potravinové alergie a jiné druhy přecitlivělosti na potraviny ovlivňují miliony Američanů a jejich rodin. Potravinové alergie se vyskytují, když imunitní systém těla reaguje na určité bílkoviny v potravinách. Potravinové alergické reakce se liší závažností od mírných příznaků zahrnujících kopřivku a otok rtů až po závažné, život ohrožující příznaky, často nazývané anafylaxe, které mohou zahrnovat fatální respirační problémy a šok. Zatímco se vyvíjejí slibné preventivní a terapeutické strategie, potravinové alergie v současné době nelze vyléčit. Včasné rozpoznání a učení, jak zvládat potravinové alergie, včetně potravin, kterým je třeba se vyhnout, jsou důležitými opatřeními k prevenci vážných zdravotních následků.

chránit ty, kteří s alergiemi na jídlo a ostatní potravinové přecitlivělosti na potraviny, FDA vynucuje předpisy vyžadují, aby společnosti seznam složek v balených potravin a nápojů. U některých potravin nebo látek, které způsobují alergie nebo jiné reakce přecitlivělosti, existují konkrétnější požadavky na označování.

FDA poskytuje pokyny potravinářskému průmyslu, spotřebitelům a dalším zúčastněným stranám o nejlepších způsobech hodnocení a řízení rizik alergenů v potravinách. FDA také provádí kontroly a odběru vzorků pro kontrolu, že hlavní potravinové alergeny jsou řádně označeny na produkty a určit, zda jídlo zařízení, provádění kontrol, aby se zabránilo alergen cross-kontakt (neúmyslné zavedení hlavní jídlo alergen na výrobek) a označování kontrol, aby se zabránilo nedeklarovaných alergenů během výroby a balení. Když se vyskytnou problémy, FDA pracuje s firmami připomenout, výrobky a poskytovat veřejné oznámení okamžitě upozorní spotřebitele. Kromě toho má FDA pravomoc zabavit a odstranit porušující produkty z trhu nebo odmítnout vstup dovážených produktů.

hlavní potravinové alergeny

Kongres schválil zákon o označování potravinových alergenů a ochraně spotřebitele z roku 2004 (FALCPA). Tento zákon identifikoval následujících osm potravin jako hlavní potravinové alergeny:

• Mléko
• Vejce
• Ryba
• Měkkýšů
• ořechy
• Arašídy
• Pšenice
• sojové Boby

V době průchodu zákona, osm hlavních alergenů představovaly 90 procent potravinové alergie a závažné alergické reakce v USA FALCPA vyžaduje, aby potraviny nebo složky, které obsahují „hlavní jídlo alergen“ být speciálně označeny s názvem alergen zdroj. Kongres schválil tento zákon, aby spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na potraviny a jejich pečovatele, usnadnil identifikaci a vyhýbání se potravinám, které obsahují hlavní potravinové alergeny. FDA prosazuje ustanovení tohoto zákona ve většině balených potravinářských výrobků. To zahrnuje doplňky stravy, ale nezahrnuje masa, drůbeže a vaječných výrobků (které jsou regulované podle AMERICKÉHO Ministerstva Zemědělství); alkoholické nápoje předmětem Alkohol a Tabák Daňové a Obchodu Úřadu označování předpisů; syrové zemědělských komodit; drogy; kosmetika; a většina potravin prodávaných v maloobchodních nebo stravovacích zařízeních, která nejsou předem zabalena s etiketou.

štítky potravin a alergeny

lidé s potravinovými alergiemi by měli číst štítky a vyhýbat se potravinám, na které jsou alergičtí. Zákon vyžaduje, aby etikety potravin identifikovaly zdroj potravy všech hlavních potravinových alergenů používaných k výrobě potravin. Tento požadavek je splněn, pokud běžný nebo obvyklý název složky již identifikuje název zdroje potravy alergenu (například podmáslí). V opačném případě musí být zdroj potravy alergenu deklarován alespoň jednou na etiketě potravin jedním ze dvou způsobů.

název potraviny zdroj hlavní jídlo alergen musí být:

V závorkách za názvem složky.
Příklady: „lecitin (sója),“ „mouka (pšenice),“ a „syrovátka (mléko)“

NEBO

Ihned po, nebo vedle seznamu složek v „obsahuje“ prohlášení.
příklad: „obsahuje pšenici, mléko a sóju.“

FALCPA je označování, požadavky rozšířit do maloobchodních a stravovacích služeb zařízení, které paket, štítek, a nabízejí produkty pro lidskou spotřebu. Nicméně, FALCPA je označování požadavky se nevztahují na potraviny, které jsou umístěny v obalu či nádobě (jako je papír nebo krabičku na svačinu) na základě objednávky zákazníka v místě nákupu.

spotřebitelé mohou také vidět poradní prohlášení jako „může obsahovat nebo“ vyrobené v zařízení, které také používá .“Ty se používají pro řešení „cross-kontakt,“ který může nastat, když více potravin s různými alergen profily jsou vyráběny ve stejném zařízení pomocí sdíleného zařízení nebo na stejné výrobní lince, jako výsledek neefektivní čištění, nebo z generace prachu nebo aerosoly obsahující alergen.pokyny FDA pro potravinářský průmysl uvádějí, že poradní prohlášení by neměla být používána jako náhrada za dodržování současných správných výrobních postupů a musí být pravdivá a nezavádějící.

jiné alergeny nebo alergenní látky

bylo zjištěno, že více než 160 potravin způsobuje potravinové alergie u citlivých jedinců. Existuje také několik složek potravin, které způsobují nealergické reakce přecitlivělosti u citlivých jedinců, které vyžadují specifické označení. Například, kromě osmi hlavních potravinových alergenů zjištěných podle zákona, FDA monitoruje zásoby potravin k určení, zda další alergeny, složky potravin či potravinářské přídatné látky představují významné zdravotní riziko, a podle toho jedná. Lepek, některé přísady (např., žlutá 5, karmín, siřičitany) a vznikající potravinové alergeny, jako je sezam, jsou příklady dalších látek, které FDA sleduje a v některých případech vyžaduje specifické označování.

lepek

lepek popisuje skupinu proteinů nalezených v určitých zrnech (např. pšenice, ječmen a žito). U lidí s celiakií vyvolávají potraviny, které obsahují lepek, imunitní odpověď, která napadá a poškozuje výstelku tenkého střeva. Takové poškození může nejen omezit možnost celiakie u pacientů absorbovat živiny, což vede k problémům, jako je anémie z nedostatku železa, osteoporóza, podvýživa, ale to je vystavuje zvýšenému riziku potenciálně vážné zdravotní problémy, včetně střevní rakoviny a autoimunitních onemocnění, jako je diabetes. Na srpen 2, 2013, FDA vydal poslední pravidlo definující „gluten-free“ pro označování potravin, která pomáhá spotřebitelům, zejména těch, kteří žijí s celiakií, být jisti, že položky označené jako „bezlepkové“ splnit definované normy pro obsah lepku. Dne 12. srpna 2020 vydal FDA konečné pravidlo pro stanovení požadavků na shodu pro fermentované a hydrolyzované potraviny nebo potraviny, které obsahují fermentované nebo hydrolyzované složky, nesoucí tvrzení“ bezlepkové“.

barevné a potravinářské přídatné látky

někteří jedinci mohou mít reakce přecitlivělosti na barevnou přísadu. Například, FD&C Yellow No. 5, široce nalezené v nápoje, dezerty, zpracovaná zelenina, léky, make-up, a jiné produkty, může způsobit příznaky, jako je svědění a kopřivka u některých lidí. FDA vyžaduje, aby všechny produkty obsahující FD&C Žlutá č. 5 identifikovaly na svých štítcích, aby se jim spotřebitelé, kteří jsou citliví na barvivo, mohli vyhnout. Barevné přísady vyrobené z košenila extrakt a carmine, které jsou odvozeny od hmyzu, byly označeny jako alergenní látky, které musí být deklarovány na etiketě všechny potraviny a kosmetické výrobky. Jako složky potravin jsou povolena různá sulfitační činidla, včetně hydrogensiřičitanu sodného. Ale částečně v důsledku nepříznivé reakce na ně, jako je astma u citlivých jedinců, musí být uvedena na etiketách, když přítomné v potravinách a koncentraci v potravinách je ≥10 ppm celkového oxidu siřičitého.

Sezam

Protože sezam je jedním z osmi hlavních potravinových alergenů, výrobci nemají na seznamu to jako alergen na základě požadavků FALCPA, i když ve většině případů musí objevit v přísada prohlášení. Výjimkou je, když je sezam součástí přírodní příchutě nebo koření. Další výjimkou je, když sezam není ve společném nebo obvyklém názvu potraviny (např. Protože sezamový alergie v populaci USA se objeví, aby zvýšily a závažné reakce byly hlášeny FDA vydala Žádost o Informace s cílem získat dodatečné informace o prevalenci a závažnosti sezamový alergie ve Spojených Státech k určení, zda je nezbytné přijmout další kroky. V listopadu roku 2020, s cílem pomoci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí nebo citliví na sezamový, aby se zabránilo tyto produkty, FDA vydala návrh pokynů k povzbuzení výrobců, aby se dobrovolně prohlašuji, sezam na seznam složek, pokud je použit jako „aroma“ nebo „koření“, nebo když běžný nebo obvyklý název (jako tahini) nespecifikuje, sezam.

FDA Činnosti

FDA trvá několik opatření, aby se ujistil, že spotřebitelé jsou chráněni před přísady a potraviny, které mohou být alergičtí na. Patří mezi ně stanovení regulačních požadavků, poskytování vedení v odvětví, provádění dohledu a případně přijímání regulačních opatření.

pokyny a předpisy FDA

FDA vydává pokyny, aby průmyslu poskytl své současné myšlení o různých otázkách. Mnoho pokynů FDA obsahuje informace o alergenech. Některé předpisy o bezpečnosti potravin také obsahují ustanovení týkající se alergenů a dalších složek, které mohou způsobit citlivost.

Kontroly

FDA je „Current Good Manufacturing Practice, Analýza rizik, a na Základě Rizika, Preventivní Kontroly pro Lidské Jídlo“ pravidlo (CGMP & PC pravidlo, 21 CFR part 117) stanoví požadavky vztahující se na zařízení, které výrobu, zpracování, balení, nebo držet lidské jídlo. CGMP & PC pravidlo zahrnuje požadavky na alergen preventivní kontroly, aby se zabránilo alergen cross-kontakt v oblasti výroby a balení a k předcházení nehlášené alergeny. Například, FDA vyžaduje, aby zařízení, aby vytvořila písemné postupy pro kontrolu alergen cross-kontakt mezi produkty, které obsahují alergeny, a ty, které se nepředpokládá, že je obsahují, a aby zajistily, že produkty jsou přesně označeny s ohledem na alergeny. FDA kontroluje výrobci potravin podle příslušných požadavků 21 CFR part 117 určit, zda alergen cross-kontakt byl minimalizovat nebo zabránit a zda se potravina zařízení má vhodné ovládací prvky pro označování alergenů.

monitorování

FDA sleduje zprávy o alergických reakcích na potraviny a zprávy týkající se přísad a přecitlivělosti na potraviny (včetně lepku), které přicházejí do systému stížností spotřebitelů FDA. FDA zkoumá každou stížnost, aby určila vhodný postup. Na základě vyhodnocení potenciální bezpečnostní riziko, FDA může přijmout regulační opatření(y) na zlepšení bezpečnosti výrobků a ochrany veřejného zdraví, komunikovat nové bezpečnostní informace pro veřejnost, nebo v některých případech, odstraňte výrobek z trhu.

FDA také přijímá zprávy z průmyslu týkající se nehlášených alergenů prostřednictvím Reportovatelného registru potravin (RFR). Například od září 2009 do září 2014, přibližně jedna třetina potravin hlášeny FDA přes RFR jako vážná zdravotní rizika, nedeklarované alergeny. Z hlavních potravinových alergenů představuje mléko nejčastější příčinu stažení z důvodu nehlášených alergenů. Pět druhů potravin většinou zapojen v potravinách alergen připomíná byli pečivo, občerstvení, potraviny, sladkosti, mléčné výrobky, a dresinků (jako jsou salátové dresinky, omáčky a omáčky). V rámci cukroví kategorie, FDA obdržela mnoho zpráv o nehlášené mléko v tmavě čokoládové výrobky, zvýraznění tento typ potravin jako vyšší riziko produktu pro spotřebitele alergická na mléko.

testování

FDA provádí pravidelné průzkumy a odběry vzorků za účelem shromažďování informací o konkrétních potravinách. Například v letech 2013 a 2014 provedla FDA průzkum s cílem odhadnout prevalenci nehlášeného mléčného alergenu v produktech tmavé čokolády. Druhý průzkum vzorků odebraných v roce 2018 a 2019 byla provedena, aby pochopili, do jaké míry tmavé čokolády a tmavé čokolády čipy označené jako „mléčné zdarma“ obsažen úrovní mléka, které by bylo potenciálně nebezpečné pro spotřebitele s alergii na mléko. V letech 2015 a 2016 provedla FDA odběr vzorků různých potravin, aby zjistila shodu s požadavky na označování „bez lepku“.

pro testování alergenů v potravinách používá FDA testování imunosorbentů vázaných na enzymy (ELISA), kterým se protilátky vážou na různé alergeny. FDA testuje vzorky potravin pomocí dvou různých typů souprav ELISA před potvrzením výsledků. Mezi další metodiky testování alergenů patří polymerázová řetězová reakce na bázi DNA a hmotnostní spektrometrie. FDA vyvinula test detekce potravinových alergenů xMAP, který dokáže rychle detekovat až 14 alergenů, včetně všech hlavních alergenů kromě ryb, s jedním vzorkem. FDA v současné době vyhodnocuje použití tohoto nového testu pro budoucí přiřazení vzorků.

Regulační Opatření

FDA může provádět řadu regulačních opatření, je-li jídlo štítek chybí požadované informace o alergenech na složky potravin, pokud potravinářského výrobku je zjištěno, že neúmyslně obsahovat potravinové alergeny vzhledem k cross-kontakt, nebo pokud potravina nemá nárok být označeny jako „bez lepku.“FDA považuje tyto výrobky za nesprávně označené nebo falšované v závislosti na okolnostech a podléhají donucovacím opatřením, jako je stažení, odmítnutí dovozu a zabavení. Agentura může také vydávat varovné dopisy zařízením vyrábějícím takové potraviny, nebo může umístit potraviny dovážené z jiných zemí na dovozní upozornění na tato porušení. Pokud existuje problém, který ospravedlňuje stažení, firmy obecně stahují takové potravinářské výrobky z trhu dobrovolně. Spotřebitelé se mohou dozvědět, jaké produkty byly nedávno odvolány na webových stránkách FDA, nebo přihlášením k odběru stažení, stažení z trhu a e-mailů s bezpečnostními upozorněními.

co dělat, pokud se objeví příznaky alergické reakce

příznaky potravinových alergií se obvykle objevují během několika minut až několika hodin poté, co osoba snědla jídlo, na které je alergická. Závažná, život ohrožující alergická reakce se nazývá anafylaxe.

příznaky alergických reakcí mohou zahrnovat:

• Kopřivka
• Zarudlá kůže nebo vyrážka
• v Brnění nebo svědění pocit v ústech
• Obličeje, jazyka, nebo otok rtů
• Zvracení a/nebo průjem
• křeče v břiše
• Kašel nebo sípání
• Závratě a/nebo točení hlavy
• Otok hrdla a hlasivky
• Potíže s dýcháním
• Ztráta vědomí

Lidé se známou alergií na potraviny, kdo begin zažívá některý z těchto příznaků by měli přestat jíst potraviny, ihned, zhodnotit je třeba použít nouzové léky (např. adrenalin) a vyhledejte lékařskou pozornost. Některé z těchto příznaků nejsou vždy způsobeny potravinovým alergenem. Proto je důležité vyhledat řádnou péči a diagnózu od poskytovatele zdravotní péče, abyste zjistili, zda příznaky nebo reakce byly způsobeny potravinovým alergenem.

Hlášení Nežádoucích Účinků a Označování se Týká

Pokud si myslíte, že vy nebo člen rodiny má alergickou reakci nebo zranění, která by mohla být spojena s problémem, že jíst určité potraviny, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče. Pokud má výrobek nejasné označení nebo si myslíte, že obsahuje alergen, který není označen, FDA by to chtěl vědět. Uchovávejte všechna balení potravin, protože mohou obsahovat důležité informace. Možná budete chtít kontaktovat výrobce o problému. Také, nahlásit problém FDA v obou těchto způsobů:

Spotřebitelé a výrobci mohou předkládat zprávy uvádějící produkt reakce nebo označování obavy FDA Spotřebitele Stížnost Koordinátor pro stát, kde bylo jídlo zakoupit. Můžete také zavolat FDA na 1-888-SAFEFOOD.

spotřebitelé mohou předložit zprávu pomocí FDA MedWatch online reporting form pro spotřebitele.

zprávy předložené FDA by měly obsahovat co nejvíce informací:

• kdo hlásí incident a kdo byl ovlivněn? Uveďte jména, adresy a telefonní čísla.
• název a adresu místa, kde byl výrobek zakoupen,
• jasný popis reakce, včetně:
  • Datum, kdy došlo k reakci.
  • všechny příznaky se vyskytly.
  • jak dlouho poté, co jste jedli nebo pili produkt, došlo k reakci.
  • léky používané k léčbě příznaků.
  • zda reakce vyžadovala další lékařskou péči, a pokud ano, jaký druh. Uveďte prosím kontaktní informace pro lékaře nebo nemocnici.
• úplný popis produktu, včetně:
  • datum nákupu.
  • jakékoli kódy nebo identifikační značky na štítku nebo kontejneru, jako je číslo šarže, datum vypršení platnosti a kód UPC.
  • Fotografie produktu, štítku, prohlášení o přísadách a kódu šarže.

Další Zdroje

FDA

• Bezpečnostní varování
• Varování Písmena
• FDA Hlasy: FDA Kroky Úsilí o Ochranu Spotřebitele z Potravin Alergeny
• Mají Potravinové Alergie? Přečtěte si štítek
• alergie na luštěniny zvané Lupin: co potřebujete vědět
• alergie na mléko? Některé tmavé čokolády označené jako bez mléčných výrobků mohou stále obsahovat mléko
• Bezlepkové znamená to, co říká
• potravinové alergie: To, co Potřebujete Vědět,

Z Dalších Federálních Agentur

• Národní Institut pro Alergie a Infekční Choroby – Alergie na Jídlo
• CDC Zdravé Školy – Potravinové Alergie
• USDA pro Bezpečnost Potravin a Inspection Service – Alergie a Bezpečnost Potravin
• Alkohol a Tabák Daňové a Obchodu Úřadu – Hlavní Potravinové Alergeny Označení pro Vína, Destilované Lihoviny, a Sladové Nápoje