Ibuprofeeni ja pseudoefedriini Hcl kanssa NDC 0363-1106 on ihmisen käsikauppalääke, jonka on merkinnyt Walgreen Co.. Ibuprofeenin ja pseudoefedriini Hcl: n yleisnimet ovat ibuprofeeni ja pseudoefedriini hcl. Valmisteen annosmuoto on kapseli, nestetäyte ja se annetaan suun kautta.

Labeler Name: Walgreen Co.

annosmuoto: Kapseli, nestemäinen – kiinteä annosmuoto, jossa lääke on suljettu liukoisen, gelatiinikuoren sisällä, joka on pehmitetty lisäämällä polyolia, kuten sorbitolia tai glyseriiniä, ja on siksi hieman paksumpi kuin kovan kuoren kapseli; tyypillisesti vaikuttavat aineet liuotetaan tai suspendoidaan nestemäisessä ajoneuvossa.
Tuotetyyppi: ihmisen Otc-lääke millainen tuote tämä on?
ilmoittaa valmistetyypin, kuten ihmisen reseptilääkkeen tai ihmisen over the Counter-lääkkeen. Tämä tietoelementti vastaa strukturoidun Tuotelistauksen” asiakirjatyyppi ” – kenttää.

ibuprofeenin ja pseudoefedriinin Hcl: n vaikuttavat aineet

mikä on vaikuttavien aineiden luettelo?
Tämä on vaikuttavien aineiden luettelo. Kunkin ainesosan nimi on toimitettu Unii-koodin ensisijainen termi.

• ibuprofeeni 200 mg/1
• PSEUDOEFEDRIINIHYDROKLORIDI 30 mg/1

inaktiiviset aineet

inaktiiviset aineet
inaktiiviset aineet ovat kaikki muut kuin vaikuttavat aineet. The acronym ”UNII” stands for ”Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• sorbitoli (UNII: 506T60A25R)

antoreitti(ANTOREITIT)

mitkä ovat ANTOREITIT?
yrityksen toimittaman reittikoodin käännös, jossa mainitaan antoreitti.

• suun kautta tai suun kautta.

tuotemerkintöjen tiedot

mikä on Labelerin nimi?
yrityksen nimi, joka vastaa tuotteen merkintäkoodisegmenttiä NDC.

Labeler Name: Walgreen Co.
Labeler Code: 0363
FDA Application Number: ANDA209235 What is the FDA Application Number?
Tämä vastaa merkintätavan ilmoittamaa NDA -, ANDA-tai BLA-numeroa tuotteille, joille on nimetty vastaava Markkinointiluokka. Jos nimetty kaupan pitämisen luokka on OTC-monografian lopullinen tai OTC-monografian Ei lopullinen, hakemuksen numero on asianomaista monografiaa vastaava CFR-viittaus (esim. ”osa 341”). Hyväksymättömille huumeille tämä kenttä on nolla.
Marketing Category: ANDA – a-tuote, jota markkinoidaan hyväksytyllä lyhennetyllä uudella Lääkesovelluksella. Mikä on Markkinointikategoria?
Valmistetyypit on jaoteltu useisiin mahdollisiin Markkinointiluokkiin, kuten NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph tai un approved Drug. Tuotteelle voidaan valita yksi ja vain yksi Markkinointiluokka, kaikkia markkinointiluokkia ei ole saatavilla kaikille tuotetyypeille. Tällä hetkellä mukana ovat vain lopulliset markkinoidut tuoteluokat. Täydellinen luettelo koodeista ja käännöksistä löytyy osoitteesta www.fda.gov/edrls strukturoiduissa Tuotemerkintäresursseissa.
markkinoinnin aloituspäivä: 12-01-2017 mikä on markkinoinnin aloituspäivä?
Tämä on päivämäärä, jolloin labeler ilmoittaa alkaneensa markkinoida lääkeainetta.
listauksen viimeinen käyttöpäivä: 12-31-2021 mikä on listauksen viimeinen käyttöpäivä?
Tämä on päivämäärä, jolloin listaustietue päättyy, jos sitä ei päivitetä tai sertifioida tuotelaboratorion toimesta.
Exclude-lippu: n mikä on NDC Exclude-lippu?
Tämä kenttä osoittaa, onko tuote poistettu / jätetty pois NDC: n hakemistosta, koska se ei ole vastannut FDA: n esittämiin korjauspyyntöihin puutteellisista tai vaatimustenvastaisista lausunnoista. Arvot = ” Y ” tai ”N”.

* katso alla oleva vastuuvapauslauseke.