Articles

Tuskegee: mohlo by se to stát znovu? | Postgraduate Medical Journal

Tuskegee Syfilis Studie je často spárován s hrůzné Nacistické experimenty jako hlavní příklady toho, co se stane, když se bezmocní subjektů, stát je donucovací moc, rasismu, a lékařský výzkum jsou unmoored z etického hlediska. V Tuskegee studie, více než 400 Afričan-Američtí muži s pozdní fázi syfilis byly nikdy neřekl, že byli v 40 rok (1932-72) experiment podporovaný Spojenými Státy, Veřejného Zdraví, Služeb pro obor „neléčená syfilis u mužů Negro“. Mužům nebyla přímo nabídnuta léčba, i když jim bylo řečeno, že aspiriny, tonika a tření mají pomoci vyléčit jejich „špatnou krev“. S podporou komunitní lékaři a zdravotní sestry, místní standard „bez péče“ v Alabamě je „černý pás“, stal se řízené reality, a to i po penicilinu se stal široce dostupné v pozdní l940s. Lékařské nejistota nad tím, jak k léčbě pozdní fázi syfilis a touha držet předměty stal kryt pro podvod, který byl udržován na Tuskegee. Vláda podpořila lékaře/vědce, který běžel studie šel do větší slávy v jejich kariéře, i když tam byl soud, nikdo nebyl zákonně potrestán za to, co bylo provedeno.

etické systémy zavedeny po druhé Světové Válce a po pobouření nad Tuskegee změnit předpisy, které údajně řídí lidské předmětem výzkumu. Vládní regulační orgány, institucionální kontrolní komise, Komise pro monitorování údajů a etiky, a etické kurzy byly zřízeny nebo posíleny, aby se zabránilo možnosti opětovného výskytu zneužívání tohoto rozsahu. Informovaný souhlas a důraz na práva subjektu, nejen povinnosti lékaře, se staly ústředním bodem našeho etického přesvědčení a mezinárodně vyhlášených standardů.

Britský lékař Thomas Percival je 1803 průvodce na lékařskou etiku, který tvrdil, „velkého podvodu“, kde „pokud se lidé nevnímají to zranění se být podvedeni, to není žádný zločin falešné řeči o takových věcech“ již upravuje naše představy o informovaný souhlas, nebo etické chování. Jsme se vrátili, alespoň na rétorické úrovni, Claude Bernard l9th století napomenutí, že „zásada lékařské a chirurgické morálky, proto spočívá v nikdy hrát na člověka, experiment, které by mohly být škodlivé pro něj do nějaké míry, i když výsledek může být velmi výhodné pro vědy, to znamená, že k zdraví druhých“.

Ale téměř 30 let po Tuskegee studie byl vystaven a do čtyř let po omluvu jménem federální vlády Spojených Států amerických Prezident Bill Clinton byl konečně nabídkách zbývajících přeživších a jejich rodin, mezinárodní zdravotní péče společenství doufám, že se to nikdy nestane znovu je rychle mizí. Žijeme ve věku globalizace výzkumu, kde mezinárodní a multicentrické hodnocení se stává normou, kde je obrovské částky peněz, mohou být provedeny, nebo ztracených v důsledku, a kde profesionální reputace a kariéry jsou postaveny na grant získání schopnosti. Morální prohlášení z mezinárodních zdravotnických orgánů, přes-pracoval vládní regulátory, a rychlovka kurzy o etice v našem zdraví, vědy, škol a na další vzdělávání úvěr již nemusí být dost, aby nás ochránil od moderní den ekvivalenty toho, co se stalo v Tuskegee. Hromadící se důkazy naznačují, že je čas, aby zvážila, že morální a institucionální struktury, jsme dali na místo již nemusí být dostatečně silné, aby držet zpátky zneužívající příliv.

Zamyslete se nad tím, o čem nedávno informoval List The Washington Post. Farmaceutická společnost začíná klinické hodnocení nového léku v Nigérii uprostřed epidemie meningitidy, ale neposkytuje obvyklý standard péče, kdy subjekt je stav zhoršuje. I když je v blízkosti další skupina mezinárodních lékařů, kteří poskytují léčbu, pacient zemře. Placebo studie o vertikálním přenosu HIV probíhají v Thajsku, Pobřeží slonoviny a Ugandě, přestože zidovudin (AZT) je podáván na Západě HIV pozitivním těhotným ženám. U dětí narozených těmto ženám v rameni s placebem se vyvine AIDS. Místní lékaři a sestry, ve Východní Evropě, latinské Americe, Asii a Africe jsou odměněni s penězi, výlety, a další výzkum pozice, jak se přihlásit negramotní pacientů v pochybných okolností, s trochu informovaný souhlas, a pod donucovací vládní podporu ve více a více mezinárodní farmaceutická společnost sponzorované zkoušky. V Číně špatně informovaní „poddaní“ darují svou krev na testování genetiky a je jim přislíbena bezplatná lékařská péče, která nikdy nepřijde.

pochybná dokumentace z těchto druhů studií stále více tvoří základ pro nové aplikace drog vládním regulačním orgánům na Západě, kde jsou drogy schváleny a poté uváděny na trh. Jsme eticky stále v malém venkovském městě v Alabamě v polovině 20. století? Nebo se právě přesunula za hranice Spojených států? Znamená to globalizace výzkumu ve zdravotnictví?

málokdo by tvrdil, že by se neměl provádět žádný lidský výzkum. Henry Beecher, uznávaný Americký lékař, který je autorem l966 na památku knihu o etické selhání v lékařském výzkumu, prohlásil, „blahobyt, zdraví, dokonce i skutečný potenciál života pro všechny lidské bytosti narozené nebo nenarozené, závisí na pokračující experimenty v člověku. Pokračovat musí; pokračovat to bude“. Jak ale postupuje, nemůžeme očekávat, že řešení etických dilemat, se kterými se setkáváme, se objeví buď ex machina, nebo z historického precedentu. Samotný historický precedens se příliš snadno stává falešným Bohem, kterému jsou modlitby zbytečné.

ujistěte Se, že Tuskegee neobjeví v našich novinách nesoucích název města ve Svahilštině nebo Mandarin bude mít politickou vůli, závazek ke spravedlnosti a spravedlivé posouzení reality zdravotní péče v mezinárodním kontextu. Budeme muset získat sofistikovanější chápání toho, co je možné v situacích, kdy pacienti mají několik možností, kde národní na obyvatele, zdravotní péče, výdaje jsou nižší než to, co západní teenager můžete strávit na ní, nebo jeho hudební sbírku, a kde AIDS a jiných epidemií jsou endemické.

v loňském roce vydaly mezinárodní lékařské skupiny a bioetické Komise a rady ve Spojeném království i ve Spojených státech doporučení týkající se mezinárodního výzkumu. V reakci na obavy ohledně přenosu HIV testy, zástupci Světové Lékařské Asociace loni v říjnu schválila revize Helsinské Deklarace (pokyny pro biomedicínský výzkum na lidských subjektech) odsoudit použití placeba v klinických hodnoceních, kde známé procedury jsou k dispozici. Ve Spojeném Království, Nuffield Council, výbor pro Bioetiku právě dokončil čtyři měsíce období žádá o připomínky k jeho kniha „etika klinického výzkumu v rozvojových zemích“. Navrhli potřebu nových“ přechodných “ pokynů mezi širokými zásadami vyjádřenými prostřednictvím mezinárodních tribunálů a praktickou realitou v často chudých a zoufalých zemích. Ve Spojených státech Národní poradní komise pro bioetiku v říjnu požádala, aby léčba byla nabídnuta subjektům po dokončení výzkumu, i když takové léky nejsou v hostitelské zemi dostupné. V každé z těchto návrhů můžeme vidět, odráží úsilí, aby neopakovali to, co se stalo v Tuskegee: selhání k léčbě, ochota přijmout „společenství“ norem, vazba mezi vyšší mocí a místního zdravotnického personálu, a základní rasismu, který znehodnocuje subjektů životy daleko od městských center.

všechny tyto snahy jsou důležitým bodem obratu v našem chápání odpovědnosti lékařské vědy vůči subjektům. Zdůrazňují obtíže v situacích, kdy je nátlak, nemoc a chudoba hojná a vědci mohou pokrýt své vlastní úsilí zdánlivě humanitární gázou. Organizované spotřebitelské skupiny, vláda a zdravotnické profesní organizace musí být ochotny požadovat další změny. Potřebujeme vážné sankce proti těm, kteří porušují tato nová pravidla a zásady. Měli bychom propojit nové schválení léků na vládní úrovni s důkazy o léčbě poskytnuté subjektům. Musíme do kontrolních komisí umístit vzdělanější spotřebitele, aby zpochybňovali zdánlivě vědecká rozhodnutí a sledovali porušení informovaného souhlasu. Měli bychom uvažovat o propojení mezinárodního práva o porušování lidských práv s lékařským výzkumem.

bez našeho závazku k takové elementární spravedlnosti se nyní jistě plánuje další Tuskegee. A nové léky, které se objevují na našich regálech, mohou být vyrobeny z více než jiného druhu „špatné krve“.

Poděkování

Susan M Reverby je zdravotní péče, historik a editor ofTuskegee Pravdy: Přehodnocení Tuskegee Syfilis Studie (Chapel Hill: University of North Carolina Press, 2000). V letech 1993-96 působila jako zástupkyně spotřebitelů v poradním panelu Ob-Gyn US Food and Drug Administration.