prevalence arašídové alergie v USA se zvýšil v posledním desetiletí a odhaduje se na zhruba 1%. Příznaky potravinové alergie mohou být mírné až závažné, přičemž arašídy jsou hlavní příčinou život ohrožujících nebo fatálních reakcí. Na rozdíl od alergie na kravské mléko a slepičí vejce má alergie na arašídy tendenci přetrvávat a pouze 20% dětí přerůstá svou nemoc. Aktuální standard péče v řízení arašídové alergie je dietní vyhýbání arašídové a vzdělávání pacienta/rodiny v akutní management alergické reakce. Břemeno vyhýbání se a neustálý strach z náhodného vystavení negativně ovlivňují kvalitu života související se zdravím pacientů i jejich rodin.

v léčbě alergie na arašídy je zjevně neuspokojená potřeba. Imunoterapie alergenem je technika, kdy problematické alergen je podáván pod přísným lékařským dohledem trénovat imunitní systém pacienta tak, aby pacient nebude mít alergické reakce na konkrétní alergen. Zatímco, tradičně, imunoterapie injekcí alergenu se ukázala jako nebezpečná při potravinové alergii, někteří vyšetřovatelé hlásili zjevný úspěch při použití perorální cesty pro podání imunoterapie u potravinové alergie. Předchozí studie arašídové orální imunoterapie (OIT) naznačují, že subjekty léčené OIT byly schopny bezpečně konzumovat výrazně zvýšené dávky arašídů po jejich průběhu léčby ve srovnání s pacienty s placebem.

existují dva možné výsledky imunoterapie alergeny, které jsou prospěšné ve srovnání s vyhýbáním se alergenům. První výsledek se nazývá „desenzibilizace“: pokud pacient užívá denní perorální dávky potravinového alergenu, nebude mít alergické reakce na potravu. Většina dřívějších studií úspěšné orální potravinové alergie prokázala desenzibilizaci. Druhý možný výsledek, což je obtížnější dosáhnout, ale dlouhodobé přínosy z něj činí žádanější výsledek, se nazývá “ tolerance.“Tolerance je založena na myšlence, že pacient může přestat jíst, že konkrétní jídlo na dlouhou dobu, a pak být stále schopen jíst jídlo bez alergickou reakci. Tak, po požití potravin alergen na několik let, dost času, aby způsobit hluboké změny v imunitním systému, potravinový alergen je zastaven na dlouhou dobu (6 měsíců ve studii DOPADŮ). Studie dopadu bude zkoumat, zda arašídový OIT může vyvolat dlouhodobou toleranci, a nejen desenzibilizaci, u dětí s alergií na arašídy.

v této multicentrické intervenční studii budou malé děti (ve věku 1-4), které mají alergii na arašídy, vybrány pro dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii arašídového OIT. Po fázi zvyšování dávky dostávají subjekty udržovací orální imunoterapii po delší dobu. Na konci tohoto období se provádí hodnocení alergie na arašídy. Poté je OIT nebo placebo zastaveno a subjekty jsou pozorovány během fáze vyhýbání se. Účast bude ukončena závěrečným hodnocením alergie na arašídy po fázi vyhýbání se vyhodnotit, zda se staly tolerantními k arašídům.

Tento přístup poskytuje jedinečnou příležitost sledovat přirozený průběh arašídové alergie a provádět srovnávací šetření týkající se biologické a imunologické výsledky. Různé testy budou využívány, aby zhodnotit známé imunologické markery arašídové alergie, stejně jako nové biomarkery, které mohou být orientační desenzibilizace nebo tolerance, které by mohly sloužit jako náhradní koncový bod pro klinické výsledky u pacientů podniku imunoterapie.