mikä on ISO 9000-laatustandardien sarja?

ISO 9000-sarjan loi Kansainvälinen standardointijärjestö (ISO) laatujärjestelmien kansainvälisiksi vaatimuksiksi ja ohjeiksi. Se otettiin alun perin käyttöön vuonna 1987 ja vuosien varrella on vakiinnuttanut asemansa maailmantaloudessa, joka on otettu käyttöön yli 178 maassa, joissa on yli miljoona rekisteröintiä.

lauseke ”ISO 9000-perhe” tai ”ISO 9000-sarja” viittaa laatustandardien ryhmään, jotka ovat prosessistandardeja (eivät tuotestandardeja).

• ISO 9000 Quality management systems – Fundamentals and Sanasto, johon on viitattu kaikissa ISO 9000-standardeissa.
• ISO 9001 Quality management systems – Requirements, sisältää vaatimukset, joita organisaation on noudatettava tullakseen ISO 9001-sertifioiduksi.
• ISO 9002-Guidelines for the application of ISO 9001:2015
• ISO 9004 – Managing for the sustainable success of an organization, provides guidelines for sustaining QMS success through evaluation and performance improvement.

ISO 9001:2015 on ISO 9001-standardin nykyinen versio. ISO 9001 luettelee vaatimukset, kun taas 9000-perheen muut standardit antavat ohjeita ja tietoa. Ihmiset sanovat usein ”ISO 9000 sertifioitu”, mutta mitä he tarkoittavat, että he ovat täyttäneet ISO 9001-standardin vaatimukset. Lue lisää ISO 9001-sertifioinnista.

ISO 9000-Laatustandardisarja ei ole toimialakohtainen, ja sitä sovelletaan mihin tahansa valmistus -, jakelu-tai palveluorganisaatioon. Sitä hallinnoi tekninen komitea (TC) 176, joka koostuu kansainvälisistä jäsenistä monilta toimialoilta ja taustoilta.

mitkä ovat vanhemmat (vanhentuneet) ISO 9000-laatustandardit?

ISO 9000: lla (1994) oli alun perin kolme QMS-mallia riippuen ensisijaisesta funktiosta:

• ISO 9001:1994 malli laadunvarmistukseen suunnittelussa, kehityksessä, tuotannossa, asennuksessa ja huollossa oli yrityksille ja organisaatioille, joiden toimintaan kuului uusien tuotteiden luominen.
• ISO 9002:1994 mallin laadunvarmistus tuotannossa, asennuksessa ja huollossa oli periaatteessa sama materiaali kuin ISO 9001, mutta se ei kattanut uusien tuotteiden luomista. Lue lisää ISO 9002: sta.
• ISO 9003:Vuoden 1994 lopputarkastuksen ja testin Laadunvarmistusmalli kattoi vain lopputuotteen lopputarkastuksen, eikä tuotteen valmistustavasta ollut huolta. Lue lisää ISO 9003-standardista.

kaikki nämä yhdistettiin ISO 9001:2000:ksi, joka päivitettiin ISO 9001:2008: ksi ja on nyt ISO 9001: 2015.

mitkä standardit tukevat ISO 9000-Laatustandardisarjaa?

muut iso-laatustandardit luotiin ISO 9000-perheen tueksi, eivätkä kaikki ala ISO 9001-standardista:

• ISO 10000-standardisarja
• mikä on ISO 19011?
• mikä on ISO / IEC 17021?

ISO 9001: een perustuvat standardit

on luotu 9000-perheeseen perustuvia muita ISO-laatustandardeja, jotka ovat ominaisia tietyille teollisuudenaloille (ilmailu, autoteollisuus, lääketieteelliset laitteet jne.):

• ISO 9001: een perustuvat standardit