Podle Endokrinní Společnost Vědecká Prohlášení, pacienti musí být poučeny o rizicích vlastní-zhoršuje bioidentické hormony. Preferovanou léčbu měl prověřit americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, ne Oprah.

Lékaři muset vzít čas na vysvětlování pacientům potenciální rizika používání „bioidentical hormonální“ formulace vyroben úročených lékáren, tvrdí autoři Endokrinní Společnosti vědecké prohlášení.

Mnoho lékařů a pacientů najít téma matoucí, protože zavádějící informace z Internetu a potvrzení pro alternativní menopauze substituční hormony z takové celebrity, jako je Oprah Winfrey a Suzanne Somers. Složené formulace jsou nabízený jako „přírodní“ a šité na míru individuálním potřebám, ale „bioidentické hormony“ je lépe chápat jako marketingový termín, aby se prodávat výrobky, které nejsou schváleny pro Potraviny a Léčiva (FDA), podle Nanette Santoro, MD, předseda task force, která napsal vědeckou zprávu.

Pacienti musí pochopit, že FDA-schválené hormony z farmaceutické společnosti nabízejí ochrany čistoty, řízené výrobní procesy, a důkazy z klinických studií, že produkty z méně regulovaných slučování lékárny nemají. Kromě toho lze mnoho novějších formulací schválených FDA popsat jako bioidentické, protože se jedná o stejné molekuly jako hormony nalezené v těle.

pacienti jsou přitahováni tímto „přirozeným“ štítkem, ale nemohou znát podmínky, za kterých se formulace vyrábějí. Extrémní příklad tohoto nebezpečí méně regulovaného prostředí úročených lékáren, došlo v roce 2012, kdy více než 60 lidí zemřelo od houbové meningitidy po obdržení injekce nakažené steroidy poskytnutých New England Compounding Center. Vedoucí této lékárny byl nedávno shledán vinným z vydírání.

„zprávy, že bychom se chtěli dostat na ženy, a aby předepisující je, že by měly brát v úvahu pouze zhoršuje hormonální terapie, pokud nemohou tolerovat vládou schválené terapie, nebo v případě, že potřebujete dávku nebo formulace, která není běžně k dispozici ve vládou schválené terapie.“- JoAnn Pinkerton, MD, výkonný ředitel, North American Menopause Society; profesor porodnictví a gynekologie, University of Virginia zdravotnického Systému.

Ale další znepokojující problém je, že slučování lékárníci mohou například zavést pomocné látky s neznámými účinky na vstřebávání hormonu.

„podmínky, za kterých se vyrábí, a přesně pomocné látky, které jsou uvedeny do které látky budou mít vliv na jeho absorpci a může ovlivnit, zda nebo ne to způsobí, že škody,“ říká Santoro, který předsedá oddělení porodnictví a gynekologie na University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora. „Bez ohledu na to, jak pečlivě je připravena, není možné znát farmakokinetiku produktu. Takže nevím, jestli můj pacient dosáhne vrcholu za hodinu, dvě hodiny, pět hodin, šest hodin, nebo nikdy, protože pomocná látka blokuje absorpci.“

miliony žen?

počet žen pomocí těchto produktů se zdá být obrovský, podle studie Santoro a JoAnn Pinkerton, MD, výkonný ředitel North American Menopauza Společnosti a profesor porodnictví a gynekologie na University of Virginia zdravotnického Systému. Studie to odhadovala 1 milion na 2.5 milionů amerických žen ve věku 40 let nebo starší používají kombinovanou hormonální terapii. „Zdá se, že je to větší část trhu, než jsme si mysleli dříve. Čtvrtina až třetina trhu s přípravky pro hormonální terapii je v oblasti zakázkové výroby, “ říká Santoro.

studie také zjistila, že mnoho žen si není vědomo, že výrobky na zakázku nebyly hodnoceny FDA. „Tyto výrobky na zakázku vyžadují předpisy,“ říká Pinkerton. „Mnoho žen se domnívá, že pokud dostanou předpis, znamená to, že výrobek je schválen vládou. Tak, na otázku v průzkumu, mnoho žen nemohlo říct, zda to, co užívají, byla vládou schválená nebo vládou schválená terapie.“

Mýtus Slin Testování

Další taktika používá složené výrobky marketingu, je představa, že prostřednictvím slin testování, které může poskytnout každá jednotlivá perfektní zápas hormonu potřeby, další tvrdí, že vědecké tvrzení se snaží srazit dolů. „Vlastní krmiv pro menopauze všichni je speciální sněhová vločka, budete potřebovat speciální recept hormonů, a to můžeme udělat pro vás,'“ říká Santoro.

„vědecké prohlášení uvádí, že testování slin nespolehlivé,“ říká Pinkerton. „Pacienti platit značné náklady pro příjem dat, které věří, že je to individuální je, když ve skutečnosti, dávkování pro hormonální terapie se provádí na základě příznaků, nikoliv na základě hladiny nebo slinné testy,“

pacient, jehož návaly horka jsou pryč, je na správném dávkování, Santoro souhlasí: „Pouze v ojedinělých případech, pokud jsou odlehlé hodnoty na farmakokinetické křivky, potřebujete k měření hladiny. Testování slin přidává úroveň složitosti, která tam nemusí být.“

hormony štítné žlázy

kromě menopauzálních hormonů je nedostatečnost štítné žlázy dalším hlavním stavem, pro který jsou bioidentické hormony uváděny na trh. Santoro říká, že „někde mezi 1 v 10 na 1 v 20 lidé nedělají dobře“ na nahrazení levothyroxinu (T4), a někteří se zdají dělat lépe s kombinací T4 a trijodtyronin (T3). Říká, že obchodníci v bioidentické oblasti se toho chopí, aby tlačili “ víru ,že pokud ji máte z biologického zdroje, je to lepší. To vedlo k tomu, že lidé brali věci, jako je prasečí štítná žláza“, protože obsahuje jak T4, tak T3.

pokyny pro Léčbu od organizací jako American Štítné Asociace doporučují vyhnout se tyto „přírodní“ výtažky z vepřového štítné žlázy, protože mají obavy o bezpečnost — zejména kvůli jejich poměru T4 na T3, T3 úroveň je příliš vysoká. A je třeba poznamenat, že standardní léky pro nahrazení T4 a T3 jsou ve skutečnosti bioidentické-přesně stejné molekuly jako hormony.

úspěšná komunikace

Santoro a Pinkerton se pravidelně setkávají s pacienty, kteří požadují složené bioidentické hormony, často proto, že se bojí tradiční hormonální terapie.

Součástí jejich obavy pramení z točit, že slučování obchodníci dát na předběžné propuštění výsledků z Ženské Zdravotní Iniciativy před více než deseti lety o rizika menopauze hormonální substituční terapie. Jedním z důsledků WHI bylo, že estrogenní terapie schválené FDA musí obsahovat varování o možných nebezpečích. Méně regulované kombinované terapie nemusí zahrnovat tato varování, což může vést ženy k neopodstatněnému předpokladu, že nemají žádná rizika.

„mnoho z těchto marketingu vybudovat na malé pravdu a pak si to mnohem více široce použitelná v nevhodným způsobem,“ říká Santoro, jako prohlašovat, že ženy zaznamenaly problémy, protože oni nebyli použití „přírodních produktů.“

například čtvrtý zásah z vyhledávání výrazu Google, „bioidentické hormony“, objeví web, který činí nepravdivé prohlášení: „Je ohromně velké tělo důkazů, které podporují tvrzení, že bioidentické hormonální terapie je bezpečnější a účinnější než syntetické hormonální substituční.“Ve skutečnosti takové důkazy neexistují, zdůrazňuje vědecké prohlášení.

„jsou Tu důvody pro použití slučování, ale není důvod pro třetí Amerických žen používají jako preferovanou formou hormonální terapie. Možná 1% lidí bude mít reakci na všechny formy hormonální terapie a může se lépe kombinovat.“– Nanette Santoro, MD, židle, Katedry Porodnictví a Gynekologie, University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora

Santoro a Pinkerton jak vysvětlit pacientů ovlivněna takovými nároky, které jsou FDA-schválené výrobky, které mohou být definovány jako „bioidentical.“Vím, že to bude dalších 10 minut vzdělávání přidáno k návštěvě,“ říká Santoro. „Musím vysvětlit, že to, co dostávají, je mnohem spolehlivější, pokud použijeme sloučeninu schválenou FDA, takže se cítím mnohem pohodlněji, když jim to dávám. Existují skutečné bezpečnostní problémy a problémy s účinností při používání něčeho, co je umocněno, takže by to nebylo moje první doporučení pro ně, bylo by to moje poslední, kdyby nic jiného nefungovalo.“

„zprávy, že bychom se chtěli dostat na ženy, a aby předepisující je, že by měly brát v úvahu pouze zhoršuje hormonální terapie, pokud nemohou tolerovat vládou schválené terapie, nebo v případě, že potřebujete dávku nebo formulace, která není běžně k dispozici ve vládou schválené terapie,“ Pinkerton říká. „Většina žen jsou velmi ochotni vyzkoušet vládou schválené bioidentické hormonální terapie, jakmile pochopí, že je k dispozici, a rozdíl v bezpečnosti mezi vládou schválené vs. zhoršuje.“

„existují důvody pro použití směsi, ale není důvod, aby třetina amerických žen používala jako preferovanou formu hormonální terapie,“ říká Santoro. „Možná 1% lidí bude mít reakci na všechny formy hormonální terapie a může se lépe kombinovat.“

Konsensu

kromě Endokrinní Společnosti je prohlášení, Pinkerton říká, že „většina klíčových lékařské společnosti, včetně North American Menopauza Společnosti, Americký Kongres Porodnictví a Gynekologie, a Americké Společnosti pro Reprodukční Medicínu, stejně jako několik mezinárodních společností, všechny doporučujeme použití vládou schválené hormonální přípravky, které poskytují mnoho možností, aniž unikátní rizika zhoršuje hormonální terapie.“

“ složené bioidentické hormony v endokrinologické praxi: Vědecké prohlášení Endokrinní společnosti „bylo zveřejněno v časopise Journal of Clinical Endocrinology & metabolismus v dubnu 2016.

Seaborg je spisovatel na volné noze se sídlem v Charlottesville, Va. O nárůstu zlomenin kyčle psal v květnovém čísle.