisesti. Kuluttajat voivat oppia, mitä tuotteita on palautettu äskettäin FDA: n verkkosivuilla tai rekisteröitymällä vastaanottamaan takaisinvetoja, Markkinoiltapoistoja ja turvallisuusvaroituksia sähköposteja.

Mitä tehdä, jos allergiaoireita ilmenee

ruoka-allergiaoireet ilmaantuvat tyypillisesti muutamasta minuutista muutamaan tuntiin sen jälkeen, kun henkilö on syönyt ruokaa, jolle hän on allerginen. Vakavaa, hengenvaarallista allergista reaktiota kutsutaan anafylaksiaksi.

allergisten reaktioiden oireita voivat olla:

• nokkosihottuma

ihon tai ihottuman punoitus

• kihelmöinti tai kutiava tunne suussa

kasvojen, kielen tai huulen turvotus

• oksentelu ja/tai ripuli
• vatsakrampit
• yskä tai hengityksen vinkuminen
• huimaus ja/tai pyörrytys
• kurkun ja äänihuulten turpoaminen
• hengitysvaikeudet

tajunnan menetys

sellaisten ruoka-allergisten henkilöiden, joilla alkaa esiintyä jotakin näistä oireista, tulee lopettaa ruoan syöminen välittömästi, arvioida hätälääkkeen (kuten epinefriinin) tarve ja hakeutua lääkärin hoitoon. huomio. Jotkut näistä oireista eivät aina johdu ruoka-allergeeni. Niin, on tärkeää hakea asianmukaista hoitoa ja diagnoosi terveydenhuollon tarjoaja määrittää, jos oireet tai reaktio koettu johtui ruoka allergeeni.

haittavaikutusten ja Merkintäongelmien raportointi

Jos epäilet, että sinulla tai perheenjäsenelläsi on ollut allerginen reaktio tai vamma, joka saattaa liittyä jonkin tietyn elintarvikkeen syömisongelmaan, keskustele asiasta terveydenhuollon tarjoajasi kanssa. Jos tuotteessa on epäselviä merkintöjä tai uskot, että se sisältää allergeenia, jota ei ole merkitty, FDA haluaisi tietää. Säilytä kaikki ruokapakkaukset, koska ne voivat sisältää tärkeitä tietoja. Kannattaa ottaa yhteyttä valmistajaan ongelman tiimoilta. Ilmoita ongelmasta myös FDA: lle jommallakummalla näistä tavoista:

kuluttajat ja valmistajat voivat toimittaa raportteja, joissa esitetään yksityiskohtaisesti tuotteiden reaktiot tai merkintäongelmat, FDA: n Kuluttajavalituskoordinaattorille sen valtion puolesta, jossa ruoka on ostettu. Voit myös soittaa FDA: lle numeroon 1-888-SAFEFOOD.

kuluttajat voivat tehdä raportin käyttämällä FDA: n MedWatch Online-raportointilomaketta kuluttajille.

FDA: lle toimitettavissa raporteissa tulisi olla mahdollisimman paljon tietoa:

• kuka raportoi tapahtuneesta ja ketkä sairastuivat? Antakaa nimet, osoitteet ja puhelinnumerot.
• tuotteen ostopaikan nimi ja osoite
• selkeä kuvaus reaktiosta, mukaan lukien:
  • reaktion tapahtumapäivä.
  • kaikki koetut oireet.
  • kuinka kauan sen jälkeen, kun söit tai joit tuotetta, reaktio tapahtui.
  • oireiden hoitoon käytettävät lääkkeet.
  • vaatiiko reaktio jatkohoitoa, ja jos vaati, niin millaista. Kerro lääkärin tai sairaalan yhteystiedot.
• tuotteen täydellinen kuvaus, mukaan lukien:
  • ostopäivä.
  • etiketissä tai säiliössä olevat koodit tai tunnistusmerkit, kuten erän numero, viimeinen käyttöpäivä ja UPC-koodi.
  • kuvia tuotteesta, etiketistä, ainesosailmoituksesta ja eräkoodista.

lisäresurssit

FDA: lta

• turvallisuusvaroitukset
• varoituskirjeet
• FDA: n Äänet: FDA tehostaa toimia kuluttajien suojelemiseksi ruoka-allergeeneilta
• onko ruoka-aineallergioita? Lue nimilapusta
• lupiini-nimisen Palkokasvin allergiat: mitä sinun tulee tietää
• allerginen maidolle? Osa Maidottomaksi leimatusta tummasta suklaasta saattaa vielä sisältää maitoa
• gluteeniton tarkoittaa sitä, mitä siinä lukee
• ruoka-aineallergiat: What you Need to Know

from Other Federal Agencies

• National Institute of Allergy and Infectious Diseases – Food allergies
• CDC Healthy Schools – Food Allergies
• USDA Food Safety and Inspection Service – Allergies and Food Safety
• Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau – Major Food Allergening Labeling for Wines, Distilled Spirits, and Malt Beverages