viime vuosien aikana olemme työskennelleet kovasti auttaaksemme kollegoitamme löytämään sovellukset ja laitteet, jotka voivat parantaa heidän antamaansa hoitoa. Ja on olemassa paljon hyviä työkaluja siellä.

mutta tässä pitkälti sääntelemättömässä tilassa on myös sovelluksia, jotka esittävät perusteettomia väitteitä ja altistavat potilaat turhille riskeille. Yli 5 vuotta sitten kerroimme sovelluksista, jotka väittivät hoitavansa aknea puhelimen valolla. Lähes vuotta myöhemmin FCC ryhtyi toimiin näitä kehittäjiä vastaan. Vuonna 2011 korostimme sovelluksia, jotka väittävät diagnosoivansa ihosyöpää; nämä sovellukset joutuivat FCC: n toimintaan aiemmin tänä vuonna. Äskettäin kerroimme sovelluksesta, joka mittaa verenpainetta pelkällä puhelimella.väite oli täysin puolustelematon.

törmäsimme äskettäin toiseen sovellukseen, josta kliinikoiden tulisi olla tietoisia-Pulssioksimetriin. Tämä sovellus DigiDoc väittää mitata happitasoja käyttämällä vain valoa ja kameran älypuhelimen. ITunes-kuvauksensa perusteella

”ainoa sovellus, joka mittaa sekä sykkeen että veren happisaturaation – et tarvitse ulkoista laitetta. Integroitu Applen HealthKit. EI KLIINISEEN KÄYTTÖÖN. Pulssioksimetri käyttää iPhonen kameraa pulssin ja hapen määrän havaitsemiseen sormenpäästä. Seurata ja tallentaa syke ja veren happipitoisuus. Instant tulokset, helppokäyttöinen, yksinkertainen kaavioita tallentaa edistymistä. Olitpa koulutusta, tekee yksinkertaista liikuntaa, tai vain seuranta stressitasoja, lataa sovellus tänään ja käytä kameran salama seurata terveyttä!”

se kertoo käyttäjille, että he voivat ” tarkistaa terveytesi missä tahansa, milloin tahansa! Terveytesi on käsissäsi!”

pulssioksimetrit käyttävät tyypillisesti infrapunavalonlähdettä toisella puolella ja anturia toisella hapen kylläisyyden havaitsemiseen; älypuhelin käyttää vain valkoista valoa (eli näkyvässä spektrissä). Digidocin mukaan sovellus käyttää ”heijastavaa pulssioksimetria”, jonka avulla valonlähde ja anturi (tässä tapauksessa kamera) ovat vierekkäin.

ja valkoisen kirjan mukaan app mittaa hapen kylläisyyttä ”90-100%: n sisällä (versio 2.0.4) tarkkuudella 0-4 RSM verrattuna lääketieteelliseen pulssioksimetriin.”Ei kuitenkaan ole julkisesti saatavilla tai julkaistua tietoa, joka tukisi edes tätä väitettä.

sovelluksessa on tavanomainen Vastuuvapauslauseke: ”Tämä sovellus on tarkoitettu vain viihdekäyttöön. Mittaustulosta voidaan käyttää vain viitteenä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on terveysongelmia.”

sen valkoisessa kirjassa sanotaan jo varhain, että sovellus on ”tarkoitettu hyödylliseksi välineeksi pistokokeisiin vapaa-ajan ympäristössä.”Se on tärkeää, koska se auttaa app välttää FDA valvonta-oksimetrit tarkoitettu virkistyskäyttöön tai yleinen hyvinvointi kuuluvat ”täytäntöönpano harkintavalta” mukaan FDA asiakirjoja.

tämän sanottua pikainen arvostelujen skannaus kertoo, ettei sovellusta käytetä näin (ensimmäinen on korostettu DigiDoc-sivustolla):

otin yhteyttä sovelluksen kehittäjään ja kuulin takaisin tohtori Damounilta nassehi on alankomaalainen lääkäri ja yksi digidocin perustajista. Hän huomautti kärkkäästi, että sovellus ei ole kliiniseen käyttöön, lisäten, ettei hän käytä sitä käytännössä. Tohtori Nassehin mukaan ” hyvissä mittausolosuhteissa sovellus on itse asiassa verrattavissa halvempiin pulssioksimetreihin.”DigiDoc ei ole hakenut 510 (k): n selvitystä väärien positiivisten haasteiden takia, – mikä tarkoittanee yleisiä tarkkuusongelmia, kun käsitellään epänormaaleja arvoja.

hänen ansiokseen tohtori Nassehi oli suorasukainen tarkkuusongelmista ja lisäsi lausuman tarkkuusalueesta app Storen kuvaukseen sen jälkeen, kun olimme tuoneet tämän huolen esiin.

se sanoi, Minulla on suuria huolia tästä sovelluksesta. Ensinnäkin on huolestuttavaa, että ihmiset käyttävät rahaa sovellukseen, joka on epätarkka käsiteltäessä epänormaaleja arvoja. Toiseksi, vaikka sovellus väittää olevansa vain ” viihdettä ”tai” yleistä hyvinvointia ” varten, käyttäjien kommentit kertovat meille, ettei sitä käytetä näin. Enkä voi moittia heitä-app Storen kuvaus antaa ristiriitaisen viestin. Joillakin alueilla, sovellus on ”ei kliiniseen käyttöön”, mutta toisilla se on ilmiömäinen työkalu ” seuranta terveydelle.”

Dr. Nassehi kertoo, että he ovat lisäämässä ominaisuuksia, joilla voidaan puuttua sovelluksen epäasialliseen käyttöön, kuten sovellusten viestittelyssä. Hän sanoo myös, että päätös tehdä tästä maksullinen sovellus oli (1) rahoittaa kehitystyötä ja (2) kannustaa käyttäjiä lukemaan kuvaukset/vastuuvapauslausekkeet.

lääkärisovelluksissa on mielestäni erilainen rima, johon törmätä kuin muilla. Virheellisiin ja huonosti toimiviin lääketieteellisiin sovelluksiin liittyy todellisia ja seurannaisriskejä. Olisin huolissani, jos potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta tai keuhkoahtaumatauti (COPD), olisi valheellisesti vakuutettu ”väärällä positiivisella” tässä — nämä ovat sairauksia, joissa puuttuvat dekompensaation varhaiset merkit voivat pahentaa asioita.

kannatan täysin uusien ideoiden kokeilemista ja, kun riskit ovat pienet, laajemman yhteisön mukaan ottamista tähän pyrkimykseen. Pulssioksimetrin avulla, jos tavoitteena olisi tehdä se, niin odottaisin sen olevan ilmainen sovellus vapaaehtoisella panoksella. Olisin myös hyväksyä lausuman app store sanomalla, että tämä sovellus ei ole tarkka eikä FDA selvitetty, mutta että ostaa se tukee jatkokehitystä.

nykyisellään pulssioksimetri esittää selkeitä väitteitä tarkkuudesta ja hyödyllisyydestä ja veloittaa siitä. Potilaamme käyttävät sitä lääketieteellisiin tarkoituksiin.

Kehottaisin Digitocia joko ottamaan sovelluksen pois markkinoilta, kunnes yhtiö voi tukea väitteitään tai ainakin tekemään merkittäviä muutoksia app Storen kuvaukseen. Sillä välin lääkäreiden on tiedettävä, että pulssioksimetri on todella suosittu ja että heidän pitäisi neuvoa potilaitaan olemaan käyttämättä sitä.

Tämä artikkeli on julkaistu alun perin iMedicalApps.com.