Español

heinäkuu on kansallinen Napanuoraveritietokuukausi, ja se on täydellinen aika oppia lisää napanuoraverestä—biologisesta tuotteesta, jota Food and Drug Administration säätelee. Istukan ja napanuoran verisuonissa napaverta kerätään vauvan syntymän jälkeen ja napanuoran leikkaamisen jälkeen—tärkeä kohta.

”koska napanuoraverta kerätään tyypillisesti sen jälkeen, kun vauva on synnyttänyt ja napanuora on leikattu, toimenpide on yleensä turvallinen äidille ja vauvalle”, selittää FDA: n solu -, kudos-ja Geeniterapioiden osaston johtaja Keith Wonnacott.

hyväksytyt käyttötarkoitukset

Napanuoraveri on hyväksytty käytettäväksi vain ”hematopoieettisissa kantasolusiirroissa”, joita tehdään potilaille, joilla on hematopoieettiseen (verenmuodostus) järjestelmään vaikuttavia häiriöitä. Napanuoraveressä on verta muodostavia kantasoluja, joita voidaan käyttää verisyöpäpotilaiden, kuten leukemioiden ja lymfoomien, sekä tiettyjen veren ja immuunijärjestelmän häiriöiden, kuten sirppisolusairauden ja Wiskott-Aldrichin oireyhtymän hoidossa.

”napanuoraverestä on hyötyä, koska se muodostaa kantasoluja verisoluiksi. Napanuoraverta voidaan käyttää elinsiirtoihin ihmisillä, jotka tarvitsevat näiden verta muodostavien solujen uusiutumista eli ’uusiutumista’, wonnacott sanoo.

esimerkiksi monilla syöpäpotilailla tauti löytyy verisoluista. Näiden potilaiden solunsalpaajahoito tappaa sekä syöpäsoluja että terveitä verta muodostavia kantasoluja. Siirretyt kantasolut napanuoraverestä voivat auttaa kasvattamaan terveitä verisoluja kemoterapian jälkeen.

napanuoraverestä ei kuitenkaan ole mihinkään.

”koska napanuoraveressä on kantasoluja, on ollut kantasolupetoksia, jotka liittyvät napanuoravereen”, Wonnacott sanoo. ”Kuluttajat saattavat ajatella, että kantasolut voivat parantaa minkä tahansa sairauden, mutta tiede ei osoita näin olevan. Potilaiden tulee olla skeptisiä, jos napanuoraverta edistetään muissa käyttötarkoituksissa kuin veren kantasolujen uudistumisessa.”

Napanuoraveripankista

napanuoraveren keräämisen jälkeen se pakastetaan ja sitä voidaan säilyttää turvallisesti useita vuosia. ”Pakastusmenetelmä, jota kutsutaan ’kylmäsäilytykseksi’, on erittäin tärkeä solujen eheyden säilyttämiseksi”, Wonnacott sanoo. ”Napanuoraverta on säilytettävä huolellisesti.”

voit halutessasi säilyttää vauvan napanuoraverta yksityisessä pankissa, jotta lapsesi tai ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset voivat tarvittaessa tulevaisuudessa saada sitä. Yksityiset johtopankit perivät tyypillisesti maksuja veren keräämisestä ja säilyttämisestä.

tai voit luovuttaa napanuoraveren julkiseen pankkiin, jotta lääkärit voivat käyttää sitä potilaalle, joka tarvitsee hematopoieettisen kantasolusiirron.

FDA säätelee napanuoraverta eri tavoin riippuen lähteestä, prosessointitasosta ja käyttötarkoituksesta.

Napanuoraveri, joka on varastoitu henkilökohtaiseen käyttöön, käytettäväksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisille ja joka täyttää myös muut FDA: n säädösten kriteerit, ei vaadi viraston hyväksyntää ennen käyttöä. Yksityisten napanuorapankkien on edelleen noudatettava muita FDA: n vaatimuksia, mukaan lukien laitosten rekisteröinti ja luettelointi, nykyiset hyvän kudoskäytännön määräykset sekä luovuttajien seulonta ja testaus tartuntatautien varalta (paitsi silloin, kun alkuperäiselle luovuttajalle käytetään napanuoraverta). Nämä FDA: n vaatimukset takaavat näiden tuotteiden turvallisuuden minimoimalla tartuntariskin ja tarttuvien tautien leviämisen.

Napanuoraveri, joka on tallennettu luovuttajaan liittymättömän potilaan käyttöön, täyttää sekä ”lääkkeen” että ”biologisen tuotteen lakisääteiset määritelmät.”Tämän luokan napanuoraveren on täytettävä lisävaatimukset ja sen on oltava biologics-lisenssihakemuksella lisensoitu tai sen on oltava tutkittavan uuden lääkehakemuksen kohteena ennen käyttöä. FDA: n vaatimukset auttavat varmistamaan, että nämä tuotteet ovat turvallisia ja tehokkaita niiden aiottuun käyttöön.

jokainen napanuoraveriyksikkö ei täytä vaatimuksia julkiselle pankille, lisää FDA: n kuluttajaturvallisuudesta vastaava Safa Karandish MT: lle. Jos näin tapahtuu, osa tästä luovutetusta napanuoraverestä voidaan käyttää ei-kliinisiin tutkimuksiin.

vinkkejä kuluttajille

Jos harkitset napanuoraveripankkiin lahjoittamista, kannattaa miettiä vaihtoehtoja raskauden aikana, jotta ehtii tehdä päätöksen ennen vauvan syntymää. Julkisen pankkitoiminnan osalta Kysy, osallistuuko synnytyssairaalasi napanuoraveripankkiohjelmaan.

Jos sinulla on kysyttävää keräysmenetelmistä ja riskeistä tai luovutusprosessista, kysy neuvoa terveydenhuollon tarjoajalta.

FDA tarjoaa myös hakukelpoista tietokantaa, joka ylläpitää tietoja rekisteröidyistä napanuoraveripankeista.

epäile väitteitä, joiden mukaan napanuoraverestä on ihmelääkkeeksi—se ei ole. Jotkut vanhemmat voivat harkita yksityisen pankin käyttämistä eräänlaisena ”vakuutuksena” tulevaa sairautta vastaan. Muista kuitenkin, että tällä hetkellä napanuoraverta saa käyttää vain vereen liittyvien sairauksien hoitoon.

tiedä myös, että joissakin tapauksissa napanuoraveresi ei ehkä sovellu luovutetulle lapselle. ”Esimerkiksi napanuoraverellä, joka sisältää samaa tautia tai vikaa, ei voi parantaa joitakin sairauksia tai geenivirheitä”, Karandish sanoo.

etnisiin vähemmistöihin kuuluvat vanhemmat saattavat Wonnacottin mukaan erityisesti haluta harkita luovutusta julkiselle pankille, koska näiden väestöryhmien lahjoitusten lisääminen auttaa useampia kantasolusiirtoa tarvitsevia vähemmistöpotilaita. (Vastaanottajat on ”sovitettu” luovuttajien, joten lääkärit ovat todennäköisemmin löytää hyvä match keskuudessa luovuttajien vastaanottajan etninen ryhmä.)