Español

červenec je Národním Pupečníkové Krve Povědomí Měsíc, a to je ideální čas, aby se dozvědět více o pupečníkové krvi—biologický přípravek regulovány Food and Drug Administration. Nachází se v krevních cévách placenty a pupečníkové šňůry, pupečníková krev se shromažďuje po narození dítěte a po odříznutí pupeční šňůry-důležitý bod.

„Protože pupečníková krev se obvykle odebírá po dítě nezaujme a šňůra je řez, postup je obecně bezpečné pro matku a dítě,“ vysvětluje Keith Wonnacott, Ph.d., Vedoucí Buněčné Terapie Pobočku v FDA Úřad Buněčné, Tkáňové, a Genovou Terapii.

Schválených Použití

Pupečníkové krve je schválen pouze pro použití v „transplantace krvetvorných kmenových buněk“ postupy, které se provádí u pacientů s poruchami ovlivňuje krvetvorných (krev tváření) systému. Pupečníková krev obsahuje krvetvorné kmenové buňky, které mohou být použity v léčbě pacientů s rakovinou krve, jako jsou leukémie a lymfomy, stejně jako některých onemocnění krve a imunitního systému, jako je srpkovitá anémie a Wiskottův-Aldrichův syndrom.

“ pupečníková krev je užitečná, protože je zdrojem kmenových buněk, které se tvoří do krevních buněk. Pupečníková krev může být použita k transplantaci u lidí, kteří potřebují regeneraci, tj.

například u mnoha pacientů s rakovinou se onemocnění nachází v krevních buňkách. Chemoterapeutická léčba těchto pacientů zabíjí jak rakovinné buňky, tak zdravé krvetvorné kmenové buňky. Transplantované kmenové buňky z pupečníkové krve mohou pomoci po chemoterapii znovu růst zdravých krvinek.

pupečníková krev však není lékem.

„protože pupečníková krev obsahuje kmenové buňky, došlo k případům podvodů kmenových buněk souvisejících s pupečníkovou krví,“ říká Wonnacott. „Spotřebitelé si mohou myslet, že kmenové buňky mohou vyléčit jakoukoli nemoc, ale věda neukazuje, že tomu tak je. Pacienti by měli být skeptičtí, pokud je pupečníková krev podporována pro jiná použití než regenerace krevních kmenových buněk.“

o bankovnictví pupečníkové krve

po odběru pupečníkové krve je zmrazena a může být bezpečně skladována po mnoho let. „Metoda zmrazení, nazývaná „kryokonzervace“, je velmi důležitá pro udržení integrity buněk, “ říká Wonnacott. „Pupečníková krev musí být pečlivě skladována.“

můžete se rozhodnout uložit pupečníkovou krev vašeho dítěte do soukromé banky, aby mohla být v případě potřeby v budoucnu k dispozici vašemu dítěti nebo příbuzným prvního nebo druhého stupně. Soukromé kordové banky obvykle účtují poplatky za odběr a skladování krve.

nebo můžete darovat pupečníkovou krev veřejné bance, aby lékaři mohli použít pro pacienta, který potřebuje transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

FDA reguluje pupečníkovou krev různými způsoby, v závislosti na zdroji, úrovni zpracování a zamýšleném použití.

pupečníková krev uložená pro osobní potřebu, pro použití u příbuzných prvního nebo druhého stupně a která splňuje i další kritéria v předpisech FDA, nevyžaduje schválení agentury před použitím. Soukromé kabel banky musí ještě splňovat další požadavky FDA, včetně zřízení registrace a výpis, aktuální dobrou tkáně praxe předpisů, a dárců, screening a testování na infekční onemocnění (kromě případů, kdy pupečníkové krve se používá pro původní dárce). Tyto požadavky FDA zajišťují bezpečnost těchto produktů minimalizací rizika kontaminace a přenosu infekčních chorob.

pupečníková krev uložená pro použití pacientem, který není ve spojení s dárcem, splňuje právní definice jak „léku“, tak „biologického produktu“.“Pupečníková krev v této kategorii musí splňovat další požadavky a musí být licencována na základě žádosti o biologickou licenci nebo musí být před použitím předmětem nové vyšetřovací aplikace léku. Požadavky FDA pomáhají zajistit, aby tyto výrobky byly bezpečné a účinné pro jejich zamýšlené použití.

ne každá jednotka pupečníkové krve splní požadavky na veřejné bankovnictví, dodává Safa Karandish, M. T., Inspektor bezpečnosti spotřebitelů FDA. Pokud k tomu dojde, část této darované pupečníkové krve může být použita pro neklinický výzkum.

Tipy pro Spotřebitele

Pokud uvažujete darovat do banky pupečníkové krve, měli byste se podívat na vaše možnosti během těhotenství mít dost času, aby o tom, než vaše dítě narodí. U veřejného bankovnictví se zeptejte, zda se vaše porodnice účastní bankovního programu pupečníkové krve.

Máte-li dotazy týkající se postupů sběru a rizik nebo procesu darování, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče.

FDA také nabízí prohledávatelnou databázi, která uchovává informace o registrovaných bankách pupečníkové krve.

buďte skeptičtí vůči tvrzením, že pupečníková krev je zázračný lék—není. Někteří rodiče mohou zvážit použití soukromé banky jako formy „pojištění“ proti budoucí nemoci. Nezapomeňte však, že v současné době je jediným schváleným použitím pupečníkové krve léčba nemocí souvisejících s krví.

také víte, že v některých případech nemusí být vaše uložená pupečníková krev vhodná pro použití u dítěte, které ji darovalo. „Například nemůžete vyléčit některé nemoci nebo genetické vady pupečníkovou krví, která obsahuje stejné onemocnění nebo defekt,“ říká Karandish.

rodiče z menšinových etnických skupin mohou zvláště chtít zvážit darování veřejné bance, říká Wonnacott, protože více darů z těchto populací pomůže více menšinovým pacientům, kteří potřebují transplantaci kmenových buněk. (Příjemci musí být“ spárováni “ s dárci, takže lékaři s větší pravděpodobností najdou dobrou shodu mezi dárci z etnické skupiny příjemce.)