haittavaikutukset

kliinisissä tutkimuksissa

11 kaksoissokkotutkimuksessa 264 potilaalla,jotka käyttivät hilseen tai taliköhnän hoitoon tarkoitettua 2%: n shampoota, normaalia hiustenlähtöä ja ärsytystä esiintyi alle 1%: lla potilaista. Kolmessa avoimessa turvallisuustutkimuksessa, joissa 41 potilasta sampooi 4-10 kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan, seuraavat haittavaikutukset esiintyvät joka kerta: epänormaali hiusten rakenne, päänahan märkärakkulat, lievä ihon kuivuus ja kutina.Kuten muillakin shampooilla, hiusten ja päänahan rasvaisuus ja kuivuus ovat olleet reported.In lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa tineaversicolor-potilaita hoidettiin joko Nizoral®(ketokonatsoli) 2% – shampoolla (n=106), päivittäin kolmen peräkkäisen päivän ajan (N=107) tai lumelääkkeellä (n=105), lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia esiintyi 5 (5%),7 (7%) potilaista 4 (4%). Ainoat tapahtumat, joita esiintyi useammalla kuin yhdellä potilaalla jossakin kolmesta hoitoryhmästä, olivat kutina, kiinnityskohdan reaktio ja ihon kuivuminen.; mitään näistä tapahtumista ei esiintynyt yli 3%: lla potilaista missään näistä kolmesta ryhmästä.

markkinoille tulon jälkeiset kokemukset

koska nämä reaktiot on raportoitu vapaaehtoisesti populaatiosta, jonka koko on epävarma, niiden esiintyvyyttä ei voida luotettavasti arvioida. NIZORAL® (ketokonatsoli)-shampoon markkinoille tulon jälkeisessä kokemuksessa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: on raportoitu hiusten värjäytymistä ja epänormaalia hiusten rakennetta, kutinaa,ihon kirvelyä, kosketusihottumaa, yliherkkyyttä, angioedeemaa, hiustenlähtöä, ihottumaa,nokkosihottumaa, ihoärsytystä, ihon kuivumista ja kiinnityskohdan reaktioita.

Lue koko FDA: n tiedot Nizoral-shampoon (ketokonatsoli 2%) määräämisestä